前言
2025年即将结束之际，我向业界提出了一个问题：中国的Biotech何时能成长为跨国巨头（MNC）？距离实现如辉瑞、武田那样成功的商业化出海，我们还有多远？
得到的回应大多是，中国企业的BD活跃度将在2026年继续，并且会越来越熟谙国际交易规则，在全球权益保留、临床开发与商业化参与中占据更高比例。尽管真正成为MNC的道路依然长路漫漫，但未来必将有从中国本土出发的企业，最终实现这一愿景。
回顾过去一年，中国生物医药领域一个标志性现象是：全球生物制药BD交易中，近半数资产源自中国公司。这一方面凸显了国家政策尤其是国家药监局药审中心强有力的支持，企业强大的研发活力，但另一方面，也引发了媒体对“卖青苗”的讨论。
通过调研我们得知，业界认为BD活跃是一件值得肯定的事情，这是本土Biotech生存的自救，也是新药研发全球化合作不可或缺的一环，更体现了中国创新的价值获得国际真金白银的认可。而同时，业界还清醒地认识到：“卖青苗”不应是终点，中国公司的长远未来在于不断加强高效且差异化的研发、注册、生产到商业化的全链条能力，下一阶段国际化的关键是构建与当地合作伙伴、临床专家及监管机构高效对接的运营能力。
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我们还发现，中国Biotech并没有执着于欧美日等主流市场，而是将视野拓宽至东南亚、巴西、沙特等“一带一路”及新兴市场，利用监管协同的潜力，以期打造新的增长点。在这一进程中，香港凭借其独特的制度与区位优势，正通过构建香港药监局CMPR等机制，成为帮助中国生物医药走向全球的“超级连接器”和桥头堡。
道阻且长，行则将至。衷心感谢大家积极参与调研。期待中国制药行业在全球医药版图中，从价值的“参与者和贡献者”迈向规则的“共建者和定义者”，最终实现植根于中国的全球制药强国梦想。
（以下排序旨在提供综合性参与视角，涵盖估值、上市产品情况和数量、销售额、产品管线丰富度、去年BD交易活跃度、公司和创始人影响力等多个维度，具体顺序不作为绝对评价标准。）
生物技术公司篇
百济神州愿开放全球开发“快速通道”，与同业共建医药生态圈
百济神州总裁、全球研发负责人 汪来博士
亲爱的《研发客》的读者：
新年甫至，万象更新。我谨代表百济神州，向所有致力于生物医药行业的实践者和长期关注支持百济神州的业界伙伴，致以诚挚的感谢和祝福！
2025年，生物医药行业在挑战中重塑格局，于变革中见证韧性。这一年，我们目睹了授权交易额突破新高的振奋，也见证了不断涌现的创新疗法大放异彩。经过多年的积累，行业逐步回到原始创新和全球价值为主导的正确航线。
对百济神州来说，2025年是厚积薄发、捷报频传的一年。
在前不久结束的2025 ASH年会上，我们公布的长期随访结果再次验证了百悦泽在初治CLL/SLL中的持久疗效，其长期无进展生存优势在同类治疗方案中表现突出，进一步巩固了其在慢淋治疗中的基石地位。随着百悦泽、索托克拉以及在研BTK降解剂BGB-16673构成的多元治疗矩阵不断完善，我们能够为不同疾病阶段的患者提供更具针对性的治疗选择。其中，百悦泽联合索托克拉已展现深度缓解，而BGB-16673在多线治疗患者中也表现出良好的长期控制趋势。凭借这“三驾马车”的协同作用，我们有信心进一步提升慢淋治疗标准，让更多患者从创新疗法中获益。
在夯实慢淋领域领导地位的同时，我们也在持续打造强大、多元的产品管线。在B细胞恶性肿瘤领域，我们还布局了细胞治疗、T细胞接合器、巨噬细胞接合器等双/三特异性抗体。在实体瘤领域，我们借助技术平台深度布局多个创新性靶点药物，覆盖乳腺/妇科肿瘤、肺癌、消化道肿瘤和泛肿瘤领域。其中多款产品，诸如CDK4抑制剂BGB-43395、B7-H4 ADC BG-C9074、PRMT5抑制剂BGB-58067、GPC3x4-1BB bsAb双抗BGB-B2033（近日获得了FDA快速通道认定），均在快速向注册性临床试验推进。未来几年，我们将迎来更多临床里程碑。
2025年恰逢百济神州成立十五周年。十五年来，我们始终以科学为根基、以患者需求为指引，逐步建立起持续创新所需的体系与能力。我们汇聚了全球研发人才，构建了多元扎实的研发管线，打造了高效灵活的全球临床开发体系，不断加速将前沿科学转化为创新疗法。
一路走来的探索与突破，正在汇聚为重塑癌症治疗格局的力量，让更多患者看到更清晰可及的生命希望。面向未来，百济神州愿与业界同仁携手，共同打造中国生物医药的健康生态圈，并将我们在全球临床开发与药物生产方面建立的“快速通道”向行业开放，助力更多中国创新走向国际，开拓全球市场。
随着2025年预计实现盈利，我们对未来充满信心，将继续迈向全球领先的新一代肿瘤治疗创新公司，与各界伙伴共同抗击癌症。
道阻且长，行则将至。前方是2026年的崭新征程。我们将继续用高质量的科学发现、严谨的试验数据和突破性的临床成果，与患者共同定义生命的下一个可能。祝大家新年快乐，研发有成！
研发、临床、生产和商业化，复宏汉霖与合作伙伴全链条开展全球深度协作
复宏汉霖执行董事、CEO 朱俊博士
康方生物集全球智慧与资源，有能力、有信心和耐心成为MNC
康方生物创始人、董事长兼首席执行官 夏瑜博士
基石凭借被全球医学界认可的科学价值出海
首席执行官兼研发总裁、执行董事 杨建新博士
回望2025：从“价值出海”到“价值共建”的拐点
对我而言，2025年最值得铭记的，并非一两笔具体交易或某个里程碑，而是整个中国创新药行业悄无声息却深刻的集体转身：我们的目标，已从简单地“卖掉青苗”换取生存，转向了更体系化地参与乃至共建全球药物价值链。这一年，基石药业也是这一转型的躬身入局者。
全球商业化：从市场准入到深度价值分配
我们的核心突破，始于择捷美（舒格利单抗）在欧洲和英国的正式获批，这标志着我们自主研发的创新疗法首次进入了全球核心监管市场。而真正的里程碑，在于我们随即构建的、具备战略纵深的全球合作网络：与Ewopharma在中欧/东欧和瑞士达成合作，与Pharmalink在中东和非洲达成合作，与Istituto Gentili在西欧和英国达成合作，以及与SteinCares在拉丁美洲达成合作。这几项合作不是简单的权益许可，而是我们深度参与当地市场价值创造与分配的实质性开端。这一商业版图得以展开的根本前提，是择捷美卓越的临床价值获得了顶级的国际背书。其肺癌长期生存数据登上《柳叶刀·肿瘤学》，并获ESMO指南针对肺癌的双重推荐。这意味着，我们出海所凭借的，不仅是产品，更是被全球顶级医学界共识所验证的科学价值。
研发管线：构建前瞻性与差异化的生态布局
在行业聚焦于PD-1/VEGF双抗内卷时，我们的研发前瞻性已投向更远的未来。我们正从“跟随创新”转向“定义差异化赛道”：
下一代肿瘤免疫的引领：我们开发的全球潜在同类首创的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009，其单药和联合疗法的临床开发已迈入Ⅱ期阶段。尤为重要的是，我们在2025年ESMO大会上公布的CS2009 Ⅰ期临床数据展现出潜力，CS2009有望成为未来肿瘤免疫治疗的基石。
管线中另一重磅产品ROR1-ADC CS5001的临床开发也已迈入II期关键阶段，并且已在一线及后线弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中观察到其与标准疗法联合的不俗疗效。
我们首次进军自身免疫与炎症这一巨大蓝海，其中CS2015（OX40L/TSLP双特异性抗体）于ACAAI国际大会首次亮相，展示了我们在全新作用机制上的探索实力。
这仅仅是基石管线2.0的序幕，我们后续布局的多款同类首创（FIC）与潜在同类最佳（BIC）的ADC及多特异性抗体，将持续驱动我们的长期竞争力。
生产与商业化：本土根基的强化与赋能
全球化的同时，我们持续深耕并赋能中国本土市场。普吉华（普拉替尼胶囊）成功完成从境外到境内的生产转移并获得NMPA批准，这不仅是供应链的优化，更是我们生产质量管理体系达到国际水准的力证。在此基础上，普吉华®被纳入新版国家医保目录，提升了国内患者的可及性，让创新成果更早、更广地惠及同胞。
所有这些战略行动的基石，是我们历经十年打磨的一支团队——他们既深谙前沿科学，又通晓国际临床开发与商业规则。正是这种将科学洞察转化为全球价值的系统性能力，构成了我们参与下一阶段竞争最坚实的依靠。
展望2026：从“价值参与者”迈向“价值定义者”
中国已逐渐在全球医药交易中扮演核心角色。近期行业报告显示，2025年中国医药交易总金额占全球比重高达约50%。基于此，对于“趋势能否持续”、“距离MNC还有多远”的问题，我的看法是：
趋势将持续，但进入“精选深化期”
“卖青苗”的本质也是全球生物创新药产业链的一次深度重构。中国在特定技术平台（如ADC、双抗等）上的优势已实现“产品化”输出。未来的趋势不会退潮，但会进化：
从单个有潜力的“分子”，转向经过初步验证的“平台”（如各类偶联技术）和差异化产品。从简单的License-out，转向更多包含共同研发、共担成本、共享全球收益的深度联盟。甚至，以“新技术平台换取新公司（NewCo）股权”的模式将成为一类重要选项。当国内一级市场融资回暖，而License-out首付款占比仍能维持高位时，才能证明中国创新已嵌入全球研发的主动脉。这一“新常态”将有望持续数年。
从中国Biotech到全球MNC的关键瓶颈
商业化的“基因鸿沟”：与MNC合作，中国企业学习最需要提升的领域是CMC（生产工艺与质量控制）能力与注册申报能力。我们擅长从0到1的研发，但从1到100的全球化品牌构建、市场准入（与各国医保支付方谈判）、医生教育体系与患者服务运营，是完完全全的另一套商业“基因组”。这不是建立海外销售团队那么简单，它涉及对发达国家医疗生态（支付方、诊疗路径、患者社群）的系统性理解与构建，这恐怕需要一代人时间的投入。
定义赛道的“生态位缺失”：真正的MNC不仅是产品的提供者，更是未来治疗范式的定义者。目前，我们在跟随创新（Fast-follow）上效率卓著，但距离在全新靶点与机制上，提出并验证全球性解决方案，尚有距离。
我认为中国MNC的诞生路径将大致经历三个阶段：
第一阶段（2-3年）：继续通过“多样化合作”，嵌入全球网络，证明价值。
第二阶段（5年左右）：通过“成功商业化一款产品”，站稳关键市场，证明能力。
