在即将举行的第21届欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会（ECCO 2026）上，维适平®（精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®）将公布16项最新研究结果，进一步展现其在相关领域的深入研究进展。第21届ECCO大会将于2月18日至21日在瑞典首都斯德哥尔摩举行。
此次公布的最新研究结果系统展示了维适平®在溃疡性结肠炎上的治疗价值。
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全球Ⅲ期ELEVATE研究的一项开放标签扩展研究数据证实，持续维适平®治疗3年，在观察病例中，86.8%患者实现临床应答，临床缓解率和黏膜愈合率均维持在约60%水平。
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全球Ⅲ期ELEVATE研究的另一项开放标签扩展研究数据进一步证实，维适平®治疗2年，在观察病例中，87.1%的患者实现临床应答，临床缓解率和内镜改善率分别达到52.7%和63.3%；且无论既往是否使用生物制剂或JAK抑制剂治疗，维适平®治疗2年都能在临床、内镜和症状等方面保持持久疗效。
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在仅接受过传统治疗（5-氨基水杨酸/硫嘌呤）的患者，维适平®可带来显著临床获益，支持其在UC治疗路径中更早期应用。此外，最新数据还显示，维适平®在轻中度UC患者中的治疗获益，其治疗潜力覆盖更广人群。
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全球临床研究项目长达5年的数据显示维适平®其长期耐受性良好；同时，多项真实世界研究亦验证维适平®起效迅速、疗效持久、治疗中断率低且安全性特征与临床试验一致。
与此同时，ECCO 2026还发布了多篇聚焦国内外UC诊疗未被满足的临床需求的研究，指出轻中度UC及溃疡性直肠炎患者仍普遍存在管理不足、生物制剂和小分子应用不足等现状，进一步凸显优化UC疾病全程管理的重要性，并为维适平®在相关人群中的应用提供了现实依据。
2026年2月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了维适平®的新药上市许可申请（NDA），用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。作为新一代高选择性S1P受体调节剂，维适平®具备最佳药物（best-in-disease）潜质，为成人溃疡性结肠炎患者提供新的一线治疗选择。
数据摘要
编号：P0593
英文标题：Impact of up to 3 years of continuous etrasimod treatment: Long-term efficacy results from the ELEVATE UC open-label extension
中文标题：持续维适平®治疗溃疡性结肠炎长达3年的影响：ELEVATE UC开放标签扩展研究的长期疗效结果
内容概述：旨在评估维适平®连续治疗长达3年对溃疡性结肠炎患者的长期疗效。在观察病例结果中，持续接受3年维适平®治疗，86.8%患者实现临床应答，并维持约60%的临床缓解率与黏膜愈合率，有力印证了其长期疗效的持久性。未来随着更多数据的公布，将进一步补充维适平®长期疗效的证据。
主要作者及医院：David T Rubin. University of Chicago Medicine Inflammatory Bowel Disease Center, Chicago, IL, USA
编号：P0924
英文标题：Long-term etrasimod efficacy in patients with Ulcerative Colitis stratified by prior biologic/JAKi experience: 2-year outcomes from ELEVATE UC OLE
中文标题：维适平®治疗生物制剂/JAK抑制剂初治或经治的溃疡性结肠炎患者的长期疗效：ELEVATE UC开放标签扩展研究的2年结果
内容概述：旨在评估维适平®在溃疡性结肠炎患者中长达2年的长期疗效，并根据患者既往是否使用过生物制剂或JAK抑制剂进行分层分析。结果显示，在开放标签扩展研究（OLE）观察病例中，维适平®治疗52周和104周时，临床应答率分别为90.4%和87.1%，临床缓解率分别为55.8%和52.7%，内镜改善率分别为63.9%和63.3%；无论是否既往接受过生物制剂或JAK抑制剂治疗，维适平®治疗2年都能在临床、内镜和症状等方面保持持久疗效。本研究仍在进行中，未来将有更多数据公布。
主要作者及医院：David T Rubin. University of Chicago Medicine Inflammatory Bowel Disease Center, Chicago, IL, USA
