【中国，上海，2026年1月8日】近日，赛生药业与再鼎医药达成合作，获得新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）瑞普替尼在中国大陆的独家推广权。双方将携手推进该创新药物在中国市场的商业化，助力提升肿瘤精准治疗的可及性。作为靶向作用于ROS1和NTRK致癌因子的新一代TKI，瑞普替尼已于2024年5月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该适应症于2025年1月被纳入国家医保药品目录。2026年1月，瑞普替尼又获NMPA批准用于治疗NTRK基因融合的成人实体瘤患者，展现了其在跨瘤种精准治疗中的潜力。
肺癌是中国常见的癌症类型，也是癌症死亡的主要原因。2022年中国肺癌新发病例约871,000例，死亡病例约767,000例1。非小细胞肺癌约占肺癌的85%，约70%的非小细胞肺癌在初步诊断时为局部晚期或转移。在中国，ROS1重排约占晚期非小细胞肺癌患者的2%-3%2。TRIDENT-1研究显示，瑞普替尼针对TKI初治、TKI经治和颅内转移的ROS1阳性非小细胞肺癌患者都具有高缓解率和良好的持久性。此外，该研究还显示出瑞普替尼在NTRK基因融合实体瘤患者中具有显著且持久的有效性以及可控的安全性特征。
赛生药业多年来深耕肿瘤与重症感染领域，聚焦于未被满足的临床需求，持续构建具有差异化优势的产品组合。公司将凭借其已被市场验证的、强大的商业化能力，推动瑞普替尼惠及临床所需患者，通过提升创新药物的可及性，切实助力提升我国肿瘤精准治疗的整体水平。
参考资料
1. Changfa Xia, et al. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants.
2. Zhang, et al. Prevalence of ROS1 fusion in Chinese patients with non-small cell lung cancer, Thoracic Cancer January 2019.