江苏知原药业股份有限公司（"知原药业"）宣布，已与全球专注于皮肤领域的生物制药公司Almirall, S.A.（"Almirall"）就盐酸沙瑞环素片（sarecycline）在中国大陆、香港及澳门地区达成独家许可与分销协议。
根据协议条款，知原药业获得沙瑞环素在上述区域的独家商业化权利。沙瑞环素是一种新型、每日一次的口服窄谱抗生素，用于治疗寻常痤疮¹。其具抗炎特性，且耐受性优于传统四环素类药物，终结了痤疮抗生素领域数十年来缺乏创新的局面。此次合作结合了知原药业在中国皮肤科市场广泛的商业布局与专业能力，以及Almirall创新的产品组合及其致力于满足全球不同人群皮肤疾病患者需求的承诺。
沙瑞环素的引入是知原药业皮肤科产品线的重要补充，进一步强化了公司为患者和皮肤科医生提供先进治疗方案、解决显著未满足临床需求的承诺。该产品适用于治疗9 岁及以上患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变。
知原药业发言人表示："沙瑞环素是一种治疗中重度痤疮的创新疗法，具有令人信服的临床优势。获得该产品的独家权利，与我们为中国市场带来有意义、差异化治疗的使命高度契合，并巩固了我们在皮肤领域的领导地位。"
盐酸沙瑞环素片是一种四环素衍生抗生素，于2018年在美国FDA获批上市（商品名Seysara®），并于2025年获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。其有效性和安全性已在三项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究中得到验证，涉及2,300余名9岁及以上受试者。研究显示，该产品能够减少基线炎症性皮损数量，并提高研究者总体评估（IGA）面部皮损清除或基本清除的患者比例。这些疗效最早在治疗第3周即可观察到，并持续至第12周。
关于知原药业
知原药业是中国专注于皮肤健康领域的领先医药企业，三十多年来始终深耕皮肤科赛道。公司被评为国家专精特新重点小巨人企业，构建了包括洛芙®、丽芙®、金纽尔®、质润®等在内的强大产品矩阵，专注于解决真菌感染、痤疮、炎症性皮肤病及头皮健康等问题，并荣获“AAA级著名商标品牌”、“2023年度优秀品牌”等称号。
公司拥有国家级博士后科研工作站、CNAS认证实验室及多个省级研发平台。展望未来，知原药业将持续深化“技术+营销”双轮驱动战略，进一步拓展产品覆盖领域、丰富产品品类并加快全球化布局，致力于成为皮肤领域的领导者。
关于Almirall
Almirall是一家专注于医学皮肤学领域的全球生物制药公司。我们与顶尖科学家、医疗专业人士及患者紧密合作，致力于实现我们的使命：通过帮助患者实现健康生活的美好愿景，改变他们的世界。我们站在科学前沿，提供突破性、差异化的医学皮肤病学创新解决方案，以满足患者需求。
Almirall成立于1944年，总部位于巴塞罗那，在西班牙证券交易所上市（股票代码：ALM，2024年总收入：9.9亿欧元，全球员工超过2000人）。Almirall的产品每日助力改善患者生活，产品覆盖全球100多个国家。
1. Pariser DM, Green LJ, Lain EL, Schmitz C, Chinigo AS, McNamee B, Berk DR. Safety and Tolerability of Sarecycline for the Treatment of Acne Vulgaris: Results from a Phase III, Multicenter, Open-Label Study and a Phase I Phototoxicity Study. J Clin Aesthet Dermatol. 2019 Nov;12(11):E53-E62. Epub 2019 Nov 1. PMID: 32038757; PMCID: PMC6937166.