默克旗下全球首个且唯一促排卵重组复方制剂倍果乐®获批，为中国不孕患者提供全新治疗方案

2026年2月6日，全球领先的科技公司默克宣布，全球首个且唯一的促排卵重组复方制剂倍果乐®（英文商标：Pergoveris®，通用名：注射用人促卵泡激素α、促黄体激素α），于2月2日正式获得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗严重LH和FSH缺乏的成年女性患者以刺激卵泡发育，标志着国内不孕不育治疗迎来又一重大突破。

默克医药健康中国董事总经理穆安德：“孕育生命是默克的目标之一，我们相信每个人都有成为父母的权利。作为全球辅助生殖领域的领导者，默克已深耕生殖领域逾40年，致力于通过创新的药物和解决方案，帮助提高辅助生殖治疗的成功率。作为全球首个且目前唯一符合人体自然生理状态和卵泡发育需求的促排卵重组复方制剂，依托先进的制备工艺，倍果乐®的获批可以帮助更多不孕不育患者，特别是35岁及以上的不孕症患者，实现为人父母的梦想，这也将进一步推动默克实现‘成就夫妻，成为父母’的初心。”

相较于单药使用重组人促卵泡素或尿源性人绝经期促性腺激素，倍果乐®可有效改善高龄备孕女性、卵巢低反应患者、因使用促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂或激动剂导致促卵泡激素（FSH）和黄体生成素（LH）分泌或作用不足的患者，以及患有性腺机能减退性性腺功能低下（HH）的患者的妊娠结局。

根据全国生殖健康流行病学调查数据显示，自2007至2020年间，我国不孕发病率已从12%升至18%。同时，我国接受辅助生殖治疗的高龄人群（≥35岁）比例也逐年上升，2021年统计显示35岁以上人群的比例已达32.9%。

广东省医学会生殖医学分会主任委员、广东省妇幼保健院副院长刘风华教授：“女性正常生育能力的维持需要促卵泡素（FSH）和促黄体素（LH）协同作用，而在35岁以上的人群中，基因多态性和疾病等因素都可能损害其FSH和LH的生成或作用，进而影响卵泡生长、成熟和排卵，并可能导致不良生育结局。倍果乐®的获批为临床医生多提供一种药物选择，也为中国的不孕不育患者，尤其是高龄患者，带来全新的治疗体验，也将满足辅助生殖临床治疗中对个体化治疗的需求。”

截至目前，倍果乐®已在全球逾102个国家/地区获批。作为辅助生殖领域的领导者，默克是目前唯一一家可提供不孕症治疗所需三种重组天然激素的公司，以全方位的药物组合为试管婴儿各个阶段提供治疗方案。截至2024年，在全球通过辅助生殖技术出生的1200万名新生儿中，约600万名是在默克的辅助生殖药物的帮助下诞生。