第三阶段（6-10年）：通过“全球化体系构建”，定义行业标准，证明强大。
最终，我们衡量“中国MNC”成功的尺度，将不再是卖出了多少管线，也不仅是销售了多少产品，而是：我们能否在全球医药创新的版图上，开辟并引领一个新的疆域；能否在全球患者的治疗选择中，成为一个不可或缺的、值得信赖的源头。尤其这第三阶段的路，没有现成的模板可供复制，它是一场深层革命，也是中国企业最终赢得全球产业格局中生态位的终极考验。
至此，我以这首“征程”表达我对中国公司出海的心情：
破晓·征程
数载寒冬对青灯，一朝破晓势如虹。
青苗渡海非终局，深植全球始为藤。
双抗三抗辟蹊径，自免蓝海绘长风。
莫道前路多险隘，星河浩瀚共征程。
2026年，愿中国创新药企不仅继续扮演全球研发的“关键供应商”，更能在若干细分领域，成为全球治疗方案升级的“发起者”与“定义者”。
君实生物加码研发投入和国际化能力，赴全球新征程
君实生物总经理兼CEO 邹建军博士
2025年于君实生物而言，是“深化创新、提质增效”的关键一年。这一年，公司的经营业绩改善明显，经营质量与商业团队效率稳步提升，可持续经营能力进一步巩固。商业化层面，包括特瑞普利单抗、昂戈瑞西单抗、偌考奇拜单抗在内的多款创新药物接连取得新突破，其中特瑞普利单抗销售收入延续了2024年以来的放量增长趋势，在内地获批的12项适应症已全部纳入医保惠及更多患者，全球落地加速进入收获期，除欧美市场，更在中东、东南亚等新兴市场取得重要进展。
同时，我们通过优化业务结构、提升运营效率、强化成本控制，推动整体亏损持续收窄，并将资源聚焦于更具潜力的研发项目，使得核心产品拓展与前沿研发齐头并进，JS207（PD-1/VEGF）、JS212（EGFR/HER3 ADC）等产品组成的下一代肿瘤治疗2.0高潜管线梯队已搭建成形，为公司长远发展注入源源不断的动力，守护全球患者健康的初心愈发坚定。
展望2026，中国生物医药“出海”尚处在初级阶段。越来越多的早期管线通过lisence-out形式与 MNC达成合作，是中国研发能力获全球认可的体现，短期内仍将保持活跃，但长远来看，行业必须从“卖青苗、卖管线”的短期收益中沉下心来，向“自主商业化、打造中国MNC”进阶。
要实现在发达国家市场扎根，中国企业仍需走好三条路：一是守正初心，始终围绕未被满足的临床需求，而非迎合BD交易做研发；二是持续加码研发投入，耐受长期主义的寂寞，在first-in-class、best-in-class领域攻坚；三是夯实全球化综合能力，从研发、生产到商业化、监管适配，构建全链条自主运营体系。君实生物也将继续深化研发与全球布局，实现从产品出海迈向平台与能力出海。
中国创新药的全球崛起离不开行业协同。未来，君实生物愿与伙伴们致力技术攻关、临床协同等合作，共解临床需求。我们坚信，凝心聚力之下，更多中国创新药企将在全球站稳脚跟，书写产业新篇章。
立潮头
创新循本真，笃行守初心。
出海潮头立，攻坚志更刚。
聚力兴产业，新程再启航。
共祝山河暖，安康福满堂。
全球团队，全球临床，全球市场
2025映恩生物当打之年
映恩生物创始人、董事长兼CEO 朱忠远博士
2025年，以“全球团队、全球临床、全球市场”为战略支点，五岁的映恩生物在全球创新药的舞台上留下了扎实而深刻的足迹。
全球合作纵深推进：与美国Avenzo Therapeutics达成战略合作，共同开发新一代EGFR/HER3双抗ADC，实现技术出海与价值共享；与三生制药携手，加速HER2 ADC在大中华区的商业化布局，为产品上市铺平道路。 同时与BioNTech携手积极探索合作品种的联合应用潜力，全面进入IO2.0+ADC时代。
资本市场跨越登陆：映恩生物4月成功在香港联合交易所主板上市（股票代码：9606.HK），并相继被纳入恒生生物科技、MSCI全球小型股、港交所科技100、富时罗素等国际指数，获得全球资本市场的认可与期待。
研发管线持续突破：2025年，主要产品DB-1303用于HER2阳性乳腺癌的III期临床试验达到主要终点，公司首款商业化产品将在不久的未来登场；临床方面，在2025年ASCO、AACR、AIC、ESMO ASIA、SABCS等学术会议上相继公布多项临床数据，获得国际学界关注；多款ADC药物（包括DB-1310、DB-1418等）相继获得美国FDA授予的快速通道资格，彰显出创新产品的全球潜力与临床价值。同时，从澳大利亚到美国，BDCA2 ADC DB-2304、ADAM9 ADC DB-1317多项临床试验相继启动或获批，2025年我们的平台累积入组的病人已增加到超过3100人，其中近50%在海外，加速映恩全球临床布局。
这不仅是一家年轻公司的成长印记，更是中国生物科技行业从“跟跑”到“并跑”、正稳步迈向未来“引领”阶段的生动缩影。我们坚信，真正的创新超越国界，最终的价值在于为全球患者提供更优的治疗选择。
面向2026，映恩生物持续构建覆盖研发、临床与商业化的全球药品开发能力。我们期待与全球生态伙伴并肩，不仅将中国创新推向世界，更愿成为重塑全球医药格局的小小力量。
衷心感谢每一位关注者、合作伙伴与同仁2025年的信任与陪伴。值此新年之际，祝研发客的各位读者、业界同仁与朋友们新年快乐、光明在望。2026年，让我们继续携手，共赴新程、共拓边界。
初心永为泽民众，夙愿但求济世间
贝达药业董事长兼CEO 丁列明博士
寄语丙午新春
回国创业廿三载，梦想成真喜变迁。
往日跟风兼并跑，今朝策源已当先。
初心永为泽民众，夙愿但求济世间。
愿与同仁齐携手，扬鞭跃马启新篇。
积累国际商业化经验，再鼎深度参与全球竞争
再鼎医药全球研发首席运营官 阎水忠博士
2025年，最让我难忘的时刻是再鼎的DLL3 ADC ZL-1310开启了全球注册性临床研究。这是再鼎医药首个全球关键性临床，从IND到进入全球III期尚不足两年，充分印证了“再鼎速度”。这一里程碑的达成不仅是团队高效协作的成果，更标志着我们从本土创新迈向全球布局的关键突破。这也是再鼎多年来的一个写照：无论外界如何变化，我们要做的就是去做并持续去做对的事，始终聚焦差异化创新，为患者带来更多希望。
近几年中国研发项目的活跃出海，已经深深改变了全球创新药格局，并深度参与了全球研发合作，这让所有行业同道都深感振奋。我坚信，只要我们继续以临床价值为核心，构建敏捷的研发体系与全球化能力，这一趋势将延续并展开新的图景。中国药企迈向全球MNC之路仍需要时间，但凭借快速学习、灵活调整的战略，我们正逐步积累国际商业化经验，未来也必将更深度地参与全球竞争。
最后，祝愿大家新年进步，岁岁安康：
创拓新程
创新为舟渡沧浪，
环球留迹印晨光。
研发同心迎春至，
新岁共迎百卉香。
和铂医药构建“技术平台授权+自主管线研发+出海长期战略合作”三大增长引擎，战略深度升级
和铂医药创始人、董事长兼CEO 王劲松博士
过去一年中，最令我难忘的时刻是2025年3月我们与阿斯利康达成的涵盖多靶点、多项目、多治疗领域的全球战略合作。这不仅是一笔交易，更是跨国药企对我们技术实力持续认可的一个缩影，标志着我们与阿斯利康的合作实现了从项目授权到生态共建的深度战略升级。
回顾这一历程，我们的首次合作始于2022年，基于HBICE®平台开发的双特异性抗体HBM7022的成功授权，这也是中国首例双抗出海，为双方奠定了坚实的信任基础。随后在2024年，我们再次通过子公司诺纳生物达成第二个项目的授权合作，进一步验证了平台持续产出优质创新资产的能力。正是基于前两次合作展现出的卓越效率和可靠性，双方才能在2025年达成这一长达十年的深度战略合作，并开创性地采用了“研发合作+股权投资+建设北京创新中心”的模式。这一合作模式突破了以往中外药企合作的传统路径，有望带来更多创新成果。
2025年，和铂医药全面迈入3.0阶段，致力于构建三大增长引擎：依托诺纳生物的抗体技术平台，打造全球抗体药物开发“新基建”；携手跨国药企，推动以技术平台为基础的出海长期战略合作；以及通过和铂制药最大化中后期管线的全球价值。
结合行业发展，和铂医药在2025年取得了以下几方面的突破性成就：
技术平台方面，我们专有的Harbour Mice®全人源抗体技术平台及其衍生的技术平台矩阵，在全球范围内已有超过100家合作伙伴，300多个合作项目，其中超过19个分子已进入临床阶段。今年，我们还发布了Hu-mAtrIxTM人工智能平台以及由其驱动的首个全人源AI HCAb模型，赋能新一代生物药研发。此外，借助在中国建立的战略合作网络及IIT研究的优势，我们进一步将能力从药物发现拓展至临床运营全链条。可以说，我们的技术平台已成为全球抗体药物研发的“新基建”。
产品管线方面，和铂医药已构建20余条差异化产品管线，覆盖免疫、肿瘤、内分泌、神经及心血管等多个治疗领域。
财务表现方面，2025年上半年，和铂医药实现总收入约7.25亿元，盈利约5.23亿元，同比增长51倍。连续两年半的盈利证明了我们商业模式的可持续性，为我们未来的研发投入奠定了坚实基础。
全球化合作方面，2025年，我们已与全球合作伙伴达成了多项授权交易及长期战略合作，包括与阿斯利康在多治疗领域的多项目授权许可协议，与大塚制药在自身免疫性疾病领域的合作，与百时美施贵宝在新一代多特异性抗体疗法方面的合作，与Windward Bio以NewCo形式达成的合作等等。2025年至今，我们对外合作的总金额已经超过70亿美元，这些合作也为我们带来了稳健的现金储备。
2025年中国创新药出海迎来爆发式增长，仅上半年license-out总额已逾600亿美元，超过2024年全年水平。这一趋势不仅为中国创新药企提供了资金“回血”，更重要的是推动了研发循环，提振了整个行业的信心。
这一趋势有望持续，原因有三：
首先，跨国药企对中国创新药的需求已从单一产品升级为平台技术合作。他们不再仅仅关注临床后期资产，而是更加重视中国的源头创新能力和技术平台价值。
其次，中国创新药研发质量提升。2024年，中国创新药研发数量达到704个，位居全球首位，其中FIC创新药研发数量达120个。细胞疗法、双/多特异性抗体、ADC等复杂分子已成为中国企业创新的主要发力点。
第三，中国创新药企的商业模式日趋成熟。从简单的产品授权，到以技术平台为基础的长期战略合作，再到NewCo等创新交易模式，中国生物科技公司正在以更灵活的方式参与全球竞争。
在日益激烈的全球竞争中，中国生物科技公司需要从以下几个方面构建并保持创新灵活性：
