• 中国创新药在2025年进入与跨国药企绑定的“平台共建”阶段,实现了从“卖青苗”到“成为外部创新引擎”的转变;
• 以信达生物与武田制药交易为标志,中国创新药企正从海外权益的“出让方”转变为全球价值的“共创者”;
• 中国创新药呈现出清晰的迭代路径:从单抗、双抗到双抗ADC、双载荷ADC,并向TCE、RDC、ASC等“XDC”扩展。
撰文| 雅法资本 张艺林
2025年,无疑是中国生物医药产业发展史上一个值得被铭记的年份。如果说过去数年的License-out交易是中国创新药企在全球舞台的起步以及价值证明的初步阶段,那么2025年则是质变期。
2025全年我国药品对外授权交易总金额预计历史性地突破千亿美元大关,同时数量上也占据了全球交易总数的50%以上,这一数字不仅是量的飞跃,更标志着中国创新药出海进入了一个以“价值共创”为核心的全新阶段。交易的内涵、模式和战略纵深都发生了质变。
本文旨在系统梳理2025年的关键交易,剖析其背后的模式演进与技术脉络,并对未来趋势进行前瞻性研判。
交易模式演进:
从“资产认可”到“平台共建”
回顾中国创新药出海的历程,早期的交易多以单一资产的权益(Single Asset License)转让为主。这些交易的核心逻辑在于,由于“中国超市”的价格便宜进展又快,MNC通过支付首付款和里程碑,获得经过初步验证的候选药物,以补充其产品管线。这一阶段的成功,为中国创新药的质量和潜力提供了最有力的背书。
然而,2025年,我们清晰地看到,MNC的目光已经不再局限于“淘金式”地购买单个资产,而是转向了更具战略远见的平台型合作与深度共同开发(Co-development)。
平台型合作的兴起,标志着MNC对中国合作伙伴“创新引擎”的认可。 它们不再仅仅看重某个分子的潜力,而是更加认可中国企业持续产出高质量分子的底层技术平台。和铂医药与阿斯利康的合作便是绝佳例证。
双方自2022年起便有多项合作,而在2025年,这一合作深化为一项总额高达45.75亿美元的全球战略合作,涵盖了新一代多抗、ADC、TCE等多种前沿疗法。根据协议,阿斯利康将在未来4年内持续向和铂医药提名研发项目。这本质上是将和铂医药的抗体发现平台,整合进了阿斯利康的全球研发体系中,成为其外部的创新中心之一。无独有偶,石药集团与阿斯利康围绕AI药物发现平台达成的53.3亿美元战略合作,同样体现了这一趋势。阿斯利康看中的是石药集团利用AI技术高效筛选和优化候选药物的能力。
这些交易的共同点在于,它们都是多资产、长周期、技术驱动的。MNC通过这种模式,深度绑定了中国企业的研发能力,而中国企业则获得了持续的现金流和更深度的全球合作经验。这证明,在通过大量License-out交易证明了资产质量后,中国创新药企的“平台价值”正被全球市场重新发现和定价。
如果说平台合作是投石问路,那么,共同开发与共同商业化(Co-development & Co-commercialization, Co-Co)则是中国药企的全球化合作进入深水区的标志。这一模式要求中国企业不再是简单的卖青苗,而是要与MNC共同承担全球临床开发的风险与成本,当然,也共同分享最终的商业化成果。这不仅对企业的资金实力和研发管理能力提出了更高要求,更重要的是,它改变了中国企业在全球医药价值链中的位置。
信达/武田交易的划时代意义
在所有Co-Co模式的探索中,2025年10月信达生物与武田制药围绕其PD-1/IL-2IBI363达成的总额高达114亿美元的交易,无疑是具有划时代意义的里程碑。其独特性和重要性,值得我们投入专门的篇幅进行剖析。
这笔交易最核心的突破在于权益划分的结构性创新。根据协议,双方将在全球范围内共同开发IBI363,并在全球最大的医药市场美国进行共同商业化,按4:6的比例共担全球开发成本、共享美国市场的利润与亏损。信达生物不仅保留了大中华区的完整权益,更重要的是,首次在全球核心市场(美国)保留了如此高比例的商业化权益。这与以往多数交易中,中国企业仅保留大中华区权益、将海外市场完全交出的模式形成了鲜明对比。
这一交易结构的背后,是多重因素共同作用的结果:
★ 资产的全球竞争力:IBI363作为一款产品力巨大的First-in-class药物,其设计理念代表了下一代肿瘤免疫疗法的方向,由于其在不同肿瘤的通用性,具备冲击全球TOP3销量“药王”的巨大潜力。正是这种强大的潜力,给了信达在谈判桌上争取更多话语权的底气。
★ 中国企业的战略自信:这标志着中国顶尖的生物制药公司,已经不满足于仅仅做一个全球研发的供应商,而是有决心、有能力参与到全球商业化的最高级别竞争中去。通过与武田这样的全球巨头并肩作战,信达能够快速学习和建立自身的全球商业化能力,这对于企业的长期发展而言,其价值远超短期财务回报。
★ 从“Fast Follow”到“引领全球”的质变:如果说过去的成功更多是基于对成熟靶点的快速跟进和优化,那么IBI363的成功授权则表明,中国创新药已经开始在源头创新上具备引领全球趋势的潜力。这款产品的开发路径与2020年开始全球的主流方向完全不同,开发了一种新的白介素2的方向,这款产品与PD1/VEGF都证明了中国企业已经从传统的化学优化,结构优化的BIC进入了需要更深生物学理解的底层创新领域。
