A
A
A

中国生物制药12亿收购赫吉亚,联手小核酸“行业黑马”加速大慢病布局

·in 6 hours发布

1月13日,中国生物制药(1177.HK)发布公告,将以总价12亿元人民币,全资收购国内小干扰核酸(siRNA)领域创新药企——杭州赫吉亚生物医药有限公司(以下简称“赫吉亚”)。通过此次收购,中国生物制药一举斩获了siRNA赛道领先的自主技术平台、多元化产品管线及专业研发团队,进一步丰富了集团在大慢病领域的管线布局。

 

中国生物制药董事会主席谢其润:“赫吉亚作为小核酸领域的创新先锋,已成功搭建覆盖多组织靶向的差异化递送技术平台,在减重代谢、心脑血管、神经系统等关键治疗领域,布局了丰富且高潜力的创新管线。通过此次战略收购,集团将全面强化在小核酸赛道的核心竞争力,开拓全球万亿级慢病治疗市场新版图,持续为全球患者带来福祉。同时,本次并购将与集团在临床开发及商业拓展落地等方面的成熟经验形成深度协同互补,为集团的高质量可持续增长注入强劲动力,为股东创造长期稳健价值。”

 

赫吉亚创始人、首席科学家崔坤元:“我与整个团队都非常高兴可以加入中国生物制药。赫吉亚在心脑血管、代谢等慢病领域中,均展现出了国际化的创新潜力,期待我们未来能够携手共同推进药物研发进程,造福广大的慢病患者,加速构建慢病治疗的新范式。同时,在神经、脂肪等肝外平台的研发进展中,我们也能依托中国生物制药全方位的资源支持,进一步将小核酸的技术优势拓展至更多未被满足的疾病领域,惠及更多潜在患者。”

 

引领下一代技术平台,小核酸跑出“行业黑马”

 

赫吉亚成立于2018年,是一家专注于siRNA创新药研发的先锋生物医药企业。由崔坤元带领的研发团队在小核酸药物开发方面有20余年的专业经验,拿下了50多项核心专利,构建了从靶点发现到临床概念验证(POC)的一体化创新药物开发体系。凭借6大肝内/外递送平台,赫吉亚的递送效率与产品潜力大幅领先行业水平,被认为是国内小核酸领域的“行业黑马”。

 

·MVIP肝靶向平台:全球首个、目前唯一经临床数据验证、可实现“一年一针”长效给药的siRNA递送技术平台。在体外与体内模型中,均表现出优于现有同类平台的递送效率与效果,是国内首家获得全球专利授权的siRNA递送技术平台,其高效性、安全性及长效性已在多个临床管线得到验证。

 

·DDP双靶点递送平台:可同步递送双靶点siRNA,实现“1+1>2”的协同治疗效果,未来可通过结合不同组织靶向性平台,开发针对多靶点、多机制介导的复杂或难治性疾病,具备显著技术颠覆性。

 

·NSDP神经靶向平台:前瞻性布局神经系统疾病领域递送,填补CNS(中枢神经系统)和PNS(外周神经)未满足临床需求,2026开始将有产品进入临床阶段,助力管线拓展至更广泛疾病领域。

 

这些核心平台具备价值百亿美元的潜在价值,并将在2026-2027年推动更多产品进入临床阶段。目前,赫吉亚已有4款产品进入临床阶段,超过20个项目处于临床前阶段,并已达成2项对外授权,在研管线覆盖减重代谢、心脑血管、神经系统三大慢病领域,均具备First-in-class与Best-in-class潜力。

 

全球首个!一年一针“降血脂”药物加速商业化

 

慢性病已成为全球公共卫生的首要威胁,但现有疗法普遍存在疗效局限、安全性风险及患者依从性低等系统性短板,临床未满足需求巨大。小核酸技术以其直击“不可成药”靶点和长效优势,有望解决慢性病传统治疗模式的痛点,大幅提高患者用药的便利性、依从性,提高整体的临床获益。

 

以心脑血管疾病领域为例,全球近20%的人口存在Lp(a)升高的现象。作为动脉粥样硬化血栓形成性心血管疾病的独立危险因素,Lp(a)升高主要由遗传因素决定[1,2],不仅会使心血管发作的风险显著增加,还与卒中和主动脉瓣狭窄密切相关[3,4]。目前,全球尚未有治疗高Lp(a)血症的药物获批上市。

 

赫吉亚基于MVIP递送平台自主开发的Kylo-11是全球首个实现“一年一针”长效性的降Lp(a)药物,单次皮下注射即可实现95%的Lp(a)降幅,预期疗效持续可达一年以上,且剂量远低于同类产品,具备更高的安全性与用药便捷性,以及Best-in-class的潜力。

 

Kylo-11正在开展中美国际多中心II期临床试验,并于2025年10月完成首例患者给药,是国内进度最快的治疗高Lp(a)血症的小核酸产品。

 

研发管线协同互补,打造慢病市场新增长极

 

中国生物制药在呼吸、肝病/代谢、自免等领域已有丰富布局,通过本次收购,不仅一举完成心脑血管领域下一代创新管线的构建,也将进一步完善在减重代谢领域的布局,拓宽集团在大慢病领域的治疗版图。

 

除了Kylo-11,赫吉亚进入临床阶段的项目还包括:用于治疗高甘油三酯血症(HTG)与家族性高乳糜微粒血症(FCS)的APOC3 siRNA(Kylo-12),全球首个通过偶联GalNAc实现差异性肝靶向的THR-β小分子激动剂(Kylo-0603),等等。

 

中国生物制药对赫吉亚的收购,既是国内小核酸领域首个由大型药企发起的重磅并购,也是继收购礼新医药后,集团对全球创新资产战略布局的深化。

 

一方面,依托旗下正大天晴强大的临床开发和商业化能力,中国生物制药将为赫吉亚小核酸药物管线的开发注入新动能,推动其临床价值与商业价值的快速兑现;另一方面,赫吉亚在小核酸领域的领先技术,也将与正大天晴、礼新医药的既有研发管线形成强效协同互补,助力集团开拓更多创新疗法,加速兑现国际化发展潜力。

 

参考文献:

[1]  Family Heart Foundation. Lipoprotein(a) - Family Heart Foundation. Last accessed Feb. 20, 2025.

[2] J Am Coll Cardiol. 2018 Jan 16;71(2):177-192.

[3] Int J Cardiol Heart Vasc. 2024 Oct 30;55:101543.

[4] NIH National Heart, Lung, and Blood Institute. Research Feature – Lipoprotein(a): What to know about elevated levels. Access here: https://www.nhlbi.nih.gov/news/2024/lipoproteina-what-know-about-elevated-levels. Last accessed Feb. 20, 2025

文章关键词: 中国生物赫吉亚小核酸
下载PDF
0
发布文章
0
关注人数