北京时间2026年1月21日，深圳康源久远生物技术有限公司（以下简称“康源久远”）旗下创新药物JY108获美国FDA批准进入临床试验阶段，用于治疗CD19+ 复发性/难治非霍奇金淋巴瘤。这是公司发展进程中的重大里程碑。
公司创始人、CEO刘树民博士表示：作为首款基于PEG的TCE细胞接合剂，JY108的开发旨在克服TCE的一些关键局限性，包括细胞因子释放综合症和有限的组织渗透性等。JY108将被用于开发治疗复发/难治性CD19阳性非霍奇金淋巴瘤患者和自身免疫疾病患者。我们非常感谢所有参与项目的同事、合作方。我们的团队将继续努力，早日开展临床试验，让患者受益。
关于JY108
JY108是公司基于PEG及双抗技术平台自主开发的创新药，具有较高的安全性，其主要特点有：1. PEG降低CD3的亲和力，避免细胞因子风暴；2. 无Fc相关毒性；3. 选择性B细胞剔除；4. 同时对癌症和自免动物模型均有效。此外，JY108是目前唯一对中枢神经自免炎症损伤(EAE)展示出临床前药效的TCE。
关于康源久远
康源久远是一家专注于研发抗肿瘤和治疗自体免疫类疾病的创新抗体药的国家高新技术企业、专精特新企业。康源久远致力于开发具有临床优势的差异化抗体技术和创新型生物新药，公司拥有聚乙二醇 T-cell engager 技术（P-T-BsAb）和聚乙二醇双抗ADC（P-BsADC）技术两大平台专利，能够快速开发多个抗体新药。研发团队在聚乙二醇化技术领域具有数十年的技术积累及成功开发药物的经验，有力支撑了两大平台技术的可持续发展。公司除JY108获得美国FDA临床批准外，同期有多个双抗ADC管线正处于临床前开发阶段。康源久远是全球唯一一家开发基于PEG的双抗ADC的公司。