近几年辉瑞在股票市场表现低迷，不少人认为这家制药巨头的股价上涨缺乏“催化剂”。在刚刚结束的2026年JPM大会上，辉瑞CEO兼董事长Albert Bourla用一张幻灯片展示了该公司丰富的催化剂事件（见下图），并直言“不想再听到辉瑞股票没有‘催化剂’这样的话”。
来源｜辉瑞JPM汇报PPT
4项监管决策
在监管决策方面，Bourla重点提到Padcev，原因是预期的两个批准，“将使Padcev的可治疗患者群扩大一倍以上”。
Padcev由辉瑞与安斯泰来联合开发，此前已在美国、日本及全球多个国家获批，与默沙东的Keytruda联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。作为全球首个Nectin-4 ADC，Padcev已成为辉瑞肿瘤业务板块增长势头最猛的药物之一，2025年上半年销售额接近10亿美元，同比增长32%。
2025年11月，基于EV-303关键研究的积极结果，Padcev与Keytruda的联合疗法获得FDA提前批准，作为新辅助治疗并延续至膀胱切除术后辅助治疗，用于不适合含顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成人患者。
另一个基于EV-304研究的新适应症申请，有望在2026年获批。这项III期试验同样评估了Padcev联合Keytruda的围手术期方案，但针对的是适合顺铂治疗的MIBC患者。
“目前，（Padcev）现有适应症覆盖大约19000名患者。随着新适应症的加入，我们将增加另外22000名患者。”Bourla说。
8项研究数据读出
在数据读出方面，辉瑞在研管线中有8项研究结果有望在2026年公布。
其中，sigvotatug vedotin被Bourla认为是“最重要的”。这是一款靶向整合素β6（ITGB6）的ADC，最初由Seagen（现属辉瑞）开发。目前，该产品单药二线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的研究正在进行中，预期今年读出数据，明年还有一项联合Keytruda的一线肺癌研究有望获得结果。
去年11月被辉瑞并购的Metsera，在2026年将有两个重要的数据读出。其中一个是超长效GLP-1（PF'3944 / MET-097i）月度给药方案的IIb期试验结果。在该方案下，受试者每周递增剂量，持续4个月，然后开始每月给药。另一个是超长效GLP-1与amylin（PF'3945 / MET-233i）组合疗法的I/II期数据。此前，Metsera已经展示每周amylin单药治疗的出色数据，36天减重8.4%，且耐受性良好。
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此外，辉瑞在2026年的关键数据读出还有：BCMA/CD3双抗Elrexfio第二项针对严重多发性骨髓瘤人群的III期研究；Litfulo针对白癜风的新适应症；莱姆病（Lyme Disease）疫苗；被视为Xtandi后续药物的mevrometostat等。
Xtandi明年将专利到期。“我们希望凭借我们强大的销售队伍，在Xtandi所在的治疗领域推广新的解决方案。眼下有两款产品可以承接这一市场：一是mevrometostat，二是Talzenna。”Bourla进一步表示，“Xtandi专利到期后，这些产品的准入变得相当容易，因为成本降低了。”
超20项关键III期研究启动
与此同时，辉瑞预计2026年将启动超过20项关键的III期研究。
超长效GLP-1（MET-097i）无疑是重中之重，预计将启动10项III期研究。事实上，辉瑞在2025年底前就启动了首个试验，距离收购完成仅几周时间，甚至早于Metsera的内部计划。“我们与Metsera团队的整合和合作非常顺利，”Bourla表示双方团队的合作“就像过去十年一直在一起”。
另一款重点产品也是收购所得——来自三生制药的PD-1/VEGF双抗（PF’4404），预计启动4项III期研究，分别针对结直肠癌、子宫内膜癌、肺癌和膀胱癌，其中一项是与Padcev的联合用药。
Bourla对于这款以12.5亿美元首付款引进的双抗可谓寄予厚望：“我们相信这个分子是差异化的，因为它有两个臂，同时结合VEGF和PD-1，而其他抗体是一个臂结合PD-1，一个臂结合VEGF。”
“除了分子本身，极其重要的是即将实施的开发计划，以及尝试推向市场的联合治疗方案。我们的开发启动得非常积极，因为我们真的相信这个分子。”Bourla相信 “PD-1/VEGF双抗比单纯的PD-1效果更好”，甚至有望重现Padcev与Keytruda联合后创造的生存率翻倍的成果。
对于CGRP受体拮抗剂Nurtec，辉瑞预计将启动两项研究，其中一项针对慢性偏头痛（每月至少发作15天）。此前，这款产品已获批用于治疗偏头痛的急性发作，以及发作性偏头痛（每月头痛天数少于15天）的预防性治疗。Nurtec针对月经性偏头痛的Ⅲ期研究正在进行中，预计明年会读出结果。
在Bourla看来，Nurtec是一个被华尔街低估的产品。“市场还没有充分考虑Nurtec即将到来的新适应症。”他坦言，“可能市场在没有看到III期数据之前，不会给出太多预期。”
他还特别提到了Padcev，该产品将在2026年启动一项非常重要的研究。这款产品此前已经取得不少出色的数据，使MIBC患者生存率翻倍。考虑到大多数MIBC患者需要进行膀胱切除术，并严重影响生活质量，辉瑞将首次探索Padcev的使用能否避免膀胱切除术。
此外，即将启动关键性III期试验的还有Litfulo（中度血友病）、Hympavzi（斑秃）、PCV25（肺炎球菌感染）、sigvotatug vedotin（非小细胞肺癌）等。
疫情和专利悬崖下的反击
据悉，辉瑞2026年的工作重点之一就是实现上述关键研发里程碑，此举也是辉瑞在新冠疫情不利因素和专利悬崖压力下做出的调整。
2025年被Bourla视为“新冠影响非常小、传播缓慢的一年”。据悉，辉瑞新冠业务收入预计从2024年的 110亿美元降至2025年的65亿美元，2026年将进一步下调至50亿美元。他表示：“我们通过努力……已经使得新冠疫情对我们的业务影响变小，现在几乎无关紧要了。”
悬在辉瑞头顶的还有一把“专利悬崖”利剑。这家公司即将面临专利到期的品种多达7款，其中Xeljanz、Prevnar 13和Eliquis将于今年失去专利保护，而Ibrance和Xtandi则将于2027年到期。辉瑞预计，专利到期可能会给其2026年造成15亿美元的损失，到2027年这一数字将上升至45亿美元。
据GlobalData报道，花旗分析师曾在一份研究报告中表示：“虽然辉瑞正走在重回增长的正确道路上，但我们认为失去独家销售权带来的短期压力依然存在。”
“在2026、2027、2028年，我们将做的所有努力都是为了让营收维持在一个合理水平。”Bourla表示，为了度过专利悬崖危机，公司已经采取了所有措施来改善利润率，即便下降最多的2028年也不超过4%。之后的几年，“我们的预测是营收将实现行业领先的指数级增长。”
这是一场与时间赛跑的“王者反击战”。市场正在密切关注这些密集的“催化剂”能否如期引爆，将辉瑞的战略蓝图转化为实实在在的增长曲线。
编辑 | 姚嘉
yao.jia@PharmaDJ.com
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