坚持全球最高标准的研发体系。例如和铂医药与阿斯利康的首次合作，当时刚好在新冠疫情期间，所有的评估都是在线完成的，正是因为我们数据的完整性和质量都达到了国际最高标准，才赢得了阿斯利康的信任。
聚焦真正的临床需求。我们做的每一个产品，唯一的目的都是为病人带来价值。只有抓住真正的临床需求，创新才有意义，企业才有未来。
建立多元化创新架构。和铂医药已构建“技术平台授权+自主管线研发”的双引擎模式，并通过孵化子公司，在不同疾病领域和技术方向推进创新项目。这种模式具有领域精专、效率提升、融资灵活、风险分散等优势。
拥抱新技术浪潮。例如我们的技术平台已拓展至双抗、多抗、ADC、CAR-T、mRNA等新型分子形式的研发。并且积极拥抱AI和大数据等前沿技术，加速新一代抗体药物开发。
中国生物科技公司要成为像武田、辉瑞那样的跨国制药巨头，已经走过了从0到1的艰难历程，现在正处在从1到10的关键阶段。我认为，未来五到十年，我们将看到第一批中国本土孵化的真正意义上的MNC诞生。
冬蕾让我写一首诗，向研发客的读者及所有行业同仁表达新年祝福。
七律·新春寄行业同仁
和风送暖岁华新，
铂彩生辉耀药魂。
医研精诚开妙境，
药求创新济苍生。
中原崛起惊寰宇，
国药自强撼世尘。
创辟乾坤开气象，
新元共庆喜迎春。
联邦生物以BD交易和创新姿态迈向全球化
联邦生物总经理 曹春来博士
对于联邦生物科技（珠海横琴）有限公司而言，2025年最值得铭记的时刻，莫过于与诺和诺德公司就UBT251达成海外授权协议。这不仅是对我们长期默默耕耘、坚持创新研发的充分肯定，也标志着公司以崭新的姿态，迈向未来全新的征程。
在当今还是火热的GLP-1赛道，联邦生物公司持续深耕内分泌代谢领域。除了UBT251授权给诺和诺德，UBT251减重降糖适应症的中国临床研究Ⅱ期顺利开展；PYY靶点的UBT37034获得中美临床许可，为后期最强减重药物开发奠定基础；GLP-1口服小分子药物UBT48128也有很好的临床前药效读出。在降糖减重领域持续取得成绩的同时，在自免领域我们也找到我们自己的开发路径，未来也会有好的创新性的产品持续推出。
在生物类似物领域，我们很多产品也到了逐渐瓜熟蒂落的时期，也是值得欣喜的事情。
2025年对于中国创新药来说值得深刻记忆的一年，借着创新药物的持续海外授权，中国药物研发能力得到认可，彻底改变了前两年市场颓势，同时授权交易也给了很多创新药企持续研究开发的动力，为后面更多的创新药物开发奠定了更好的基础。
展望2026年，在已经验证的创新药开发路径下，中国将继续得益于研发工程师的高效工作所带来的行业红利，预计将有更多创新产品陆续走向市场。然而，受海外政治与政策环境不确定性的影响，预计2026年整体BD规模或将出现小幅回调。
在这一轮创新药物的持续输出中，中国成熟的CRO企业发挥了重要支撑作用。除少数头部药企外，多数出海企业均与CRO公司保持着业务合作。CRO企业在合规运营、效率稳定性和资源整合方面的优势，为创新药的研发与国际化提供了坚实保障。
最后，仅以一首诗歌献给行业的朋友和研发客的读者，祝愿大家新年快乐！
甲辰岁末感怀
逝川奔涌日西斜，万壑千岩路转赊。
星斗在膺燃永夜，风霜淬刃拓荒遐。
云衢终见百重锦，大道元开四海槎。
回看岁潮腾跃处，飞光散作九天花。
全球创新的价值原点与终点，必须是患者
亚盛医药董事长、CEO 杨大俊博士
2025年，对于亚盛医药而言，是全球创新迈入新阶段的起点。我们以全球创新为核心锚点，实现三大关键突破，既筑牢企业全球化发展根基，亦彰显中国创新药企融入全球医药创新生态的实力。
其一，2025年初亚盛成功登陆美国纳斯达克，成为首家先港股、后美股双重主要上市的生物医药企业，标志着公司的全球资本认可度再升级。面对海外资本市场对创新价值的严苛审视，我们凭借细胞凋亡领域的核心技术壁垒、国际化管线布局，赢得全球投资者青睐，为公司全球化进程注入关键资本动能，加速融入全球创新资本生态。
其二，公司重磅品种利生妥获批上市，是中国首个上市的原创Bcl-2抑制剂，开启了治疗慢性淋巴细胞白血病的新时代！这是我们团队在细胞凋亡领域30年磨一剑的结晶与成果，也是亚盛医药创新征途中的又一重大里程碑。利生妥与我们的首个上市产品耐立克®形成双引擎效应，进一步奠定了亚盛在血液肿瘤领域的领先地位。
其三，耐立克作为中国首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂，其新适应症上市后快速纳入国家医保目录，可谓达成上市适应症全医保覆盖，并实现销售放量，在2025年上半年获得同比增长高达93%的涨幅。这标志着这个由中国本土研发、面向全球患者的同类最佳(BIC)药物，成功构建了从0到1，从研发、获批到可及性的完整全球创新价值闭环，大大提升患者获益，并为全球市场的拓展奠定基础。
展望2026年，从行业发展来看，创新药的国际化合作、港股IPO热潮等趋势应该还会持续。2025年国家医保局推出了首版《商业健康保险创新药品目录》，对支付端而言是个重大改革，非常期待看到这个改革对行业带来的具体影响。而对亚盛个体而言，在新的一年，我们的多个全球注册临床试验特别是FDA批准的四项，应该都会迎来重大进展，国际化进程再进一步，也期待为全球患者带来更多福祉！
所有这些对于未来的希冀与期待，其原点与终点，始终在于“以患者为中心”的初心。2025年，我们迎来行业回暖；2026年，期待保持良好势头，创新药的康庄大道会越来越宽广!与各位同仁共怀“鹰击天风壮，鹏飞海浪春”的豪迈，乘势而上共迎新征程！
微芯生物稳健投入研发，布局下一创新周期
微芯生物董事长兼总经理 鲁先平博士
真正的出海，先从香港市场开始锤炼自己
华领医药创始人、董事长、首席执行官 陈力博士
站在2025年的岁末回望，这一年是“中国创新资产”被世界看见的一年。若要选出我最难忘的瞬间，多格列艾汀片（华堂宁）成功续约国家医保目录并被选为高质量创新产品代表，无疑是最温暖的注脚。这意味着我们的创新成果真正惠及了千万患者。当国家医保局将华堂宁作为“高质量创新”的标杆向全球展示时，我深知，这背后是无数患者重获健康希望的笑容，是团队十年磨一剑的坚守，更是中国医药创新生态从量变到质变的缩影。
另一件令我振奋的事，是中国香港特别行政区卫生署香港药物及医疗器械监督管理中心（CMPR）正式受理多格列艾汀的NDA申请。香港作为连接内地与全球的“超级联系人”，其CMPR体系与国际高度接轨。通过香港这一窗口，华领医药的研发数据、临床标准得以快速融入全球监管框架，为后续进军欧美市场铺就了“高速路”。CMPR不仅是规则，更是信任的桥梁。内地企业若想真正出海，必须先在香港这样的国际化平台上锤炼竞争力。
商业化征程的突破同样令人欣喜。2025年，华领医药全面自主推进华堂宁在中国的商业化运营，组建了超百人的专业销售团队。上半年，销售额与销量双双翻倍，全年业绩持续高速增长。
展望2026，华领医药的征程将迈向更深远的维度。在临床价值挖掘上，我们将聚焦多格列艾汀的联合用药方案。2025年华堂宁20多次基础和临床研究报道在国内外医学杂志和糖尿病年会上发表，内容涉在肥胖人群恢复血糖稳态；在透析的糖尿病肾病患者中使用降低胰岛素用量，实现血糖控制更加平稳；在肿瘤患者中更有效的降低药物引起的高血糖；与中药联合使用治疗气阴双虚糖尿病，为糖尿病及其并发症患者提供“一药多效”的解决方案。同时，多格列艾汀在MODY-2型糖尿病患者中展示出非凡的疗效，为新适应症的开发奠定可临床科学基础。
在研发管线推进上，美国第二代GKA的Ⅰb期临床试验已完成首例受试者入组。这款新一代分子将针对2型糖尿病及其并发症管理领域将带来新的突破，并将填补全球市场空白。与此同时，我们与宾夕法尼亚大学合作的“多格列艾汀治疗囊性纤维化相关糖尿病（CFRD）”项目也进入关键阶段，这或许能改写罕见病患者的命运。
在全球布局上，香港的受理仅是起点。2026年，我们将同步推进美国FDA的注册申请，让“中国原创”走向全球。
最后，谨以一首小诗，致敬所有同行者：
华领之光，华堂宁和
华领扬帆破浪行，
领航创新向苍穹。
华堂济世千家暖，
宁定血糖万心同。
连通港沪通寰宇，
心系苍生志未穷。
且看东方药香远，
共绘健康新长虹。
北海康成立志成为全球罕见病创新药领航者
北海康成制药有限公司创始人、董事长兼CEO 薛群博士
骏马踏春，奋楫扬帆！2025无论是对于北海康成还是中国罕见病生态圈而言是具有里程碑意义的一年。我们感恩这个时代给予的机遇，有幸与众多同道为中国医药创新在“全球新”赛道上实现突破，共同蓄力。
2025年5月13日，国内首个本土自主研发适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代疗法戈芮宁（维拉苷酶β注射液）获批上市，这是我国首个通过生物制品分段生产检查的一类创新生物药。7月2日，戈芮宁在上海交通大学医学院附属新华医院开出首方，标志着该药物正式进入临床应用。12月7日，戈芮宁成功纳入我国第一版商保创新药目录，未来将大大提升国内患者用药可及。
戈芮宁从立项到获批不过7年，打破了创新药研发的“双十定律”，经历了一场极限时间挑战下的技术攻关，填补了国内罕见病创新药从研发到生产全链条数据的空白。北海康成与药明生物通力合作，让更多罕见病药物能够在中国及时研发生产出来早日惠及广大国内患者；中国公司掌握了酶替代疗法技术平台从研发、生产到上市的完整流程，为今后上市的酶类药物制定监管和技术标准积累了真实数据；拥有了在国际市场的定价的话语权，在罕见病药物创新和市场化生态中占领了一席之地。戈芮宁的成功为国产罕见病新药在临床开发、政策法规突破、定价报销体系制定及罕见病生态圈闭环的完善等各方面起到“领头羊”的示范作用。
罕见病领域的创新是医药创新的重要组成部分。展望2026年，北海康成将开启“双核驱动”，实现我们的使命。一是通过已经上市的三个产品扩大在国内罕见病生物制药领域中的优势，在市场上有所作为，在市场准入改革过程中有所作为。另外还要成为全球罕见病生物创新药赛道上有力的参与者——在新的产品、新的技术供应链上有所作为。全球市场要比中国的市场要大几十倍甚至上百倍，只有真正切入到价值链中成为贡献者，才能创造并实现价值的倍增。只有推进“双核驱动”才能在罕见病领域成为被国际认可的具备创新能力的贡献者，为中国患者带来更多的创新治疗方案。
最后祝福大家在新的一年，笃行不怠，顺心遂意。