编号：P0865
英文标题：Efficacy of Etrasimod in Ulcerative Colitis Patients Previously Treated with 5-Aminosalicylates and/or Thiopurines: Post Hoc Results from the Phase 3 ENLIGHT UC Study
中文标题：维适平®治疗既往接受过5-氨基水杨酸和/或硫嘌呤治疗的溃疡性结肠炎患者的疗效：ENLIGHT UC 3期研究的事后分析
内容概述：这项事后分析旨在评估维适平®在既往仅使用5-ASA和/或硫嘌呤的中重度溃疡性结肠炎患者中的疗效。结果显示，维适平®作为口服诱导治疗和维持治疗药物，在既往接受过5-氨基水杨酸和/或硫嘌呤类药物治疗的中重度活动性溃疡性结肠炎患者中显示出显著疗效，支持艾曲莫德在UC治疗路径中早期应用。
主要作者及医院：郑长清，中国医科大学附属盛京医院；吴开春，空军军医大学西京医院
编号：DOP062
英文标题：Efficacy of etrasimod in biologic/Janus kinase inhibitor-naïve patients with mildly to moderately active Ulcerative Colitis: results from the GLADIATOR trial
中文标题：维适平®在未接受过生物制剂/Janus激酶抑制剂的轻中度活动性溃疡性结肠炎患者中的疗效：来自GLADIATOR试验的结果
内容概述：旨在通过GLADIATOR试验的数据，评估维适平®在未使用过生物制剂或JAK抑制剂的轻中度活动性UC患者中的疗效，以验证其作为早期强化治疗选项的潜力。结果显示，在未接受过生物制剂/JAK抑制剂的溃疡性结肠炎（UC）患者中，接受维适平®治疗后，第12周、52周临床缓解、内镜改善等多项疗效指标显著优于安慰剂组（p均<0.05），且安全性与已知特征一致。维适平®显示出明确疗效，支持其良好的获益-风险比，并提示其可在UC治疗路径中早期应用。
主要作者及医院：A. Yarur, Cedars-Sinai Medical Center, Inflammatory Bowel Disease Center and Division of Gastroenterology and Hepatology, Los Angeles- CA, United States
编号：DOP063
英文标题：Etrasimod efficacy in patients with mildly to moderately active Ulcerative Colitis: pooled results from the ELEVATE UC and GLADIATOR trials
中文标题：维适平®在轻至中度活动性溃疡性结肠炎患者中的疗效：来自ELEVATE UC与GLADIATOR试验的汇总分析结果
内容概述：旨在通过对ELEVATE UC和 GLADIATOR多项临床试验的数据进行汇总分析，全面评估维适平®在轻至中度活动性UC患者中的疗效与持久性，为其作为早期干预手段提供高级别循证支持。结果显示，在这项汇总分析中，维适平®治疗轻中度活动性UC患者相较安慰剂疗效显著且安全性良好，进一步支持其在整个活动性UC疾病谱系中的广泛应用。
主要作者及医院：David T Rubin. University of Chicago Medicine, Inflammatory Bowel Disease Center, Chicago-IL, United States
编号：P1075
英文标题：Etrasimod for the treatment of Ulcerative Colitis: up to 5 years of safety data from the global clinical programme
中文标题：维适平®治疗溃疡性结肠炎的长期安全性：来自全球临床项目长达5年的数据
内容概述：旨在汇总并分析维适平®在全球溃疡性结肠炎临床项目中长达5年的安全性数据。在这项整合安全性分析中，纳入了9项针对中重度活动性溃疡性结肠炎患者的临床试验，分析结果证实，在1268例患者、长达5年随访（总暴露2156.9人年，最长暴露251.0周）中，维适平®治疗期间不良事件暴露校正发生率为1.54/人年。维适平®总体安全性和耐受性良好，且持续具有良好且稳定的安全性特征。
主要作者及医院：David T Rubin. University of Chicago Medicine Inflammatory Bowel Disease Center, Chicago, IL, USA
编号：P1049
英文标题：Real-world effectiveness and safety of etrasimod in Ulcerative Colitis: interim analysis of the EFFECT-UC study
中文标题：维适平®在溃疡性结肠炎中的真实世界有效性和安全性：EFFECT-UC研究的中期分析结果
