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众生睿创与齐鲁制药达成合作协议,共同推进RAY1225在中国地区的商业化

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2026年1月16日,广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)与齐鲁制药有限公司(以下简称“齐鲁制药”)举行战略合作签约仪式,共同宣布就创新药物GLP-1/GIP双靶点受体超长效激动剂RAY1225注射液签订许可协议,众生睿创授权齐鲁制药在中国地区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售,众生睿创保留许可知识产权的全部权利、权属和权益。

 

RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的超长效药物潜力。目前,RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性III期临床试验(REBUILDING-2研究),RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验(SHINING-3)和RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照III期临床试验(SHINING-2)均已顺利完成全部参与者入组工作。众生睿创将继续秉承严谨态度,以高质量、高效率且科学规范的方式推进RAY1225注射液的III期临床试验。

 

齐鲁制药拥有丰富的销售经验和卓越的商业化能力,依托齐鲁制药在医药行业全业态的广泛市场覆盖和专业化推广能力等综合优势,这为双方建立强大、共赢的战略合作伙伴关系奠定坚实基础。本次合作有助于发挥众生睿创RAY1225注射液领先的产品优势和齐鲁制药强大的商业化优势,进一步加速未来RAY1225注射液在中国地区的商业化进程,有效满足国内巨大的临床需求。

 

在满足协议约定的条款下,众生睿创将获得首付款和里程碑付款总金额为人民币100,000万元,包括首付款人民币20,000万元、开发和销售里程碑最高合计人民币80,000万元,产品上市后有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成。同时,众生睿创将继续负责推进相关适应症在合作区域的临床开发和注册等工作。

 

众生药业副总裁、众生睿创董事长陈小新博士表示:“我们很高兴和齐鲁制药达成RAY1225在大中华区的商业化合作。在众多意向合作方中,我们最终选择齐鲁制药作为RAY1225的商业化合作伙伴,是基于其在中国医药行业的领先地位与卓越的商业化实力。作为中国医药领域的领军企业和翘楚,齐鲁制药拥有深度覆盖的销售网络和卓越的市场准入能力。我们深信,依托齐鲁制药强大的商业化体系,本次合作将助力我们更高效地将RAY1225这一创新药物带给广大肥胖/超重及糖尿病患者,为之提供更加安全有效的治疗选择。”

 

关于众生睿创

 

广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)是一家专注于呼吸系统和代谢性疾病领域创新药物研发与商业化的中外合资企业,成立于2018年10月,总部坐落于中国广州市黄埔区,是A股知名上市公司“广东众生药业股份有限公司”的控股子公司。

 

众生睿创基于对呼吸系统和代谢性疾病病理生理的理解与洞见,聚焦于研发流感、新冠、禽流感、特发性肺纤维化、非酒精性脂肪肝性肝炎、2型糖尿病和体重管理等重大疾患和公共卫生问题的全新疗法。

 

众生睿创建立了多个处于不同研发阶段的全球首创或同类最佳药物研发管线。全球首个口服拟肽类单药3CL蛋白酶抑制剂,用于治疗轻中度新冠病毒感染患者的来瑞特韦片(乐睿灵®)于2023年获得药品注册证书,实现产业化。与辉瑞的Paxlovid相比,来瑞特韦片可以单药使用,无需联用利托那韦,能够最大限度避免药物间的相互作用,为新冠高危人群提供更安全有效的保护,具有明显的临床优势。全球首个流感病毒RNA聚合酶PB2抑制剂治疗成人单纯甲型流感昂拉地韦片(安睿威®)已于2025年5月获得上市批准,昂拉地韦片在多项关键指标上表现卓越,以“快速、强效、低耐药”为全球流感防控提供了全新的“中国方案”;昂拉地韦治疗2-17岁单纯流感已进入III期临床阶段;国内首个获批临床治疗MASH的创新药ZSP1601正在Ⅱb期临床;具有全球自主知识产权、用于治疗代谢综合症的长效GLP-1/GIP单分子双重激动剂RAY1225注射液,目前已全面开展治疗肥胖/超重患者的III期临床试验以及治疗2型糖尿病患者的两项III期临床试验(SHINING-2和SHINING-3)。

 

关于齐鲁制药

 

齐鲁制药是一家拥有家国情怀、创新基因、国际视野的医药产业集团,建有占地9160亩的11大生产基地,员工3.6万余人。2024年位列中国医药工业百强榜第三名。集团始终秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观,紧紧围绕大众对健康美好生活的需要,向世界提供高质量和值得信赖的药品。累计上市产品320+,其中79个国内首家/独家上市。产品出口全球100多个国家和地区,每年惠及约15亿患者,集团坚持做“有温度的科技创新”,面向世界科技前沿,布局中美联动6大研发平台,建设有全球影响力的产品管线,近300项品牌非专利药、20余项生物类似药在研,80余项创新药处于临床不同阶段。

文章关键词: 众生睿创齐鲁制药RAY1225
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