信达与武田的这笔交易,为中国创新药出海树立了一个全新的标杆。它预示着,未来对于那些拥有顶尖资产的中国公司,它们将越来越多地寻求在全球范围内保留更多核心权益,从单纯的“License-out”走向真正的全球化合作。
核心治疗领域:
技术迭代驱动的“创新阶梯”
2025年的交易不仅在模式上创新,在技术和治疗领域的演进上也呈现出清晰的“创新阶梯”逻辑。肿瘤领域依然是交易最活跃的核心,但其内部的技术迭代速度令人瞩目。
我们观察到一个清晰的技术升级路径以及BD趋势:从单克隆抗体到双特异性抗体,再到双抗ADC,乃至双载荷ADC。这一路径的背后,是对肿瘤生物学更深刻的理解和更精准的干预策略。
许多企业的研发逻辑是,首先通过相对简单的单抗来验证一个新靶点在肿瘤微环境中的存在性和功能(Proof of Concept, PoC)。一旦靶点得到验证,后续的“组合拳”便会迅速跟上:
★ 单抗ADC:为经过验证的靶点装上“弹头”,实现精准打击。
★ 双抗/双抗ADC:同时靶向两个靶点,例如同时阻断肿瘤生长信号并激活免疫细胞,或者将“弹头”更精准地递送到表达两种特定抗原的肿瘤细胞上。
★ TCE/三抗TCE:利用T细胞衔接器(T-cell Engager)直接“调动”免疫T细胞攻击肿瘤。
★ 双载荷ADC:在同一个抗体上偶联两种不同作用机制的化疗药物,以克服耐药性或实现协同增效。在这一前沿领域,以信达的IBI3020和康弘药业的KH815为代表的中国企业,已经走在了全球研发的前列。
这股“多靶点、多功能”的风潮,也正在从抗体世界吹向其他领域。我们有理由相信,双靶点小核酸药物将成为下一个热门方向,通过RNAi技术同时沉默两个致病基因,为疾病治疗带来新的可能。
与此同时,ADC领域本身也在经历一场深刻的“文艺复兴”,其内涵正在被不断拓宽,进入了XDC时代:
★ RDC(Radionuclide Drug Conjugate):放射性核素偶联药物,将微型“核弹”精准递送到肿瘤部位,成为核药领域最前沿的方向。
★ ASC(Antibody-Small Molecule Conjugate):抗体-小分子偶联物。这里的“小分子”不再局限于传统的细胞毒药物,例如港股上市公司加科思正在探索的,利用抗体靶向EGFR,同时递送KRAS抑制剂,为KRAS突变肿瘤的治疗提供了新思路。
★ DAC(Degrader Antibody Conjugate):降解剂抗体偶联物。以Orum Therapeutics为代表的公司,将PROTAC等蛋白降解剂作为“弹头”,通过抗体靶向递送,从根本上“清除”致病蛋白。
这一系列的技术演进表明,中国创新药的立项思路已经从对单一靶点的模仿,转向了基于对疾病生物学深刻理解的、多维度、多模态的组合式创新。
预判:可持续出海之路与2026年热点
展望未来,中国生物科技的“BD出海”之路是可持续的,并且将在2026年迎来新的高潮。这主要基于以下几点:
1)国内医保谈判规则日趋成熟和理性,为创新药提供了更可预期的市场准入环境。这使得企业无需仅依赖海外市场来实现价值,从而在对外授权谈判中拥有更从容的心态和更强的议价能力。
2)随着本年度以港股为主的资本市场情绪的修复,创新药企的融资渠道将得到改善。充裕的资金将支持企业将更多有潜力的项目推进到更成熟的阶段,甚至支持它们承担共同开发的成本,从而撬动更大规模、更高质量的BD交易。
3)经过多年的积累,中国已经形成了一批具有全球竞争力的科学家、企业家和研发团队。创新的源泉已经从外部输入转为内部生发,这将保证高质量的候选药物源源不断地涌现。
基于此,我们对2026年的License-out交易趋势与潜在热点进行如下预判:
★“Co-Co”模式将成为顶尖资产的标配:对于那些具有全球首创潜力的重磅产品,类似信达/武田的共同开发和共同商业化模式将变得更加普遍。中国头部企业将更多地以“全球合作伙伴”而非“区域性供应商”的身份参与国际竞争。
★ 平台型合作将向更多技术领域扩展:除了抗体和AI平台,我们预计在小核酸、体内细胞治疗、AOC等新兴技术领域,也将出现更多MNC与中国技术平台型公司之间的深度战略合作。
★ ADC之后,RDC和TCE将接棒成为热点:随着全球范围内多款RDC和TCE药物的成功,以及中国企业在这些领域的快速跟进,预计2026年将涌现出更多针对这两类药物的授权交易。
★ 关注非肿瘤领域的机会:虽然肿瘤领域仍将是主战场,但随着GLP-1在代谢领域的巨大成功,以及自免、神经科学等领域存在的巨大未满足需求,我们预计MNC对这些领域的优质中国资产的兴趣将显著提升。
2025年是中国创新药产业从量变到质变的一年。我们不仅在交易金额上取得了历史性的突破,更在交易模式的深度、技术创新的高度和全球合作的广度上,达到了前所未有的水平。从卖产品到卖平台,再到共建生态,中国创新药企正在全球价值链上不断向上攀登。期待在即将到来的2026年,中国创新药将继续乘风破浪。
编辑 | 毛冬蕾
Mao.donglei@PharmaDJ.com
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