江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”，股份代码：2509.HK）欣然宣布，其与合作伙伴Caldera Therapeutics, Inc.（以下简称“Caldera”）联合开发的QX030N/CLD-423（Caldera研发代码）已于近日成功完成I期临床试验首批健康志愿者给药。
QX030N/CLD-423是一款处于临床阶段的双特异性抗体，靶向经临床验证的IL-23p19和TL1A通路。目前，单一靶点的炎症性肠病（IBD）疗法已触及疗效天花板，双抗正成为IBD治疗的新方向。QX030N/CLD-423经过合理设计，以实现其在疗效、安全性、药代动力学特性及开发可行性等方面的优化提升，有望成为IBD治疗领域的下一代突破性疗法。
2025年4月23日，荃信生物与Caldera达成授权合作，授予Caldera开发和商业化QX030N/CLD-423的全球独家权利。公司已获得Caldera的预付款及里程碑款共计1500万美元，以及Caldera一定比例的股权。未来，在达成特定临床开发、监管及商业里程碑的前提下，公司亦可获得最高5.4亿美元的额外付款，及根据QX030N/CLD-423销售净额收取的分级特许权使用费。
截至目前，Caldera已累计完成1.125亿美元融资，包括从Atlas Venture、LAV和venBio获得的7500万美元A轮融资，由Omega Funds领投，Wellington Management和Janus Henderson Investors等机构参投的3750万美元A-1轮融资。Caldera的管理团队曾领导Morphic Therapeutics，该公司于2024年7月被礼来以32亿美元收购。
关于Caldera
Caldera Therapeutics, Inc.是一家临床阶段的公司，致力开发首创双特异性抗体QX030N/CLD-423。该抗体靶向经临床验证的IL-23p19和TL1A通路，用于治疗IBD及其他免疫性和炎症性疾病。在顶尖生物科技投资机构Atlas Venture、LAV、venBio、Omega Funds、Wellington Management和Janus Henderson Investors等的支持下，Caldera组建了一支资深的领导团队，该团队在IBD治疗药物的发现和开发方面拥有丰富经验，且拥有创立公司并成功退出的实绩。
关于荃信生物
荃信生物（2509.HK）成立于2015年，是一家完全专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药企业，基于研发、生产及商业合作的一体化布局，我们有望充分释放在研产品的商业化价值，同时通过一系列长效双抗产品的高效开发，持续夯实自免领域领先地位，提升相关疾病治疗水平。公司秉持“为最大多数病患而创新”的发展理念，力求解决关注领域内的药物可及性和可负担性问题，现已形成包含多个创新品种的产品管线，其中1个品种已获批上市，4个品种处于临床III期，多个品种分别处于临床II期及I期，3款长效双抗顺利出海，适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、哮喘、慢性阻塞性肺病、炎症性肠病等皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域，是国内在自身免疫及过敏性疾病领域布局领先的公司之一。