百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司2月3日宣布已与Avalon Pharma（以下简称“Avalon”）就BAT3306（一款参照可瑞达®帕博利珠单抗开发的生物类似药）签署在沙特与中东及北非地区市场的授权许可及商业化协议。
根据协议条款，Avalon拥有BAT3306在沙特与中东及北非地区市场的独占的产品商业化权益，并负责该产品在相关地区的注册；百奥泰则负责 BAT3306的研发、生产与商业化供应。目前，公司正在积极筹备BAT3306在中国国家药品监督管理局（NMPA），美国食品药品监督管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）的上市许可申请。
Avalon董事兼首席执行官Mohamed Maher Al Ghannam表示：“此次合作是我们在肿瘤与生物类似药战略执行道路上迈出的关键一步。与百奥泰的合作将增强我们提供复杂生物疗法的能力，也标志着我们正朝着专注专科领域的药企平台演进。我们双方将共同努力，旨在提升本地区高质量肿瘤治疗的可及性，同时助力构建可持续的医疗卫生体系。”
百奥泰海外业务拓展高级副总裁Bert Thomas表示：“百奥泰致力于扩大沙特乃至整个中东和北非地区患者对关键肿瘤药物的可及性。Avalon是值得信赖的、具有专业经验的区域合作伙伴。此次与Avalon的合作，我们将把过去50年来最重要的肿瘤治疗方案之一引入该地区。”
关于BAT3306
BAT3306（帕博利珠单抗）是百奥泰根据国家药监局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）生物类似药相关指导原则开发的帕博利珠单抗注射液。帕博利珠单抗是一种人源化单克隆抗体药物，属于免疫检查点抑制剂。它能够特异性地结合位于淋巴细胞上的PD-1受体，通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合，从而解除肿瘤对T细胞的免疫抑制，重新激活T细胞对肿瘤细胞的免疫应答，进而实现对多种类型癌症的治疗效果。公司目前正在开展一项评价BAT3306对比US-可瑞达®在IB-IIIA期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、免疫原性、安全性和有效性的多中心、随机、双盲、平行对照注册临床研究。
关于百奥泰
百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。公司立志于成为抗体药物全球开发的领先企业，目前已推动多款药物获批上市，其中贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市；阿达木单抗（英国商品名：Qletli®，中国商品名：格乐立®）已在中国及英国获批上市；托珠单抗（美国商品名：TOFIDENCE™，中国商品名：施瑞立®）已在中美欧瑞士英国五地获批上市；贝伐珠单抗（欧美商品名：Avzivi®，中国商品名：普贝希®，巴西商品名：Bevyx®）已在中美欧巴西四地获批上市；乌司奴单抗（美国商品名：STARJEMZA™，欧洲商品名：Usymro®）已在欧美获批。TOFIDENCE™成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验，其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。
关于Avalon
Avalon Pharma是一家领先的地区性医疗健康企业，总部位于沙特阿拉伯利雅得。Avalon Pharma致力于通过创新、品质和可持续增长来推进人类健康事业。在整个中东地区，Avalon Pharma拥有强大的业务布局，研发、生产和销售种类广泛的处方药、非处方药及皮肤美容解决方案，所有产品均符合最高国际标准。以科学为驱动，以使命为导向，Avalon Pharma将强大的研发能力与先进的制造工艺及战略合作相结合，以应对不断演变的医疗健康需求。Avalon Pharma的运营建立在全球最佳实践、GMP认证设施之上，并深深致力于卓越运营和法规遵从。通过对研发、数字化转型和人才发展的持续投资，Avalon Pharma正与沙特"2030愿景"同步，塑造医疗健康的未来，支持构建一个更健康的社会和知识驱动型经济。