1月27日，罗氏公布CT-388（RO7795068）用于减重的II期CT388-103研究结果。
该研究评估了CT-388（低、中、高剂量，最高24mg，每周1次，皮下注射）与安慰剂对照的疗效。试验纳入了469名肥胖或超重患者。主要终点指标是第48周时安慰剂校正后的体重变化百分比。结果显示，最高剂量组（24毫克）的体重在第48周时体重最大降幅达到22.5%，且并未发现体重减轻出现平台期。接受24mg剂量治疗的患者中，95.7%的人体重减轻超过5%，26.1%的人体重减轻超过30%。
安全性方面，CT-388耐受性良好，大多数与胃肠道相关的不良事件为轻度至中度，与肠促胰素类药物的特征基本一致。接受CT-388治疗的患者中，有5.9%的受试者因不良事件停止治疗，而安慰剂组的停止率为1.3%。
图源：罗氏官网
目前来看，CT-388与礼来GLP-1/GIP激动剂Zepbound的减重效果处于同一水平。15毫克剂量Zepbound在36周后可使体重减轻20.9%。
图源：ClinicalTrials.gov
1月20日，罗氏在ClinicalTrials.gov上登记了CT-388用于减重的III期研究。罗氏在去年9月的一次活动上就首次公布了该药物的3期临床试验计划。当时，罗氏还公布了其跻身“三大”减重治疗公司之列的战略，该战略的部分内容将通过联合罗氏管线中一些其他药物来实现。
CT-388+petrelintide是其中一种潜在的联合治疗方案，罗氏希望该方案可以突破减重带来的恶心，恶心是导致患者停止使用现有减肥产品的主要原因之一。罗氏去年与Zealand Pharma签署了一项价值16亿美元的预付款协议，共同开发和商业化长效胰淀素类似物petrelintide。