盛世泰科顺利登陆新三板，“中国新”迈向“全球新”
盛世泰科生物医药创始人兼CEO 余强博士
2025年，作为盛世泰科的创始人，镌刻在记忆深处的高光时刻，当属公司核心产品、新一代DPP-4抑制剂森格列汀（商品名：盛捷维）的上市首发。当承载着团队心血与患者期盼的药品启程发运，我深知这将为中国众多的二型糖尿病患者带去疗效更佳、安全性更好的治疗药物。
随着我国人口老龄化浪潮加速，老年2型糖尿病（T2DM）患者的临床管理已成为亟待破解的民生课题。这类患者往往叠加多种基础疾病，肝肾功能不佳，不仅血糖波动剧烈、用药方案复杂，更面临着突出的低血糖风险，使得控糖难度较大。与此同时，医学领域对疾病机制的探索不断深入，新型药物的临床应用持续突破，“早期联合治疗”凭借多靶点干预、快速达标等优势，已成为T2DM管理的新趋势。
正是在这样的行业背景下，森格列汀作为新一代DPP-4抑制剂脱颖而出。其兼具优异降糖疗效与良好安全性的核心优势，不仅完美契合老年患者的用药需求，成为临床优选；更在早期联合治疗方案中展现出独特协同价值，能够与多种机制药物高效配合，为患者构建更稳固的控糖防线。因此在上市伊始，产品便陆续获得了国内糖尿病领域专家的认可。
创新成果的落地离不开资本的助力。2025年，盛世泰科顺利登陆新三板，迈出了对接资本市场的坚实一步，这也是公司加速创新转化的新起点。
展望2026年，我们将全力推进IPO进程，依托资本的力量拓宽发展赛道：一方面加速森格列汀商业化布局的全面落地；另一方面推动后续创新管线的研发提速，以创新药为核心支点，实现公司“由点及面”的跨越式发展。
回望森格列汀从实验室研发到终端上市的漫长征程，我愈发清晰地认识到，中国的生物医药产业从“中国新”迈向“全球新”，从跟随创新转向源头创新仍需要持续构建稳定的创新生态。这种生态本质上是让政策的 “阳光”、资本的“雨露”、人才的“根系”与产业的“土壤”深度融合，使创新研发的“种子”成长为临床认可的创新成果。
最后用一首原创诗歌来抚今追昔：
守夜行
行于长夜，四顾苍茫；
风摧嘉木，雨打孤芳。
履荆棘而知痛，涉寒渊而识凉。
总角之志，虽九死其未悔；
赤子之心，历千劫而愈彰。
全球新药研发驶入 AI 赋能、跨界融合新阶段
上海泽德曼医药科技有限公司总经理 陈庚辉博士
辞旧迎新之际，谨向研发客及医药同仁致以诚挚祝福。全球新药研发正驶入AI赋能、跨界融合的快车道，免疫小分子创新赛道潜力尽显。泽德曼医药将深耕免疫领域，加速原创新药从实验室到临床的转化。
愿与行业同道携手，以科创为笔，书药济民生之章，共绘中国医药产业高质量发展蓝图！
加科思以源头创新回应未被满足的临床需求
加科思药业董事长兼联席CEO 王印祥博士
2025年是加科思成立的第十年，也是多年积淀走向兑现的关键一年。
回望来路，创新从来不是一蹴而就。十年来，我们始终选择最艰难、也最有价值的道路，以源头创新回应尚未被满足的临床需求。2025 年，我们看到了时间给予长期主义者的回馈：
5 月，戈来雷塞获批上市，并在12月成功纳入国家医保，让真正有临床价值的创新药更快惠及患者；
10 月，我们以2亿元对价出售非肿瘤临床前资产，并已收到1.25亿元首付款，使资源更加聚焦于核心创新方向；
12 月，泛KRAS抑制剂以总交易额 20.15 亿美元（首付款1亿美元）授权给阿斯利康，标志着中国原创分子在全球舞台上获得了高度认可。
所谓“收获”，从不是偶然。它源于十年的研发积淀与耐心坚守。SHP2 抑制剂曾以近 10 亿美元总交易额实现对外授权，并被麦肯锡评为 2020–2022 年全球前十大对外授权交易之一；《Nature》亦曾统计，加科思是全球范围内围绕 KRAS 通路布局项目数量最多的公司之一。这些记录，并非为了证明“我们做了多少”，而是提醒我们“为什么要继续坚持”。
展望未来，我们将继续深耕 KRAS 与 STING 两条核心通路。KRAS 相关突变与约 23%~25% 的人类肿瘤密切相关。我们相信，在未来二十年，这一领域仍将持续涌现新的迭代产品。从某种意义上说，若能推动近1/4肿瘤的治疗方式发生实质性改变，其意义早已超越商业本身——那将是人类在抗击癌症历史长河中的一座重要里程碑。
每一次突破，似星辰点亮。加科思以智慧为剑，以毅力为盾，在攻克癌症的征途中，照亮生命的航向！
思路迪医药以核药之力，再启征程
思路迪医药创始人、CEO 龚兆龙博士
岁律更新，征程再启。回望过往一年，思路迪医药锚定精准核药治疗赛道，以自主研发的靶向PSMA小分子药物为基石，成功迭代出一款具有全球竞争力的创新核药分子3D-1015。该分子凭借靶蛋白亲和力高、肿瘤组织富集度高、肿瘤内半衰期长等核心优势，在头对头药效试验中展现出颠覆性潜力——1/10剂量即可显效，一半剂量抑瘤效果超越标杆产品，为全球前列腺癌患者带来了新的治疗希望。2025年我们成功将3D-1015推进到临床研究，临床数据证实了该药在肿瘤组织中的高浓度和超长半衰期，为进一步临床试验打下良好基础。
2026年，我们将以“中美双报”的国际化战略为牵引，携手合作伙伴，加速推进国际临床研究，力争让这款拥有全球自主知识产权的创新药物早日惠及全球患者。
新岁启封，微光成炬。我们将始终坚守“帮助肿瘤患者活得更久更好”的初心，在核药研发的赛道上步履不停，与同行和合作伙伴一起共筑精准核药治疗的美好未来！
舶望制药瞄准肝外靶向，强力加码研发投入
舶望制药创始人、董事长兼CEO 舒东旭博士
2025年对中国的生物医药行业来说是被外界“重新发现”的一年。在这一年里，我们看到中国的创新药行业话题多次登上国际媒体头条，他们惊呼中国生物医药行业正迎来“DeepSeek”时刻。跨国药企纷纷在中国建立或扩充BD团队，来中国“扫货”成为任何一项全球BD中不可缺少的一环。多家国际投行来中国举办行业会议，用大巴带着国际投资机构来中国逐家走访生物医药企业。
国外顶尖的投资机构来中国投资、募资、甚至建立临床运营实体，不同于前几年仅仅是引进中国资产，他们甚至计划把在国外开发的早期产品拿到中国来做临床试验以加速产品开发。中国在生物药领域从“0到1”突破仍需积累，但“试错更快、成本更低”的跟随策略已形成竞争优势，推动更多优质项目进入临床阶段。生物制药行业加速起步，尤其在创新药研发领域形成规模效应，因此港股创新药板块在2025年的重新繁荣也就顺理成章了。
对于任何一家志在参与全球竞争的中国创新药企而言，项目立项都会充分考虑全球市场，有能力通过BD走向全球都应该是一个默认选项。舶望制药也在2025年和诺华制药达成一项新的BD合作，这一次我们凭借优秀的临床前数据，不仅保留了产品的中国区权益，还争取到了能够以高于royalty比例分享美国市场收益的选择权。除此以外，舶望今年还在继续扩充研发团队，并在多个肝外器官的递送技术上取得突破，为肝外管线研发打下坚实的基础。
展望2026年，我相信中国创新药火热的BD趋势会得以延续，同时越来越多的创新药企业会在未来的BD交易中争取保留更高比例的全球市场权益，甚至以更主动的姿态参与全球临床开发与商业化。
未来5~10年的时间，以“政策、市场、资本、人才”协同为支撑，以“知识沉淀与技术创新”为引擎，我们会看到更多像百济神州一样的药企有创新产品在海外上市，开始真正的走向全球，实现商业化出海。
2026年祝愿大家，创新突破竞浪潮，出海扬帆向远涛！
十年蓄力，一朝破晓：来凯减重与抗癌赛道全面进击
来凯医药董事长兼CEO 吕向阳博士
2025年11月，所有医药人都见证了历史性的一刻。凭借GLP-1弯道超车，礼来登上万亿美元市值关口，与科技“七巨头”（Magnificent 7）比肩。这不仅是一家医药企业的“神话”，更标志着全球医药格局的重塑：减重疗法，已成为各家药企如火如荼的核心战场。
可以清晰地看到，这个领域正迈入2.0阶段，竞争焦点将从“单纯减重”转向“高质量减重”。例如在减去脂肪的同时，如何保留乃至增加肌肉？这恰好是来凯数十年的深耕所在。
聚焦ActRII（靶向激活素II型受体）通路，2025年美国糖尿病协会第85届科学年会上，我们用三款自主研发产品的临床前数据，首次向业界展示作为增肌减脂疗法的作用机制。其中进展最快的LAE102（ActRIIA单抗），I期多剂量递增研究初步结果令人鼓舞：除了增肌减脂趋势，兼具良好的耐受性和安全性，以及强有力的药代动力学。I期临床美国部分由礼来负责，跨洋合作加速这一潜力新药的研究进程。
在癌症赛道，我们口服AKT强效抑制剂LAE002（afuresertib）III期临床试验，仅用18个月完成全部患者入组。跨部门团队用高效执行力，为晚期乳腺癌患者争取了宝贵时间。这一年，来凯还和优秀伙伴同行——与齐鲁制药达成了战略许可协议。我们深信，开放协作方能构建强大的合作生态，共同应对挑战。
2026年，来凯将迎来公司创立十周年。根据新药研发10年定律，此刻，我们正站在这个临界点。LAE002 (afuresertib)新药上市申请蓄势待发，企业将实现临床阶段到商业化阶段的跨越；代谢减重领域研精究微，构建差异化管线矩阵，积极拥抱全球化，实现由科学创新驱动的价值重构。
冬蕾要我写一首诗，那我就引述一句来凯的“藏头联”：
凯风行
乘势而来，不以日月为限；
凯歌而行，不以山海为远。
亦诺微将创新药研发做到极致
亦诺微医药创始人、CEO和董事长 周国瑛博士
如果说2025上半年Biotech身后的资本市场是暗流涌动，那么2025下半年就是波澜壮阔。挑战和机遇一瞬间同时狠狠地砸下来，是毫不畏惧地接住,还是在顾盼流连中权衡？这是Biotech对于或许稍纵即逝的资本市场的不同应对。不管如何，亦诺微依然坚守的是：把确定的事做到极致，那就是公司本身的基本面——产品研发进程的把握，以此不变应资本市场的万变。
我们继续两条腿走路，在OVPENS大平台下技术聚焦两种复杂的载体药物递送，在“溶瘤病毒肿瘤治疗”和“工程化外泌体慢病治疗与抗衰”两个平台上两手抓两手都要硬。一方面，稳步积极地推进溶瘤病毒MVR-T3011在美国首先启动的国际多中心膀胱癌临床II期，IIa期研究的阶段性疗效数据给予了我们极大信心。尤其是在高剂量组下，BCG无应答原位癌与乳头状患者均表现出高完全缓解率和无复发生存率，使T3011有望成为新一代BCG无应答高危NMIBC的治疗选择；另一方面，首批3个工程化外泌体抗衰产品均获得国际INCI，进入商业化阶段。
由此实现了公司按以下三个平衡做出的战略布局。