内容概述：旨在通过真实世界数据验证维适平®在日常临床实践中治疗中至重度活动性溃疡性结肠炎的有效性与安全性，重点关注患者症状改善的速度与持续性，并为临床决策提供更具外部适用性的证据支持。中期结果显示，在接受治疗1224周有可用数据的中至重度活动性UC患者中，维适平®症状缓解率达49.2%，77.8%患者报告了患者报告结局的改善，且自第2周起即观察到腹泻、便血和排便急迫感的显著改善，未发现新的安全性信号。这些发现及未来的进一步分析将提供重要的真实世界证据，支持维适平®在日常临床实践中的应用。
主要作者及医院：Peter M Irving. Guy’s and St Thomas’ Hospital, IBD Unit, London, United Kingdom
编号：P1030
英文标题：Effectiveness and Safety of Etrasimod in Moderate to Severe Ulcerative Colitis: A Real-World Multicenter Study
中文标题：维适平®在中至重度溃疡性结肠炎中的有效性和安全性：一项真实世界多中心研究
内容概述：旨在通过意大利多个IBD中心的真实临床数据，系统评价维适平®在中至重度活动性溃疡性结肠炎患者中的实际疗效、多维应答情况及长期耐受性。这是首个真实世界多中心研究，共有39例患者完成了第12周随访，第12周临床缓解率为48.7%，第24周为69.2%，其中46.1%实现持续缓解，证实了维适平®在治疗中至重度活动性UC患者中第12周时的有效性且安全性良好。未来仍需更大样本量和更长随访时间的研究进一步验证。
主要作者及医院：F. D’Amico. San Raffaele Hospital IRCCS, Department of Gastroenterology and Endoscopy Unit, Milan, Italy
编号：P0802
英文标题：Etrasimod Real-World Experience in Ulcerative Colitis: A multicentre cohort study
中文标题：维适平®在溃疡性结肠炎中的真实世界应用经验：一项多中心队列研究
内容概述：旨在通过英国多个顶级IBD中心的真实病例数据，全面评估维适平®在常规临床实践中使用的安全性、治疗持久性、疗效反应及监测依从性，从而验证其在“现实世界”中是否与注册试验结果一致。这项真实世界研究显示，86%患者完成12周维适平®治疗，疾病活动度与生物标志物均实现显著改善，支持其在临床实践中的应用价值。未来持续积累高质量的真实世界数据集，将进一步加深对这一新型作用机制药物的理解。
主要作者及医院：E. Vayreda, Guy’s and St Thomas’ Hospital NHS Foundation Trust, IBD Unit, London, United Kingdom
编号：P0561
英文标题：Early disease activity informs real-world response to etrasimod in ulcerative colitis
中文标题：早期疾病活动度可预测溃疡性结肠炎患者对维适平®的真实世界治疗反应
内容概述：旨在探索在真实世界临床实践中，哪些早期疾病活动指标可以预测患者对维适平®的长期治疗反应，并识别影响疗效和治疗持续性的关键因素。结果显示，维适平®可快速诱导症状和内镜方面的改善，治疗4周20%患者实现症状缓解，治疗8周45%患者达到无激素症状缓解并维持至6个月。早期治疗阶段的疾病活动度，尤其是第4周的部分改良Mayo评分和白细胞计数具有良好的预后预测价值。这些真实世界研究结果支持维适平®在常规临床实践中作为一种有效且耐受性良好的治疗选择。
主要作者及医院：L. Derluyn, KULeuven, Department of Chronic Diseases and Metabolism CHROMETA - Translational Research in Gastrointestinal Disorders TARGID, Leuven, Belgium
编号：P0717
英文标题：Disease Clearance with Etrasimod in Asian Patients with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis: A Post Hoc Analysis of the Phase 3 ENLIGHT UC Trial
中文标题：维适平®治疗中重度活动性溃疡性结肠炎亚洲患者的疾病清除疗效：ENLIGHT UC 3期试验的事后分析
内容概述：这项事后分析旨在评估维适平®在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中实现疾病清除（症状、内镜和组织学三重缓解，即NHI=0，RBS=0且SFS=0或1）的疗效。通过严格的组织学及复合终点（包括疾病清除）评估证实，艾曲莫德疾病清除率为32.5%可有效缓解结肠炎症。这些结果进一步支持艾曲莫德作为中重度活动性UC患者实现长期治疗目标的理想选择。
