为明确局部给药局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究的技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心组织起草了《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：李艳杰、刘彦、刘孟斯
联系方式：liyanjie@cde.org.cn、liuyan01@cde.org.cn、liums@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年1月23日
《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf (393.26 K)《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf (285.31 K)
《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx (19.13 K)
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