近日，上实资本旗下上海生物医药创新转化基金被投企业百懿药业宣布公司自主研发的创新生物药BY002已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入临床试验阶段。同时百懿药业已完成近亿元（人民币）的Pre-A轮融资。
BY002是一款面向急性偏头痛治疗的创新生物药，基于差异化的分子设计与作用机制，可在起效速度、疗效持久性及耐受性方面实现突破。此前，BY002已在体内外研究、非人灵长类动物模型中验证了明确的有效性和良好的安全性。此次获FDA批准进入临床试验，标志着BY002正式进入人体验证阶段。
百懿药业是一家专注于神经系统疾病领域的创新药企，致力于针对缺乏有效治疗方案的重大临床需求，研发具有全球竞争力的差异化生物药产品。目前，百懿药业率先应用多通路机制开发药效更持久、稳定性更强的药物，已构建起以偏头痛治疗为核心的创新管线布局，覆盖急性偏头痛治疗、慢性及难治性偏头痛预防等适应症的研发体系。
此外，百懿药业在神经修复、代谢及免疫炎症等多个方向战略拓展，构建具有中长期发展潜力的产品管线，持续为公司创新注入动力。
未来，百懿药业将继续坚持以临床需求为导向、以原始创新为核心，稳步推进全球临床研究与合作布局，致力于为全球患者提供具有临床价值的创新治疗方案。
龙磐投资创始人余治华：“偏头痛领域存在大量未满足的临床需求，国内市场尚属待开发的蓝海。百懿药业的创始团队在神经系统疾病领域拥有数十年的创新药研发经验。公司成立后，建立了独特高效的抗体发现与筛选平台，能持续产出高质量的临床候选化合物，以满足多样化的研发需求，并凭借强大执行力将BY002快速推至临床阶段。我们相信，本轮融资将助力公司依托平台卓越的可拓展性，进行持续的管线布局。我们亦期待早日获得更多出色的临床数据，造福广大患者。”
上海生物医药基金合伙人、上海生物医药创新转化基金总裁郭秋杉：“近年来，我们持续加强在重大慢性疾病领域的投资布局，百懿药业是在精神神经领域的重要落子。偏头痛是仅次于脑卒中的第二大神经失能性疾病，国内对该疾病的认识正不断提高，临床诊断率和治疗率逐步提升，未来市场前景可观，而目前治疗方案仍屈指可数；我们看好百懿药业对偏头痛领域的卓越洞见以及在双抗药物开发领域的创新能力，其首发管线BY002是全球第一个进入临床的针对偏头痛急性治疗的抗体药物，期待BY002在临床上展现出高度差异化的治疗优势，也相信百懿药业后续储备管线能快速向临床推进，以丰富不同应用场景下的治疗选择。”