中国BD加速从单一产品出海向构建全球研发与商业生态转型

“中国未来3~5年极有可能出现大的跨国药企。”在日前于珠海横琴举办的第十五次医药行业头脑风暴会上，从JP摩根大会归来的与会专家们达成共识：中国头部生物制药企业正通过一系列BD合作，加速从单一产品出海向构建全球研发与商业生态的转型。这一观点为本次以“2025-BD交易经验案例拆解，2026立项和BD交易热点预见”为主题的会议奠定了基调。

头脑风暴由珠海横琴濠麦科技、研发客、横琴大健康生物医药产业协会联合主办。大会通过报告和数据发布、案例复盘与趋势辩论，全面解析了中国医药创新的国际化进程。珠海横琴濠麦科技创始人、头脑风暴发起人龚元香女士致词欢迎到场嘉宾。

会议伊始，濠麦科技研究小组发布了专业研究报告《2025MNC管线分析与交易全景回顾与2026交易预见》中的部分内容报告从肿瘤、CVRM、自免、神经系统递送等不同的领域，提出2025年中国创新药对外授权交易在活跃度与总金额上再创历史新高，从MNC的管线以及交易趋势分析，肿瘤与自免领域，存现出延长复发的共同的研发趋势。以银屑病为例，已从短期疗效，向长效、安全且高度便捷‌的长期管理趋势研发；技术领域看，TCE、CNS递送、长效技术、非肝小核酸递送等以及人工智能制药，已成为最受跨国药企青睐的赛道；新靶点以及多技术结合是下一个竞争的赛道。

报告预测，2026年的交易趋势将呈现两大特点：一方面MNC对于资产的选择将更加聚焦于已进入临床研究中期、并拥有差异化数据的项目，弥补专利悬崖带来的产品市场缺位；二是交易模式将超越简单的许可授权，向共同开发、联合成立NewCo等更深度、更紧密的战略合作演进。标志着中国药企正从“产品出海”迈向“生态出海”的新阶段。

在“BD交易案例分享”环节，多位业内资深人士分享了2025年标志性交易案例中从战略构思到达成合作的全过程与思考。与会者认为，成功的BD交易需要建立在企业拥有具备国际竞争力的产品基础之上，同时，企业需要具备市场判断力和执行力，迅速推进BD，抓住稍纵即逝的窗口期，交易的核心一方面是产品，同时也是交易谈判的博弈。

专家认为，自主创新在BD交易中价值凸显，产品所有方凭借对药物分子特殊设计的理解与科学的临床获益数据，在谈判中更有机会赢得国际巨头的认可；与此同时，将BD买方视为建立长期伙伴关系非常重要，通过一个产品建立合作，建立平台的信任。

在项目不同阶段，评估重点也有所不同。项目初期科学性评估非常重要，中期则以工程师角度评价药物的数据为主。传统药企转型创新是必经之路，在产品开发过程中，要从最初的科学性逐步转向工程师概念化，有与会者认为，要像对待孩子一样对待BD交易产品，逐步培养它的竞争力。而交易的项目，都具有以下几个特点：研发数据要展现差异化优势以脱颖而出；研发速度要全球领先以抢占市场先机；数据必须扎实全面，经得起严格审视；还要构建稳固的专利护城河。

有与会者提出，中国未来3~5年极有可能出现大型跨国药企，但行业也面临诸多现实挑战，如医保支付能力受限、源头创新能力有待加强、美国市场定价政策变化等。在此大环境下，企业需思考是否进行海外授权、授权何种类型产品以及权力如何划分等问题，引导行业进行更深层次思考。

在圆桌讨论中，临床研究机构嘉宾将视角转向研发本源，强调真正的创新始于对疾病的深刻理解和对患者需求的精准把握。来自临床医院的专家认为，药企研发从立项之初就要全面了解疾病机制和药物机制。在临床试验设计方面，要综合考虑患者入排标准、研究终点选择、样本量计算以及add-on治疗等因素。成功的临床试验方案要与相关临床医生密切详细沟通制定具体计划，深度医研融合是关键。

在前沿的技术分组讨论环节，小组讨论就2026年及以后的研发趋势展开了思想碰撞。

在“中枢神经系统疾病突破”小组，透脑递送技术（如鼻脑给药） 成为焦点。与会专家在肯定其直击血脑屏障痛点的潜力同时，也探讨了该技术面临的挑战：包括患者使用依从性与个体差异、药械组合产品的复杂生产工艺与注册路径、递送过程对嗅神经等组织的潜在影响，以及药物入脑后的分布靶向性等科学和工程难题。

在“肿瘤治疗创新机会”小组，专家指出突破在于克服肿瘤异质性和优化药物递送效率。讨论不仅关注直接杀伤肿瘤的新机制，更拓展到通过辅助治疗改善患者整体状态，例如研发改善恶病质的药物以提升患者对强化疗的耐受性，或利用围手术期的新辅助治疗为原本无法手术的患者创造机会，这些间接策略正成为提升肿瘤整体疗效的新热点。

在“新兴技术评估”小组，细胞治疗被重新定义为一种“全新的药物范式”。尽管面临生产成本、工艺稳定性和商业化挑战，但其在血液肿瘤和实体瘤等领域展现的“活药物”潜力被认为不可替代。讨论共识认为，发展通用型（off-the-shelf）细胞疗法和探索体内编程等前沿方向，是避免同质化竞争的关键。同时，口服环肽、小核酸药物、外泌体递送等新兴技术也引发了广泛兴趣，其生物利用度、靶向递送和规模化生产是当前攻关的核心。