2026年1月15日，东阳光药自主研发的1类创新药奥洛格列净胶囊获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，商品名：东泽安，可单药或联合二甲双胍用于改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。
图/国家药监局批准奥洛格列净胶囊上市
奥洛格列净的获批上市丰富了我国2型糖尿病治疗的临床选择，标志着国内在糖尿病领域的创新药研发实现了从 “跟随” 到 “引领” 的重要突破，为满足患者个体化治疗需求及综合管理目标提供了更多解决方案。
目前，糖尿病已成为全球范围内继肿瘤、心血管疾病之后，第三位严重危害人类健康的慢性非传染性疾病。
国际糖尿病联盟（IDF）第11版《糖尿病地图》数据显示，中国成人（20-79岁）糖尿病患病率达13.79%，患者群体规模达1.48亿，居全球首位[1]。其中2型糖尿病占比超90%，患者临床用药依从性不佳，血糖控制率仅有50.1%[2]。
除疾病本身外，因长期高血糖导致的并发症负担更为沉重，其中心肾并发症是T2DM患者致残和致死的主要原因[3]：中国T2DM患者合并心血管疾病（CVD）患病率为33.9%[4]，心血管死亡占糖尿病总死因的43.2%[5]，T2DM合并慢性肾脏病（CKD）患病率为32.5%[6]，是导致终末期肾病的主要原因[7]。
虽然现在已有十余类降糖药物应用于临床，但同时具有心血管和肾脏保护证据的降糖药却仅有两类，钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT-2i）便是其中之一。
东阳光药自研新药奥洛格列净
实现 “空腹+餐后” 全周期血糖覆盖
SGLT-2i是一类近年受到高度重视的新型口服降糖药物，主要通过抑制肾脏葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈，促进尿糖排出，降低血糖水平[7]。
东阳光药自研新药奥洛格列净是国内首款自主研发上市，并具备完全知识产权的SGLT1适度抑制的SGLT2抑制剂创新药，可通过强效抑制肾脏SGLT2受体促进尿糖排泄，并凭借其适度的肠道SGLT1受体减少葡萄糖或半乳糖吸收，有效降低餐后血糖剧烈波动，实现对空腹及餐后血糖的“全程、双通道”的协同控制，契合2型糖尿病“全面控糖”的临床治疗理念。
奥洛格列净获批上市基于两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。治疗24周后，奥洛格列净组的糖化血红蛋白（HbA1c）水平较基线实现统计学显著性降低。患者空腹血糖和餐后2小时血糖均得到持续性显著改善，奥洛格列净的糖化血红蛋白达标率（HbA1c＜7%）显著优于同靶点同类产品，为患者实现血糖长期达标提供了更可靠的治疗选择。
此外，还具有体重减轻、血压改善等额外代谢益处，符合当前糖尿病[血糖-体重-血压]三位一体的综合管理趋势，有助于糖尿病治疗的长期预后。临床试验期间，该产品整体耐受性良好，肠胃道不良事件发生率低于同类产品，尿路感染发生率低于安慰剂组，临床试验未出现血容量不足相关的不良反应。与利福平或丙磺舒联用时，未出现药物相互作用，无需调整给药剂量。
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核心降糖指标：奥洛格列净的空腹血糖和餐后2小时血糖降低幅度更优，可实现 “空腹+餐后” 全周期血糖覆盖。
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代谢综合获益的平衡性：临床观察显示，奥洛格列净在实现降糖的同时，对于减重和收缩压的降低作用同样明显，符合当前糖尿病“血糖——体重——血压”综合管理趋势。
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安全性：针对SGLT-2类药物常见的尿路感染和生殖道感染，临床数据显示，奥洛格列净的胃肠副作用较小，相较安慰剂组别的尿路感染比率较低，切实降低影响患者长期用药依从性的关键因素。
东阳光药持续深耕
造福1.5亿糖尿病患者
东阳光药长期深耕糖尿病治疗领域，构建了覆盖化学药物和生物药的全链条、多层次药物管线，形成了从基础降糖到并发症管理的完整治疗体系。
目前已构建起一个梯度分明、互相支撑的代谢产品阵列，围绕口服、长效、多靶点联用等需求开发，从糖尿病核心领域向外拓展，发展肥胖、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）等代谢疾病：包括5款胰岛素、SGLT-2抑制剂奥洛格列净、GLP-1多靶点激动剂、小核酸技术等创新疗法。
奥洛格列净上市并非孤立动作，而是东阳光药代谢管线从点到面协同演进的催化剂。未来，我们将进一步丰富糖尿病领域的布局，依托成熟的生产体系、全覆盖的营销网络及丰富的临床推广经验，快速推进奥洛格列净等产品的商业化落地，确保产品快速惠及全国患者。
关于东阳光药
东阳光药创立于2003年，是一家以自主研发为驱动、植根中国、面向世界的综合型制药公司。东阳光药为全球患者提供创新、优质及可负担的药物，以成为世界一流的制药公司为企业愿景。20多年来，公司坚持“创新”和“国际化”发展战略，已建成国内领先的药物研发平台、符合国际标准的生产设施和覆盖全球的销售网络。公司战略性聚焦儿童药、感染、慢病及肿瘤等治疗领域，在全球拥有150款获批药物，超过100款在研药物，包括近50款一类创新药，逐步发展成为中国生物医药领军企业之一。公司连续7年入选由药智网发布的“中国药品研发综合实力排行榜”TOP20，蝉联“2023中国医药创新企业100强”第一梯级，其中专利数位居“2022年全球生物医药产业发明专利排行榜TOP 100”全球第44位，中国第4位。根据弗若斯特沙利文报告，以2014年1月1日至2023年12月31日在中国公布的专利数量及授权专利公告数量统计，东阳光药在中国制药公司中排名第一。
参考文献：
1.IDF Diabetes Atlas 11th edition. https://diabetesatlas.org/
2.Wang L, Peng W, Zhao Z, et al. Prevalence and treatment of diabetes in China, 2013‑2018[J]. JAMA, 2021, 326(24):2498‑2506.
3.薛丽萍,章秋. 2型糖尿病合并心肾危险因素患者的自我管理教育与支持[J]. 中华糖尿病杂志, 2023, 15(03) : 284-288.
4.Hong T, Yan Z, Li L, et al. The Prevalence of Cardiovascular Disease in Adults with Type 2 Diabetes in China: Results from the Cross-Sectional CAPTURE Study. Diabetes Ther. 2022; 13(5) : 969-981.
5.中华医学会糖尿病学分会, 中华医学会内分泌学分会. 中国成人2型糖尿病合并心肾疾病患者降糖药物临床应用专家共识 [J] . 中华糖尿病杂志, 2020, 12(6) : 369-381.
6.中华医学会内分泌学分会,中国内分泌代谢病专科联盟. 中国糖尿病合并慢性肾脏病临床管理共识[J]. 中华内分泌代谢杂志, 2024, 40(06) : 455-461.
7.中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南（2024版）[J]. 中华糖尿病杂志, 2025, 17(01) : 16-139.