2月4日,辉瑞宣布其超长效注射型GLP-1受体激动剂PF-08653944(MET-097i)的Ⅱb期VESPER-3研究取得积极顶线结果。该药物辉瑞通过收购Metsera公司获得的核心资产,辉瑞计划于2026年推进10项针对该药物的III期临床研究。

VESPER-3研究针对的是肥胖或超重(无2型糖尿病)的成人患者,核心目的是评估每月一次的维持给药方案。结果显示,该研究达到主要终点:所有4个PF-08653944剂量组在28周时的减重效果均显著优于安慰剂(P<0.001)。其中,低剂量组(组1)和中剂量组(组3)的每月维持方案表现尤为突出,PF-08653944经安慰剂校正的减重幅度分别达到10%与12.3%。
2025年9月,Metsera曾公布PF-08653944每周一次给药的VESPER-1研究结果,数据显示,经安慰剂组调整后的平均体重降幅达8.1%~14.1%。此次VESPER-3研究结果的核心意义在于,患者从每周给药切换至每月给药后,减重效果未出现明显下滑,28周时未出现平台期,这预示随着研究推进至64周,该药物的减重趋势有望进一步延续。
PF-08653944(MET-097i)目前是辉瑞肥胖治疗管线中的核心资产,其临床开发已进入加速阶段。在最新公布的2025年全年财报中,辉瑞披露,计划于2026年推进10项针对该药物的III期临床试验。其中,VESPER-4研究已正式启动,聚焦肥胖或超重人群的治疗;VESPER-5(每周一次给药)与VESPER-6(每月一次给药)研究处于规划阶段;此外,还有至少7项额外的III期试验,专门针对肥胖相关合并症(如心血管风险、代谢异常等)设计,旨在进一步扩大该药物的适用人群。
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