美国圣地亚哥中国上海2026年1月14日，璧辰医药（ABM Therapeutics）今日宣布，公司已与总部位于波士顿的生物技术公司 Mosaica Medicines就其自主研发的 MEK1/2 抑制剂 ABM-168 达成全球授权与合作协议。根据该协议条款，璧辰医药将获得首付款，并有资格获得后续研发、监管及销售里程碑付款。
ABM-168 是一种高效的变构型 MEK1/2 抑制剂，在多项临床前动物模型中，无论单药使用还是与其他药物联合使用，均展现出显著的抗肿瘤活性。临床前研究还表明，ABM-168 具有优异的血脑屏障穿透能力，能够有效作用于脑转移癌细胞及恶性原发性脑肿瘤细胞。
ABM-168 于 2022 年 10 月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的临床试验许可（IND），并已在美国多家肿瘤中心开展 I 期临床试验（NCT05831995）。2023 年 8 月，ABM-168 也获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，在晚期实体瘤患者中开展 I 期临床试验，重点关注脑转移患者及原发性脑肿瘤患者。该研究旨在评估 ABM-168 的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤活性。
关于ABM-168
ABM-168 是一种新型、高效的变构型 MEK1/2 抑制剂，旨在阻断由 RAS、RAF 突变或信号扩增所驱动的致癌信号通路，从而抑制肿瘤细胞生长。体内研究结果表明，无论单药使用还是与其他治疗方案联合使用，ABM-168 在多种肿瘤模型中均显示出显著的抗肿瘤活性，包括胶质母细胞瘤原位模型、人源黑色素瘤颅内及心腔模型、结直肠癌皮下及原位移植模型，以及胰腺癌肿瘤模型。ABM-168 对多种携带 RAS、RAF 和 NF1 突变的肿瘤细胞系具有显著的增殖抑制作用，并表现出优异的血脑屏障穿透能力。
关于璧辰医药
璧辰医药（ABM Therapeutics）是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于创新小分子抗肿瘤药物的研发，重点布局具有血脑屏障穿透能力、可用于治疗脑转移及中枢神经系统肿瘤的治疗方案。公司目前拥有多个处于不同研发阶段的管线项目，致力于解决脑部肿瘤及脑转移领域中尚未满足的重大临床需求。