一是应用场景，晚期肿瘤与常见病、抗衰老的平衡。溶瘤免疫，针对晚期实体瘤，外泌体针对慢性病和抗衰老：又一类新药和抗皱纹，抗脱发，减脂肪等消费产品。
二是研发时间，是一类新药的研发长周期与消费类产品研发相对快速的平衡。
三是公司资金，持续高成本投入与商业化自我造血的平衡。消费类产品进入商业化当年产生现金流并持续造血。
值此2025年末之际，苏轼《定风波》里的两句最能表达此刻的心境：
谁怕？一蓑烟雨任平生。
归去，也无风雨也无晴。
辉粒药业两管线 IND获批，融资蓄力
2026乘势而上，聚力向新
辉粒药业(苏州)有限公司董事长兼CEO 许平博士
站在创新与商业化交汇点，君圣泰向价值奔赴
君圣泰医药创始人、董事长兼首席执行官 刘利平博士
过去一年，中国创新药行业在经历周期调整后重新显露出向上的力量。政策端也持续优化审评机制，为高质量创新药铺设更明确的前进路径。虽仍在重构，但行业的方向正愈发清晰，对真正致力于临床价值的创新药企业而言，这是值得坚持的长坡厚雪。
君圣泰医药聚焦心肾代谢系统疾病（CKM）领域长期存在的巨大未满足需求，以机制创新和临床价值为牵引，探索能够真正改变患者长期结局的治疗方案。在这样的使命感之下，2025年对我们而言，是关键突破的一年。
这一年，核心产品HTD1801的开发迈入决定性阶段。3项针对2型糖尿病（T2DM）的关键性III期临床全部顺利完成，均达到主要终点与多项次要终点。不仅展现了其持久的降糖能力，更在血脂、肾功能和炎症等多个CKM关键维度呈现出一致向好的改善趋势。在与达格列净的头对头III期研究中，HTD1801在多项心血管代谢指标上展现出优效性，充分体现了其双机制带来的更深层次的综合治疗潜力。III期研究的事后分析首次揭示HTD1801对肾功能的“智能调节”作用，为慢性肾病（CKD）领域长期缺乏有效逆转手段的现状带来了新的可能。这些成果也相继在ADA、EASD、EASL、ASN、CVCT等国际权威会议上展示，受到广泛关注，为HTD1801的全球化推进与商业化落地奠定了坚实、可信、可验证的临床基础。
HTD1801是目前全球唯一同时具备AMPK激活与NLRP3炎症小体抑制双机制的CKM在研产品。它源自两种用药历史悠久的传统天然产物，以现代药物开发理念构建了全新的分子实体，并用严格的国际临床试验证实其临床价值。这一创新，使HTD1801具备成为真正意义上的“中国药—世界药”的可能。凭借多适应症同步开发策略，HTD1801在多项临床试验中展现出“一药多效”的特性，为其成为CKM领域的基石疗法奠定了科学与临床的支撑。
迈入新的一年，君圣泰医药即将迎来从“科学价值”走向“真实价值”的关键跨越——HTD1801首个适应症T2DM的上市申请即将启动，这不仅象征着长期研发的成果即将抵达患者，也标志着公司将正式迈入商业化元年。同时，我们与中国医学科学院医药生物技术研究所开展深入合作，积极推进HTD1801在CKD合并T2DM人群中的临床应用潜力，希望为更广大CKM患者带来具有综合获益、真正改变疾病进程的治疗选择。站在创新与商业化的交汇点，我们更加坚信：价值是以患者为起始，以创新为根基，以商业化为桥梁，最终汇成守护生命的长久力量。
路遥而不坠其志，行远而不改初衷，登高而不忘俯低。时代为创新打开新的窗口，也赋予我们更大的责任。新的一年，愿我们携手行业伙伴，以更坚实的脚步、更长远的视野，共同推动中国原创力量走向世界。愿未来的路上，中国创新药写下更多属于自己的篇章！
驯鹿生物国际化征程中坚实的科技足迹
驯鹿生物创始人、董事长兼CEO 张金华博士
2025年，对我和整个团队而言，是我们在国际化战略上从“描绘蓝图”步入“实地耕耘”的一年。其中最核心的进展，是我们探索并初步验证了一条路径，如何汇聚细胞治疗产业链上下游的力量，携手将中国的创新解决方案（China Solution）系统地推向全球。
2025年由多个激动人心的时刻串联而成。其中，11月26日福可苏（伊基奥仑赛注射液）成为首个在中国香港获批上市的国产CAR-T产品，是最具标志性的时刻。作为首个获得国际PIC/S GMP认证的国产先进治疗药品（ATMP），此次获批不仅是对我们全球一流GMP生产质量体系的国际认可，更是对“南京生产、供应全球”商业模式的有力背书。
从年初到年末，一幅清晰、扎实的国际化版图逐步展开：3月，福可苏在中国澳门获批上市；5月与7月，该产品先后在沙特阿拉伯和韩国获得孤儿药资格认定；10月，在日本获批临床试验，并将韩国市场授权于GC Cell公司；11月，在中国香港获批上市；同时，其在新加坡、沙特阿拉伯和阿联酋的BLA已处于审评阶段。这一系列环环相扣的进展，清晰地勾勒出一条从大中华区出发，辐射亚太、中东，未来向更远市场拓展的国际化路径。
为了实现这份国际化蓝图，我与团队在2025年走访了超10个国家和地区，积极对接全球资源。5月，我们位于上海外高桥的全球研发中心启用，聚焦前沿技术布局以辐射全球。今年，我们在上海和南京接待了多批全球伙伴，可谓全员投身于这场“国际化路演”。
支撑这些市场进展的，是持续夯实的科学基础。9月，我们在国际骨髓瘤学会（IMS）年会上发布了福可苏治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）的3年长期随访数据，结果令人振奋。靶向GPRC5D CAR-T产品IASO118治疗r/r MM的研究成果发表于全球顶级血液学期刊《Blood》；而在自身免疫性疾病领域，伊基奥伦赛治疗进展型多发性硬化症的成果，则登上了国际顶级期刊《Cell》。此外，我们的下一代in vivo CAR-T平台已有3款产品进去临床开发阶段，初步数据已在美国血液学（ASH）年会上公布。
至此，我们从研发到生产全链条能力的国际化布局已形成一个立体网络：从临床数据国际发布，到凭借中国临床数据申请海外注册；从GMP生产与国际质控标准全面接轨，到携手产业链探索最佳中国方案；最终实现“全球患者走进来，中国产品走出去”。
这条路，我们正越走越稳，越走越宽。
2025年BD出海的活跃，标志着行业正从“本土创新”进入一个更关键的阶段——“全球价值验证”。这意味着，我们的研发标准会更快与国际接轨，而成功的海外授权合作也会反哺本土的创新生态，推动中国方案更深度融入全球产业链。这股势头有望持续，因为它的驱动力已经变了：以前更多是资本推动，现在真正靠的是产品实力和临床价值来说话。
出海之路现在已进入了“深水区”，要构建并保持创新的灵活性，我认为企业需要在三个层面建立起动态、务实的能力体系：
研发上，坚持“前沿探索”与“深度开发”两条腿走路。一方面布局下一代技术，另一方面也要把现有产品的适应症做深、做透，持续迭代。
合作上，追求“多元适配”，灵活设计模式。不局限于单一的一次性授权。可以根据技术阶段和不同区域市场的特点，灵活考虑共同开发、平台授权等多种合作形式，找到最适合的“出海方案”。
组织上，关键在于将战略转化为成果的执行力，这需要组建具有国际视野和实战经验的核心团队，把扎实的执行力贯穿从研发、合作到商业化的全链条，确保战略精准触达。
总而言之，2026年的全球化竞争，将是系统化能力和执行耐力的一场大考。只有把科学洞察、战略定力、灵活的合作策略和高效的组织能力真正融合起来，中国生物科技公司才能在出海的道路上行稳致远。
2026年，愿与同仁共携手，且看东风万里程。
从Biotech、Biopharma，再到MNC，易慕峰勇往直前
易慕峰生物创始人、董事长兼CEO 孙敏敏博士
2025年9月，对我和易慕峰生物团队而言意义非凡。我们的高特异性纳米抗体CAR-T产品IMC002（靶向CLDN18.2）正式启动Ⅲ期确证性全国临床研究。这个里程碑恰逢两个特殊时刻：一是易慕峰创立五周年，我们共同走过医药创新路上最艰难的起步岁月；二是同时收获了一份生命的礼物：一位参与注册临床试验的晚期胃癌伴肝转移患者，在回输治疗一年后实现持续完全缓解。
创新药研发周期漫长且充满挑战，五年内将自主研发的CAR-T疗法推进至Ⅲ期临床，本身已是Biotech公司的不易之成就；而在实体瘤晚期患者中见证完全缓解，更令人振奋，也印证了易慕峰生物实现实体瘤治愈愿景和使命的决心。
IMC002的进展一路扎实而迅速：自2023年4月获中美双报IND批准后，相继取得胃癌和胰腺癌两项孤儿药资格认定（ODD），并顺利完成Ⅰ/Ⅱa期注册临床研究，展现出良好的安全性以及Best-in-Class潜力。此外，该产品的临床前数据及一例实现病理完全缓解（pCR）的临床病例报告，近期已正式发表于国际肿瘤学期刊《Molecular Cancer Therapeutics》。该例患者单次回输IMC002后至今已近3年，持续处于完全缓解状态，无肿瘤复发，让我们看到了治愈的希望。此外，2024年12月，IMC002获美国FDA快速通道资格（FTD）；2025年12月，IMC002获得了FDA授予的“再生医学先进疗法”认定，这既是对其临床潜力的认可，也为该产品后续的商业化进程提供了重要支持。
在管线布局上，2025年我们也在备受关注的In Vivo CAR-T领域取得重要进展。年内两款In Vivo CAR-T项目先后在ASGCT、ASH等国际学术会议上亮相，进一步拓展了我们的技术前沿。
科研产出方面，公司2025年共有4篇研究成果发表于高水平国际期刊，包括《Science Translational Medicine》《Molecular Therapy》《Cellular Oncology》及《Molecular Cancer Therapeutics》，体现了我们在转化研究和临床探索上的持续创新能力。
回顾2025年，易慕峰生物不仅将核心产品IMC002推进至III期确证性临床阶段，同时也在前沿技术探索与科研发表方面取得了实质性进展。
展望2026年的BD交易出海，从当前实践来看，中国早期研发项目BD出海对中国药企具有多重积极意义。通过达成授权合作并获得里程碑付款，企业能够快速回笼资金，并将其投入到后续临床开发中，缓解研发资金压力。长远来看，这类合作也有助于产品在未来上市后，借助合作伙伴的网络进入海外市场，逐步构建国际影响力。
我认为，这一发展势头有望持续。根本原因在于，越来越多中国药企正从“跟随创新”转向“源头创新”，越来越多的企业致力于开发具有全球差异化和高临床价值的产品。以细胞与基因治疗（CGT）领域为例，中国在CAR-T治疗实体瘤的研发进度已位居全球前列；而在体内生成（In Vivo）CAR-T这一新兴赛道，中国企业也已展开前瞻性布局。
