-
CARVYKTI®（西达基奥仑赛，cilta-cel）累计治疗患者数已突破10,000例。
-
随着Raritan生产基地完成实体扩建，CARVYKTI®产能进一步提升。该工厂目前是美国规模最大的细胞疗法生产设施。
-
得益于CARVYKTI®营收的持续增长和营业利润率的提升，预计将于2026年实现盈利。
-
体内（in vivo）管线候选药物已在研究者发起的临床试验中完成首例患者给药。
-
来自灵长类动物的临床前数据为非霍奇金淋巴瘤的CD20/CD19双靶点体内CAR-T细胞疗法提供了早期验证。
新泽西州萨默塞特 — 2026年1月12日— 全球细胞疗法领导者传奇生物科技公司（NASDAQ：LEGN）发布了公司近期的商业化与临床进展，并概述了其2026年的战略优先事项。相关内容将于太平洋时间2026年1月14日（星期三）上午9:00，在加州旧金山举行的第44届摩根大通医疗健康大会上作为公司演示的部分进行讨论。
传奇生物首席执行官黄颖博士：“CARVYKTI以其持续突破性的表现，巩固了其在多发性骨髓瘤CAR-T细胞治疗领域无可争议的领先地位，并于今年年初实现了累计治疗超过10,000名患者的里程碑。公司有望在2026年实现变革式增长，我们将通过推动CARVYKTI在全球范围内的应用，力争在今年实现盈利。同时，我们也将致力于利用已经过验证的CAR-T开发平台，拓展至多发性骨髓瘤的前线治疗，并探索极具前景的体内（in vivo）和同种异体（allogeneic）疗法的机遇，以保持我们在细胞治疗创新领域的领导地位。”
2026年 战略优先事项与近期重要进展
巩固CARVYKTI®市场领导地位
-
迄今为止，CARVYKTI® 已在临床和商业治疗中惠及超过10,000名患者。
-
2025年，CARVYKTI®全球业务版图进一步扩大，已在全球14个市场超279家治疗中心供使用。
o 计划在2026年继续推进全球化布局。
-
在美国社区及地区医院的协同下，持续推动CARVYKTI®在社区医疗和门诊渠道中的使用，并促进其在更前线治疗中的渗透。
-
完成了位于Raritan生产厂房的实体扩建，使其成为美国规模最大的细胞疗法生产基地，年产能最高可支持10,000名患者的治疗需求。
-
获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会（EC）批准，在CARVYKTI®药品说明书中纳入相较于标准疗法所具有的总生存期获益。
o 此次标签更新基于里程碑意义的3期 CARTITUDE-4研究数据的支持，该研究针对既往接受过一至三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。
-
在2025年12月举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上，公布了来自CARTITUDE-1和CARTITUDE-4研究的最新临床及转化数据，进一步证实了CARVYKTI®的长期获益以及早期使用可改善患者结局。
o 在CARTITUDE-1和CARTITUDE-4试验中，既往接受过三线治疗且三重暴露的患者在单次输注 CARVYKTI®后，中位无疾病进展生存期（PFS）达到 50.4 个月。
o 来自CARTITUDE-1和CARTITUDE-4的其他研究结果表明，在既往接受过一线或二线治疗后较早使用CARVYKTI®治疗的患者，表现出更强的免疫适应性特征及更具免疫活性的肿瘤微环境，这可能是更长无疾病进展生存期的潜在生物学指标。
-
最新的美国国家综合癌症网络（NCCN）指南建议将塔奎托单抗（talquetamab）作为复发或难治性多发性骨髓瘤患者在接受CAR-T治疗前的桥接疗法。该方法有助于确保患者符合CARVYKTI®的治疗条件并改善患者结局，尤其是对于侵袭性疾病患者。
-
2025年8月完成了3期研究 CARTITUDE-6注册临床试验的受试者入组，该研究针对符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤患者。
推进细胞治疗创新
-
在第67届美国血液学会（ASH）年会上公布了同种异体CAR-T候选产品LUCAR-G39D的首次人体研试验数据，结果显示出在B细胞非霍奇金淋巴瘤中具有令人鼓舞的安全性及疗效。
-
位于宾夕法尼亚州费城、占地31,000平方英尺的先进细胞治疗研发中心正式启用，将支持公司在肿瘤与免疫学适应症领域及体内（in vivo）疗法的管线扩展。
-
体内平台技术（一种CD20/CD19双靶点细胞疗法）在确定候选药物后的六个月内即完成了首例患者给药。
o 预计将于2026年下半年开始获得首次人体试验数据。
-
计划自2026年下半年开始，针对肿瘤和自身免疫性疾病提交多项临床试验申请（IND）。
驱动盈利能力
-
预计CARVYKTI®产品线将在2025财年实现盈利。
-
预计公司将在2026年实现整体盈利。
-
截至2025年9月30日，公司持有的现金及现金等价物、定期存款约10亿美元，公司相信该资金储备可提供至2026年以后的运营支持。
第44届摩根大通医疗健康年会演示安排
黄颖博士将于美国太平洋时间2026年1月14日（星期三）上午9:00在第44届摩根大通医疗健康年会上发表传奇生物的主题演讲。
投资者及感兴趣的人士可通过访问公司官网的“投资者关系”（网址为：https://investors.legendbiotech.com/events-and-presentations.) 观看现场网络直播。
网络直播回放将在直播结束后约48小时内提供。
关于传奇生物
传奇生物（Legend Biotech）是全球最大的独立细胞疗法公司，拥有逾2900名员工，致力于开发能够改变癌症治疗格局的突破性疗法。公司与合作伙伴强生（Johnson & Johnson）共同开发并商业化的CARVYKTI®，是一款用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的一次性疗法，正引领着CAR-T细胞治疗领域的革命。公司总部位于美国，通过加强领导力建设，构建端到端的细胞治疗体系，以提升CARVYKTI®的患者可及性并充分挖掘其治疗潜力。公司计划以此平台为基础，持续推动其前沿细胞治疗管线中的创新研发。