2026年1月12日-15日,第44届摩根大通医疗健康年会(JPMHC)在美国加利福尼亚州旧金山隆重举行。四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”或“公司”,6990.HK)总裁兼首席执行官葛均友博士受邀出席会议,并于当地时间1月15日上午发表主题演讲,集中呈现公司在药物研发、商业化及全球化方面的最新成果,阐述公司的创新战略及未来发展规划。

自2012年创新启程,科伦博泰已快速成长为中国创新药领域的领导者,构建了差异化的技术平台与研发管线。依托全球领先的抗体偶联药物(ADC)及新型偶联药物(DC)技术平台OptiDC™,公司持续推进ADC及新型DC的差异化开发, 形成了治疗多瘤种的梯度式管线布局。目前,科伦博泰已有芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱®)与博度曲妥珠单抗(舒泰莱®)两款ADC药物上市,覆盖乳腺癌及肺癌两大适应症;另有9款经独特设计的ADC及新型DC药物处于临床阶段,涵盖双特异性ADC、放射性核素偶联药物(RDC)等前沿方向。面向乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤这些国内高发瘤种,公司已启动9项关键性研究,同时针对妇科肿瘤的多项II期临床研究也在稳步推进。此外,公司亦布局了多个非DC药物研发管线,并将适应症进一步拓展至非肿瘤领域。
过去一年,科伦博泰有多项研究成果亮相国际学术会议并发表于权威期刊:3项入选美国临床肿瘤学会(ASCO)年会口头报告、3项入选欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会最新突破性摘要(LBA)并作口头报告。其中,芦康沙妥珠单抗OptiTROP-Lung04研究(针对TKI治疗后进展的EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC))结果在ESMO主席论坛环节重磅发布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》,彰显其在全球范围内的学术与临床价值。
而在商业化层面,科伦博泰已形成具有竞争力的首批产品矩阵。核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗在中国获批3项适应症,包括二线及以上三阴性乳腺癌、二线/三线EGFR突变NSCLC;HER2 ADC博度曲妥珠单抗于去年获批二线及以上HER2阳性乳腺癌,成为该适应症首款上市的国产HER2 ADC;此外,用于治疗RAS野生型结直肠癌的EGFR单抗西妥昔单抗N01(达泰莱®)以及用于治疗鼻咽癌的PD-L1单抗塔戈利单抗(科泰莱®)均实现了商业化;另有一款小分子RET抑制剂A400预计年内获批上市,届时将在国内形成5款商业化产品组合。目前,公司已有3款商业化产品共5项适应症纳入国家医保,进一步惠及广大肿瘤患者。
深耕国内市场的同时,科伦博泰也在积极拓展海外版图,已与默沙东、Ellipses、Windward Bio及Crescent Biopharma建立深度合作,最大化管线价值和企业价值。其中,默沙东围绕芦康沙妥珠单抗布局了16项全球III期临床。
临床与商业化的双重突破,源于公司对创新研发的持续投入。经过在ADC领域十余年的积累,科伦博泰自主打造的OptiDC™平台可对候选药物进行差异化的设计,结合特定靶点或靶向机制采用最合适的Payload-linker策略,以平衡疗效和安全性。另外,公司正采用“多管齐下”的创新战略不断升级平台能力,通过新靶点、新载荷及多种偶联技术,拓展肿瘤及非肿瘤领域的应用边界。
展望未来,科伦博泰将通过五大发展策略夯实研发、技术、平台与运营根基,并推进全球化战略升级,提升自身在海外市场产品开发、注册以及商业化能力,进而向世界一流水平的生物制药公司迈进。
演讲材料请参见公司官网“投资者关系-投资者日历”页面,您可访问网站了解更多详情。
关于科伦博泰
四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”,股票代码:6990.HK)是科伦药业控股子公司,专注于创新生物技术药物及小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求,重点布局肿瘤、自身免疫和代谢等重大疾病领域,建设国际化药物研发与产业化平台,致力于成为在创新药物领域国际领先的企业。公司目前拥有30余个重点创新药项目,其中4个项目已获批上市,1个项目处于NDA阶段,10余个项目正处于临床阶段。公司成功构建了享誉国际的专有ADC及新型偶联药物平台OptiDCTM,已有2个ADC项目获批上市,多个ADC或新型偶联药物产品处于临床或临床前研究阶段。