以易慕峰生物为例，我们自创立之初便将源头创新置于战略核心。在自体CAR-T领域，我们开发了具有差异化设计的产品。其中，IMC002（靶向CLDN18.2） 采用高特异性纳米抗体序列，具有强效的抗肿瘤活性、低毒、低耗竭、持续性好的CAR-T产品。IMC001（EpCAM CAR-T）是全球首个中美获批IND的靶向EpCAM的实体瘤CAR-T产品，IMC001早期临床研究及针对晚期胃癌患者的临床试验数据，不仅验证EpCAM作为CAR-T治疗靶点的可行性，也为其在胃癌及其他泛实体瘤中的治疗前景提供了有力依据。
在前沿的体内CAR-T（In Vivo CAR-T）平台布局上，我们自主研发了基于慢病毒的 iMagic技术平台。该平台采用搭载突变MxV糖蛋白与TCM3靶向模块的慢病毒载体，仅需单次静脉注射，即可在体内精准将CAR基因递送至T细胞，使其原位转化为靶向肿瘤的CAR-T细胞。该平台不仅在血液瘤模型中展现出优异的抗肿瘤活性，其生成的靶向CLDN18.2的CAR-T细胞在胃癌模型中也表现出显著疗效与良好安全性，有望突破传统CAR-T疗法体外制备流程复杂、成本高昂的局限。目前，基于该平台的IMV101（in vivo CAR-T）已推进IIT临床研究。
从Biotech到Biopharma，再到真正具有全球竞争力的MNC，是中国创新药企发展的共同愿景。实现这一目标，不仅需要持续的科学突破与临床验证，更需系统构建面向全球的商业化能力、合规体系与跨文化运营实力。前路固然充满挑战，但随着中国企业在前沿技术上的不断突破、国际合作模式的持续深化，以及国际化人才的加速积累，我们正稳步走向世界舞台。实现真正的“商业化出海”与MNC梦想，虽道阻且长，但行则将至——我们已在路上，并将坚定前行。
2026年，以一首旧体诗，向研发客的读者及行业同仁表达我的新年祝福。
破阵子·医药庚新
骏骨何辞万里，青囊自许千秋。
BD拓疆开远略，资本潮头共逐舟，星河载梦游。
三载临床霜雪，一朝解痛民忧。
多元活水通渠畅，仁术春风遍九州，长歌续远畴。
肝癌TIL疗法中国突破：百吉生物点亮实体瘤治疗曙光
百吉生物联合创始人兼CEO 陈秩静博士
2025年对我们团队而言是关键的一年，其中最难忘的时刻，是公司全球首个针对所有类型肝癌的TIL疗法Ⅰ期临床研究传出捷报；当看到一名受试者在接受细胞回输18周后，靶病灶实现完全消退的临床评估报告时，整个团队都备受鼓舞。这一时刻之所以刻骨铭心，不仅是因为它印证了我们多年技术探索的价值，更因为它在2025年全球TIL疗法角逐实体瘤的关键赛道上，为中国原研技术树立了重要标杆。
与此同时，全年深度参与多项顶级国际行业会议、携手伙伴成立临床转化中心这两大突破，与临床成果形成协同，共同勾勒出公司国际化、平台化发展的清晰路径，每一个节点都让我们对行业使命有了更深刻的体悟。
从行业发展背景来看，2025年全球肿瘤细胞免疫治疗领域的核心竞争焦点已转向实体瘤，而肝癌作为全球高发且治疗手段有限的恶性肿瘤，仅中国就占全球接近50%的病例，其中约70%患者初诊即为晚期，现有治疗方案的客观缓解率和生存期提升效果均不理想，临床需求极为迫切。
TIL疗法凭借多靶点识别、肿瘤归巢能力强等独特优势，被公认为攻克实体瘤的核心方向，但全球范围内针对全类型肝癌的TIL疗法研究尚处于起步阶段，技术壁垒极高。我们的研发团队聚焦于实体肿瘤TIL技术平台开发，攻克了肝癌组织中TIL细胞分离难度大、体外扩增效率低、肿瘤微环境抑制效应明显等诸多难题，最终构建了适配全类型肝癌的TIL细胞制备技术体系。此次Ⅰ期临床中，那名实现靶病灶完全消退的受试者，此前已接受过3线以上标准治疗均失败，属于难治性晚期患者。当随访至18周，通过影像学检查确认其靶病灶完全消失，且未出现严重治疗相关不良反应时，我们不仅见证了技术对患者的生存价值，更证明了中国原研TIL疗法在实体瘤领域的突破性潜力。
在国际化布局方面，2025年是中国生物科技企业融入全球创新网络的关键一年，Asia Bio、美国生物技术大会暨展览会、AACR年会等顶级平台，已成为全球肿瘤免疫治疗创新成果的核心展示窗口。我们全年深度参与这些会议，系统发布了肝癌TIL疗法的早期临床数据，更与全球顶尖药企、科研机构深入交流。尤其是在AACR 2025年会上，我们的研究成果入选口头报告，成为少数进入主会场交流的中国TIL疗法研究，这标志着中国在该领域的技术探索已获得全球同行的关注。而第43届摩根大通医疗健康大会上，我们与国际资本的深度对接，更是顺应了2025年全球资本向实体瘤细胞治疗赛道聚焦的趋势，为公司后续国际化研发融资奠定了基础。
行业合作层面，2025年肿瘤免疫治疗领域临床转化效率成为核心竞争力。我们与美中爱瑞携手成立的中新肿瘤临床转化中心（北京基地），正是顺应这一行业趋势的重要布局。该中心以研究型医院合作为核心，打通了“基础研究-临床前开发-临床试验-成果转化”的全链条通道，尤其在临床试验受试者招募、临床数据规范化收集等关键环节形成优势。这一合作模式不仅提升了我们自身研发管线的推进效率，更为行业探索“企业-研究型医院”协同创新提供了可借鉴的范例。
说起2025年全行业最热门的BD交易话题，2025年中国创新药对外授权总金额突破1000亿美元，三生国健与辉瑞12.5亿美元首付款的合作，恒瑞医药与葛兰素史克达成潜在总额高达120亿美元的战略合作协议等案例，标志着中国早期研发项目BD出海进入了规模化、高质量的新阶段。这一趋势对行业发展具有深远影响：从行业生态来看，BD出海加速了全球研发资源的整合，让中国创新成果能够更快对接全球临床需求，同时也倒逼国内企业提升研发标准和合规水平；从企业发展来看，出海带来的资金回流可反哺早期研发，形成“研发-出海-再研发”的良性循环，同时通过与MNC的合作，国内企业能够学习先进的临床开发、商业化运营经验；从全球格局来看，中国已成为全球创新药研发的重要来源地，BD出海让中国企业在全球医药产业链中的话语权显著提升。
关于BD这一势头的可持续性，我持谨慎乐观态度。可持续的核心在于“价值支撑”：一方面，中国企业在TCE、体内CAR-T等前沿赛道的创新能力持续提升，成本与效果的极致平衡让中国管线成为全球资本的重要选择；另一方面，国家医保局会同国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，监管层面临床试验审评审批时限压缩至30日，支持全球同步研发品种，为BD出海提供了政策保障。但同时也要警惕“重交易、轻价值”的倾向，只有具备同类最佳（best-in-class）实力、拥有全球代表性临床数据的资产，才能获得长期认可。
对于中国生物技术公司而言，构建并保持创新灵活性、赢得差异化竞争力，关键要做好三点：一是聚焦细分赛道，避免同质化竞争，在肿瘤细胞免疫治疗领域，我们可重点布局实体瘤靶点精准识别、肿瘤微环境调控等细分方向，打造独特的技术壁垒；二是强化临床价值导向，以患者生存获益为核心，开展具有全球说服力的多中心临床研究，用扎实的数据支撑产品价值；三是构建开放协同的创新生态，通过“自主研发+外部合作”的模式，整合国内外高校、科研机构、CRO的资源，提升研发效率。同时，要深谙MNC的战略需求，清晰定位自身资产的独特价值，才能在合作中占据主动。
至于中国药企成长为武田、辉瑞那样的MNC，实现商业化出海，我认为还有较长的路要走。这并非简单的规模扩张，而是全方位能力的系统性提升。与头部MNC相比，国内企业目前仍存在差距：在研发层面，头部MNC研发投入强度、在研管线数量及First-in-class占比仍领先，形成了坚实的技术护城河；在人才层面，MNC研发人员占比普遍超过30%，高学历人才占比60%-75%，国内企业仍需加强全球顶尖研发、运营人才的储备和培养；在全球布局层面，头部MNC在30多个国家和地区拥有生产基地，业务覆盖125个以上国家，国内企业的全球销售网络、生产布局仍处于起步阶段；在标准参与层面，MNC深度参与ICH、ISO等国际标准制定，国内企业在国际标准话语权方面仍需突破。
不过，中国药企的国际化进程已具备良好基础：全产业链优势让我们的生产成本较欧美低，越来越多的制剂产品通过FDA认证，质量合规体系逐步与国际接轨；中国医药市场规模位居全球第二，为企业积累商业化经验提供了广阔空间。未来，随着创新能力的持续提升、全球布局的逐步完善，中国必将诞生具有全球影响力的MNC。
谨以《医路同行·共启新章》寄语同仁：
寒尽春归启新程，
医路求索志弥坚。
细胞筑盾驱癌魔，
创新为帆济远川。
跨境协同凝众力，
初心如磐护民安。
恭逢新岁同携手，
共谱华章照九天。
多载荷ADC爆发的元年，康威生物多点开花
康威生物创始人兼 CEO 余宁辉博士
2025年是多载荷ADC爆发的元年，也是康威生物多点开花的关键之年。
2025年，ADC领域延续了近年来的高速增长态势，但随着肿瘤细胞的异质性日益突出，传统单载荷ADC（仅携带一种毒素）的局限性逐渐显现（如无法覆盖所有肿瘤细胞、易产生耐药），因此双/多载荷ADC（同时携带两种或以上不同机制毒素）已成为ADC研发核心方向，通过“协同杀伤”机制提升疗效并降低耐药风险。随着年初双载荷ADC的大额交易新闻，点燃了资本对于双/多载荷ADC的热情。2025年可以算是多载荷ADC爆发的元年。
康威生物凭借多年在多载荷ADC领域的研究成果，推出了基于StarLinker平台的多款多载荷偶联ADC药物，开辟了公司在“多载荷ADC药物开发+多元化偶联技术平台”新发展路径。
在ADC领域，由康威生物开发的全球首款HER2双载荷ADC CAN016已进入IND阶段，通过创新偶联设计实现两种毒素的精准协同，提升了抗肿瘤活性，我们希望能克服肿瘤异质性和单载荷ADC耐药性。此外，多款在研的双抗双载荷、单抗三载荷及双载荷ISAC等前沿管线均推进至PCC阶段，覆盖实体瘤、血液瘤等适应症，形成丰富的立体研发矩阵，为后续临床转化提供充足储备。
同期，基于公司SMDC（小分子偶联）平台的创新药亦多点开花。IFN偏向型TLR7激动剂CAN1012与ICD肿瘤免疫调节剂CAN2109在临床试验中也展现出广谱抗肿瘤潜力，尤其在冷肿瘤微环境调控方面表现突出，多个适应症数据积极，计划于2026年提交关键性临床试验申请，有望成为肿瘤免疫治疗的新一代基石药物。此外，SMDC平台衍生的PDC（肽偶联药物）管线也快速推进，多个项目即将进入PCC阶段，进一步拓宽SMDC平台在靶向递送中的应用场景。
