近日，美国新泽西州地区法院就罗氏/基因泰克与复宏汉霖/Organon之间的PERJETA（帕妥珠单抗）相关《生物制品价格竞争与创新法案》(BPCIA)专利诉讼案，签署了联合撤诉协议，该案因各方达成保密和解协议而正式了结。
2025年8月14日，罗氏/基因泰克就该案提起BPCIA相关诉讼，主张复宏汉霖与Organon合作开发的帕妥珠单抗生物类似药POHERDY（pertuzumab-dpzb）侵犯了其与抗癌药PERJETA相关的24项美国专利。
根据此次签署的联合撤诉协议，各方同意自愿撤销该案中所有诉讼请求与反诉请求，协议中未披露这份保密和解协议的具体条款。
2025年11月17日，复宏汉霖POHERDY（pertuzumab-dpzb）的生物制品许可申请（BLA）获美国FDA批准，并可与原研产品PERJETA互换使用，成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药，覆盖其在美国已获批HER2阳性乳腺癌相关的所有适应症。
POHERDY最初由复宏汉霖研发，该公司于2022年将该药物在中国以外全球区域的独家商业化权益授权给了Organon。
目前，尚未有其他相关方就该药品提起BPCIA诉讼。
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