展望2026年，公司将以CAN016的IND申报为起点，加速ADC管线的临床验证；推动SMDC平台药物进入关键性临床试验；同时迭代偶联技术，深入布局肿瘤治疗多领域，为全球患者提供更优治疗方案。
2026年祝大家融资成功，多做好药！
MTS-105有望成为全球首款mRNA编码TCE实体瘤疗法
剂泰科技联合创始人兼首席执行官 赖才达博士
2025是剂泰科技“潮平两岸阔，风正一帆悬”的高速发展之年。
中国的人工智能和创新药行业蓬勃向前，剂泰科技站在AI和纳米递送研发的最前沿，实现了公司创立以来多个里程碑突破。
剂泰科技在2025年发布了公司自研的全球首个AI纳米递送平台NanoForge，建立了全球最大规模的千万级LNP脂质库，首创了纳米材料创新垂类人工智能基础模型和业内首个纳米递送人工智能体ALAN，并完成了自研专有一体化干湿实验室基础设施建设。
我们进展最快的管线候选药物MTS-004顺利达到III期临床研究主要终点，成为目前国内首款完成III期临床的AI赋能制剂新药，也是中国首款且目前唯一完成III期临床试验的PBA（假性延髓情绪，Pseudobulbar Affect，PBA)药物。MTS-004来自NanoForge驱动下剂泰科技自研的人工智能驱动小分子制剂优化平台AiTEM，从立项到完成III期临床用时38个月，临床前制剂优化周期从行业平均1-2年缩短至3个月。
以NanoForge驱动的AiRNA和AiLNP双平台能力，我们首创的“纳米火箭+卫星”已经成为mRNA管线产品开发的新范式。剂泰科技肿瘤治疗管线产品MTS-105和MTS-107今年分别在国际权威学术期刊《Nature Communications》和《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》连续发表两项突破性研究成果。其中，MTS-105是业内首创mRNA编码双特异性抗体肝细胞癌治疗候选药物，已经进入临床阶段并获得美国FDA孤儿药认定，有望成为全球首款mRNA编码TCE实体瘤疗法。
展望2026，冬去春来，全球新药研发产业正在新旧时代交替，创新涌现，充满可能之时。新岁将启，愿与各界同仁一起，不懈奋进，为患者，为大众共同开启健康未来。
立凌生物靶向双轮破雾纱，TCE新蕊绽芳芽
立凌生物创始人兼CEO 王文博博士
2025年于我们而言，是锚定前沿、双轮并进的突破之年。这一年，最难忘的时刻莫过于公司正式完成TCE药物与体内生成药物两大热门板块的核心布局。两大赛道的技术框架搭建落地之日，成为团队记忆中最深刻的里程碑。
在TCE药物领域，我们聚焦自免和肿瘤免疫治疗的技术痛点，组建专项研发团队攻坚双特异性分子设计与优化，突破了关键技术瓶颈，为后续临床研究奠定了坚实基础。体内生成药物板块同样硕果累累，我们围绕生物合成效率与靶向递送技术展开攻关，构建了兼具安全性与有效性的核心技术平台，成功验证了靶点的体内表达可行性。2025年的深耕细作，不仅让公司在热门赛道站稳脚跟，更构建了差异化的技术优势与可持续的研发生态。
2026年，是我们将布局转化为成果、向全球市场迈出关键步伐的攻坚之年。在临床数据突破方面，期待TCE药物的候选化合物顺利推进完成IND申报并启动I期临床试验；体内生成药物板块，将加速核心靶点的临床前开发进程，快速推进至IIT，用扎实的数据验证技术平台的临床价值。
BD合作方面，我们将紧抓中国Biotech早期研发项目BD出海活跃的行业机遇，依托两大热门板块的技术优势与阶段性成果，积极拓展全球合作网络。期待与国际顶尖药企达成技术授权或联合开发合作，将创新成果推向更广阔的全球市场。
谨以一首小诗献给同行们：
破雾芳华
靶向双轮破雾纱，TCE新蕊绽芳芽。
体内生成研路阔，自主合作势如霞。
2026愿与同袍齐奋进，共书 Biotech新华！
微光基因实现乙肝患者“功能性治愈”不再只是愿景
微光基因CEO 胡洋博士
2025年，对我们而言仍然是不容易的一年，和大多数小型Biotech一样，我们需要“双线作战”。一边在资本寒冬中坚定筹集资源，一边在实验室里加速打磨管线。最令我们团队难忘的，是在这一年，我们首次在乙肝动物模型和非人灵长类中实现了高效、安全的体内给药，并观察到远超预期的治疗效果。那一刻，我们真切感受到，真正对全体乙肝患者而非仅是优势患者的“功能性治愈”不再只是愿景，而是正在成为可触达的现实。
同样令人振奋的是，我们自主研发的新型表观遗传编辑工具，不仅在内部管线中展现出卓越性能，更获得了多家细胞治疗与合成生物学企业的高度认可，并成功达成多项对外技术授权。这不仅是商业上的突破，更是对我们底层创新能力的背书。
2025年，我们在沉默中积蓄力量，在数据中验证信念。我们相信，那些深夜的灯光，最终将照亮通往临床转化的道路。
作为一家根植于底层技术创新的Biotech企业，我们深知：中国早期研发项目BD出海的热潮能否持续，关键不在于“讲故事”，而在于是否拥有真正不可替代的技术壁垒与临床价值。
微光基因保持创新灵活性的核心，在于三点：
敢于试新，更善于思辨。我们不盲目追逐热点，而是深入剖析新技术的本质优势，精准匹配其最适合的适应症与商业化路径。例如，我们的表观遗传编辑器不切割DNA、具有终生长效性、人为可逆，天然适合慢性病与常见病，这让我们敢于切入乙肝、高胆固醇血症等千亿级市场。
善用“工程师红利”，快速迭代优化。依托中国强大的研发工程能力，我们能在短时间内完成从表观遗传编辑工具开发及优化、LNP配方筛选到非人灵长类药效验证的全链条闭环，将科学发现迅速转化为临床优势。
跨界融合，寻找破局点。我们积极吸收AI科学、免疫学、材料学等领域的前沿进展，将多学科交叉视为破解难治性疾病的关键。例如，我们正与合作伙伴共同探索全新治疗方案在神经退行性疾病中的应用，这正是“微光”照进未知领域的尝试。
2026年，我们有望获得现有管线的人体数据，并持续推进新靶点布局。我们相信，真正的全球化不是“走出去”，而是“被需要”。当你的技术能解决别人解决不了的问题，世界自会为你打开大门。
微光·晨曦
启明星照破寒芜，
微曜初燃照晨途。
基因静默虽无刃，
妙术除疾解沉疴。
一针欲断千年疫，
多靶望平万仞途。
莫道顽疾无药石，
今朝我辈破天枢。
愿2026，
所有坚守科学信仰的同行者，
皆能在不可能处，种下可能。
CNS机遇再现，纽欧申管线达成多项里程碑
纽欧申医药创始人兼CEO 申华琼博士
2025年对纽欧申医药而言，是我们走出行业寒冬、实现关键转折的一年。CNS领域正重新回归并展现出蓬勃的发展潜力，我们很幸运赢来了这样的机遇。作为一家年轻的生物技术公司，我们秉持着灵活高效的理念，发挥出自己的核心实力，凭借着深厚独特的CNS科学积淀和扎实的研发实力，在新药创新的征程上全速迈进。
过去一年，纽欧申医药迎来了一系列可喜成绩，让我们深感自豪。其中，最具里程碑意义的成就，是历时一年多的A轮融资圆满收官。我们由衷感谢投资伙伴在最困难时候的鼎力支持与高度认可。这笔资金为公司注入强劲的前进动力，确保我们在研发、运营以及全球布局等各方面保持高速发展的态势。
这一年里，我们在研发管线上所达成的多项里程碑也尤为令人振奋。我们自主研发的、拥有全球知识产权的两款核心产品KCNQ2/3激活剂和乙酰胆碱能变构调节剂（M4 PAM），双双正式进入II期临床阶段。其中，KCNQ2/3激活剂有望成为同类最佳的治疗多种精神神经类疾病的药物，而M4 PAM项目的开发进度已处于全球首创的领先位置。
此外，我们还有多个具备全球竞争力的候选药物处于临床前研发阶段，将在未来一至三年内陆续进入临床研发。这些进展是我们在为患者提供突破性疗法的道路上迈出的一个又一个坚实步伐，也印证了我们在中枢神经系统领域自主创新的能力和优势。
在这一年所取得的成绩和荣誉，离不开一个简单而深刻的事实：我们拥有一支满怀激情、精干高效的团队。这是一支不足30人的年轻队伍：他们除具有在国内国外学习工作打下的坚实的专业基础，还充满活力，勤于学习，善于协作分享，在资源与时间双重压力下，始终目标明确，全力推动项目进展；和团队在一起，我每天都受到感染和激励。这种优良的团队文化与基因，是我们立于不败之地的保证。
展望2026年，我相信它将成为纽欧申医药继续加速成长、走向成熟阶段的关键一年。我们不仅有多个里程碑触手可及，还有更长远的布局已蓄势待发。从继续融资、稳步推进临床，到团队扩建、管线拓展，再到国际合作、学术交流等等，我们当把握CNS领域的未满足临床需求，走向创新发展的新高度。
在此，我衷心感谢团队每一位成员的辛勤付出，感谢投资伙伴的信任与支持，也感恩这个充满活力与机遇的时代。祝愿大家在2026年再创佳绩，共同兴旺发展！
穿越迷雾：大数据+AI重构CNS药物开发的“新坐标”
普百思生物 创始人&CEO 包杨欢博士
2025年对于全球CNS药物研发而言，是充满敬畏与反思的一年。
这一年，我们目睹了Neumora Therapeutics、Alto Neuroscience以及Verge Genomics等CNS精准医学药物研发国际标杆企业在后期临床试验中遭遇挑战。这些探索为行业留下了经验：面对大脑这个极其复杂的网络系统，单纯依赖“单靶点、单机制”往往面临巨大的不确定性，而关注多靶点协同和网络调控，或许能为我们提供更优的解题思路。
回顾这些案例，核心教训在于“匹配度”的缺失。CNS疾病不是简单的线性方程，未来的成功，必须建立在 “致病机制—药物机制—响应亚群—生物标志物—治疗时机”这五维一体的完美匹配之上。这正是普百思在过去一年中坚持的。我们致力于通过大数据看清疾病背后的整个神经网络控制板。
虽然行业充满挑战，但普百思在2025年迈出了坚实的一步。我们的核心管线、针对炎症型难治性抑郁症的PBS-2002和针对童年创伤相关的青少年心理精神疾病的PBS-3001均顺利启动了关键的IIT，用真实的人体数据初步验证了“反向转化”策略的可行性。
展望2026，我对CNS药物研发的破局充满信心，这种信心来自于两个维度的“边界打破”。
首先是治疗边界的打破。过去一年，诺和诺德与礼来的GLP-1受体激动剂在AD及其他CNS适应症上的探索给了全行业巨大的启示。这些原本用于外周代谢疾病的药物，在中枢神经系统中展现出了惊人的潜力。这印证了我们一直坚持的观点：“全身靶向，中枢疗效”。大脑不是一座孤岛，外周的免疫、代谢系统与大脑有着千丝万缕的联系。这为我们从海量的临床大数据中挖掘非CNS药物的治疗潜力、拓展全新适应症提供了广阔空间。
其次是数据维度的打破。 随着脑部空间组学技术的成熟和AI算法模型的爆发，我们在2026年将拥有更清晰的“导航图”。过去我们只能看到大脑的“宏观地图”，现在通过挖掘CNS疾病和药物的脑部空间组学数据，我们能看清药物在不同脑区、不同细胞类型层面的微观作用机制。
普百思的策略很明确：用“人”的数据治“人”的病。 我们将继续利用PBS Omics平台，将人体脑部微观的空间组学特征与宏观的“人体疗效大数据”进行深度匹配。中国Biotech要在这个赛道上实现差异化突破，应保持极高的 “创新灵活性”：敢于挑战传统疾病分类，基于生物分型（Biotype）定义新适应症，实现同病异治、异病同治；敢于利用真实世界数据先行验证；敢于拥抱AI Agent等新技术构建患者的“数字孪生”模型。
最后，以诗传情。
破壁
迷雾重重锁脑关，数据如灯照幽微。
外周中枢通经纬，精准导航破浪归。
投资人
中国医药产业创新持续加码
兴业证券经济与金融研究院大健康研究中心总经理、医药首席分析师 孙媛媛
回望2025年，我们见证了创新药行业的Deepseek时刻。医药行业是典型的“政策驱动+技术驱动”双轮驱动的产业；而无论是从政策导向、产业演进还是资本偏好来看，创新都是医药行业最确定的长期趋势。在政策+产业+资本的三重共振下，今年创新药板块率先走强。随着创新药利好政策陆续出台、重磅品种的数据读出与BD密集落地、新产业技术方向不断涌现、货币政策趋于宽松、投资者信心回暖等，预计创新药板块仍有望延续向上趋势，并带动板块内的其他创新与高增长赛道共同发力。
展望2026年，中国创新药正在从跟跑到引领，从量变到质变。差异化创新涌现，全球竞争力凸显。中国创新药的发展并非偶然或个例，而是全链条的日积月累。我们看到，中国创新药的审评审批速度快速提升、进入医保目录的时间明显加快、创新药市场占比不断提升；也看到，中国创新药企更高的研发效率、更低的研发成本。
在政策与产业的合力之下，中国创新药数量增长迅速，2024年中国企业原研创新药数量达704款，位居全球首位；同时，在复杂生物制剂（ADC、双/多抗、融合蛋白以及细胞治疗等）领域，中国创新药企业的优势更为凸显，在2024年中国药企对外授权交易中，ADC、双抗/多抗、TCE等复杂分子类型占比44%，却贡献了66%的首付款金额。因此，我们认为，2025年行业的悄然质变仅是开端，中国医药产业的创新仍在继续。
寄语行业：
创新药路启新程，数载耕耘见真金。
2026再启航，愿与同仁共奋进！
投资者将从 “资金提供者”晋级为“全链条赋能者”
杏泽资本创始合伙人 刘文溢博士
要说到去年作为我们投资人最为热切关注和最亮眼难忘的瞬间，莫过于香港交易所无比活跃的融资活动，为中国生物科技企业发展持续注入强大的资本动力。然而，2025 年香港医疗健康企业上市及再融资的活跃势头，绝非偶然，而是行业沉淀、制度赋能与资本理性共振的必然结果。
从原因来看，其一，经过数年资本寒冬的筛选与打磨，中国生物科技企业已从 “数量竞争”转向“质量突围”，11家18A 章上市企业背后，是扎实的临床数据、差异化的靶点布局与成熟的研发管线，真正具备了支撑资本市场信心的硬实力；其二，港交所18A章制度持续优化，为未盈利生物科技公司打通了“融资——研发——商业化”的闭环通道，再融资机制的灵活适配，更让优质企业得以持续获得发展动能；其三，资本端的理性回归尤为关键，经历市场波动后，LP与投资机构更聚焦于医疗健康赛道的长期价值，对真正具备创新内核与商业化潜力的企业给予坚定支持，而非追逐短期热点。
2025年9月19日，杏泽资本投资的劲方医药（02595.HK）登陆港交所，这是这一年团队最难忘的里程碑。开盘价较发行价暴涨 146%，印证了市场对劲方医药创新价值的认可，也彰显了杏泽 “洞察+全链条布局”的核心能力。
杏泽资本精准看中劲方医药在RAS通路的前瞻布局。包括核心产品GFH925作为中国首款以及全球第三款获批的选择性KRAS G12C 抑制剂，能解决晚期肺癌患者未被满足的临床需求。目前，劲方医药已建立起一条产品管线，包括8款候选药品，其中5款处于临床开发阶段，包括2款核心产品：GFH925和GFH375。
敲钟时刻，我们深知这份成果源于双向奔赴：劲方的研发硬实力×杏泽在产业资源、资本运作上的精准赋能。携手同行的背后，既见证中国原创创新药走向资本市场，更是看到劲方医药的核心产品有望改写重大疾病治疗方案，这正是杏泽坚守 “投资赋能创新，惠及全球患者”的初心所在。
除了港交所的表现，另一个热门话题莫过于出海。目前，在全球创新药交易早期交易管线当中，1/3的管线来自于中国。这一数据背后，是中国医药创新从 “跟跑” 向 “并跑”乃至部分 “领跑”的历史性跨越。其深远意义不仅在于产业地位的提升，更在于构建了“中国研发—全球受益”的创新生态：一方面，中国庞大的患者群体、丰富的临床资源与成熟的供应链体系，为早期创新提供了独特的土壤；另一方面，中国企业的创新不再局限于 “me-too”“me-better”，而是在双抗、ADC、小核酸等前沿领域形成原创性突破，开始参与全球创新规则的制定。BD出海这一趋势的持续性，我认为将在未来3~5年得到巩固。支撑力源于三点：
一是政策层面，国家对医药创新的支持持续加码，从研发激励、审评审批加速到医保准入优化，形成了全链条的政策保障；
二是人才与技术沉淀，海外高端人才回流与本土研发人才培养形成合力，实验室成果向产业转化的效率不断提升；
三是全球化布局提速，中国企业通过 BD、海外临床合作等方式，已深度融入全球创新网络，创新价值获得国际市场认可。
在赋能中国创新走向世界的过程中，投资者的角色将从 “资金提供者” 升级为 “全链条赋能者”。
其一，在早期布局阶段，我们将更聚焦原创性靶点与前沿技术，为创新源头注入资本活水；
其二，在研发转化阶段，依托杏泽资本在医疗健康赛道的产业资源积累，协助企业对接临床机构、优化研发策略、搭建商业化团队，降低创新成本与风险；
其三，在全球化拓展阶段，利用我们的国际网络资源，为企业提供合规咨询、海外合作对接等支持，帮助中国创新药在全球市场实现价值最大化。
我们始终相信，中国创新的终极价值，是为全球患者提供更可及、更有效的治疗方案，而投资者的使命，就是成为连接创新与市场、中国与世界的桥梁。
我也以一首藏头诗献给那些熬过了资本寒冬的同仁，以表达我的敬意！
杏泽新程
杏雨润春启新药，
泽风送暖赴新程。
创新不负医者志，
新岁共护万家宁。
愿2026 年，中国医药创新再攀高峰，以初心赴使命，以创新护安康！
AI科技在投资风口浪尖上乘风破浪
上海浦东新区政协委员、上海浦东香港联会副会长、香港生物科技协会副主席、惠理集团医疗投资合伙人、银镖资本管理合伙人 梁传昕博士
2025年，香港医疗健康企业上市势头强劲，中国创新展现出的体量与质量远超市场预期，打破了过往的资本寒冬格局。这些企业不仅在研发上呈现出高效执行力，更凭借香港的独特地位吸引全球资本，为行业注入持久动力。回顾这一年，最令人难忘的莫过于AI技术的飞跃，其发展速度超越了人类历史上任何一次科技浪潮。
就在此刻，英矽智能（Insilico Medicine）作为全球领先的AI驱动生物科技公司，即将登陆港交所。身为其投资人及AI生物技术的长期支持者，我亲眼见证英矽智能在众多国际交易所中坚定选择香港，并将成为本年度极具标志性的生物科技IPO。这无疑会是我2025年最难忘的记忆之一。这一里程碑背后，承载着企业对香港平台的信任，也映射出AI正在药物发现领域引发的深刻革命。
展望2026，我相信香港将从“资本市场”进一步演进为“全能生态”。过去一年，多项关键基石已然奠定：从去年6月香港药械监管中心（CMPR）发布“第一层审批”路线图，到11月科大第三所医学院获准筹建，再到12月全港首家中医医院分阶段投入服务……这些重要节点，逐步补全了香港在监管体系、人才储备与临床转化上的拼图。依托“一国两制”的独特优势，2026年的香港将以更立体、更完整的生态体系，全方位助力中国创新药走向世界。
香江药航
寒冬散尽见春光，硬核创新聚香江。
且看明年风更劲，好药出海向远方。
中国生物医药创新出海将持续不断
得时资本创始人、董事长 郭稼博士
2025年中国生物医药产业在此起彼伏的出海授权交易中落下了帷幕。资本市场也随之红火起来，二级市场表现亮眼，一级市场IPO冲刺热情重燃。这一切背后的推动力，源自中国生物医药产业的厚积薄发，也说明中国生物医药产业正经历着从仿制到创新的蜕变。不断刷新的交易记录和全面开花的交易事件，给生物医药产业及资本市场注入了极大的信心，为优质资产价值打开了新的定价规则和支付模式。企业、资本通过NewCo、基金孵化等模式，进一步探索更高效的转化方式，进一步提升资本使用效率。虽然一级市场募资整体仍偏向紧张，但投融资已经呈现复苏活跃的态势。
最令人振奋的是，在2025年如此复杂的外部环境下，A股和港股经受住了关税战、美元降息、周边局势动荡等利空挑战，走出了相对独立且稳健的行情。从宏观层面来看，为资本市场长期健康发展提供了很大信心。对于创投机构来说，这是在是难能可贵的。长线看，也有利于创投机构踏实聚焦投早投小投科创。
展望未来，相信中国生物医药创新出海的趋势将继续保持。一方面从资本转化效率的角度出发，药企与biotech的管线/并购交易天然就应是频繁的，同时管线/并购交易也是欧美生物医药企业获得退出/收益的重要方式。另一方面，我国的科研体系建设、科研人员数量、勤俭节约和拼搏进取的社会文化也使得我国在生物医药创新、转化过程中的资本使用效率更高，在质量合规的前提下，我国生物医药资产在国际市场的竞争力具有优势。
当然，充满信心的同时也需保持理性，我们看到部分交易也存在缺乏合理性的情况，同时交易的天然属性也决定了“退货”事件必然会出现。同时中美、中日博弈也是需要考量的因素，所幸目前还没有过多实质性的影响。
希望我国医药产业及资本市场可以保持积极审慎的态度，围绕提升资本使用效率，将中国生物医药创新不断推上新的台阶。
最后以草句数行，感谢得时团队一年来的辛勤付出，也祝愿新的一年行业蒸蒸日上，硕果不断。
渡海芳草
得尝百草济苍生，
时破千方济世行。
贺帆已渡重洋外，
喜报频传四海名。