主要作者及医院：张虎，四川大学华西医院；吴开春，空军军医大学西京医院
编号：P0838
英文标题：Single-cell profiling of peripheral blood mononuclear cells of ulcerative colitis patients treated with etrasimod
中文标题：接受维适平®治疗的溃疡性结肠炎患者外周血单个核细胞的单细胞图谱分析
内容概述：旨在从免疫学机制层面揭示维适平®如何作用全身免疫系统，并探索能否通过“基线免疫特征”预测患者是否会对药物产生临床应答。结果显示，基于ELEVATE UC 52试验部分患者的单细胞分析显示，维适平®治疗可影响循环淋巴细胞的组成及克隆性，这与其调控S1PR介导的淋巴细胞迁移机制一致。此外，一种基线即存在的独特细胞毒性T细胞与维适平®的临床应答相关。但由于样本量有限，这些发现需谨慎解读，并应在更大规模患者队列中加以验证。
主要作者及医院：J. Hecker. Charité – Universitätsmedizin Berlin- corporate member of Freie Universität Berlin and Humboldt Universität zu Berlin, Department of Gastroenterology- Infectious Diseases and Rheumatology, Berlin, Germany
编号：P0105
英文标题：LC-MS/MS assay for etrasimod plasma concentration using phreephospholipid removal technology: Supporting pharmacokinetic variability and individualized dosing in hospital practice
中文标题：基于Phree™磷脂去除技术的血浆中维适平®浓度LC-MS/MS检测方法：为医院实践中药代动力学差异和个体化给药提供支持
内容概述：旨在开发并验证一种基于LC-MS/MS的高精度血浆检测方法，用于准确测定维适平®浓度，为医院环境中实现其个体化给药、药动学研究和用药依从性监控提供关键技术支撑。结果显示，所建立的LC-MS/MS方法结合Phree™磷酸脂去除前处理技术表现出卓越的性能和稳健性，完全符合生物分析方法的所有法规验证要求。该方法为医院内开展维适平®的药代动力学变异研究、安全性监测以及患者用药依从性评估提供了可靠的技术基础。
主要作者及医院：N. Turk. University Hospital Center Zagreb, Department of Gastroenterology and Hepatology, Zagreb, Croatia
编号：P0606
英文标题：Disease characteristics and therapeutics of mild-to-moderate Ulcerative Colitis in China
中文标题：中国轻中度溃疡性结肠炎的疾病特征及治疗方法
内容概述：旨在分析中国轻中度溃疡性结肠炎患者的临床特征、治疗模式及长期结局。结果显示，相较中重度UC患者，轻中度患者确诊时直肠炎比例更高，长期预后总体良好，其中大多数患者仅通过5-氨基水杨酸（5-ASA）治疗即可实现初始疾病控制，生物制剂和小分子使用比例低。然而，许多患者仍会经历症状的反复发作，往往伴随治疗调整的延迟及监测的不充分。这强调了在临床实践中，提高对现有循证医学溃疡性结肠炎管理指南依从性的必要性。
主要作者及医院：曹倩，浙江大学邵逸夫医院
编号：P0507
英文标题：Ulcerative Proctitis: Limited extent but an underestimated burden – insights from the Crohn’s Colitis Cure Data Insights Program
中文标题：溃疡性直肠炎：发病范围有限但负担却被低估——来自克罗恩病和结肠炎治愈数据洞察计划的启示
内容概述：旨在评估并比较溃疡性直肠炎与病变范围更广泛的溃疡性结肠炎之间的疾病负担差异。结果显示，溃疡性结肠炎带来的疾病负担非常沉重，若仅依据病变范围来判断，可能低估其真实影响。通过采用系统性方法（如标准化的症状评估、患者报告结局的常规收集与分析），可提高此类患者症状性及患者报告指标的可见性，有助于识别其未满足的医疗需求，并最终优化诊疗策略。
主要作者及医院：R. Wu. Liverpool Hospital, Department of Gastroenterology and Hepatology, Liverpool, Australia
编号：P0876
英文标题：The efficacy of biologics and small molecules in the induction of remission in ulcerative proctitis: an international multicentre study
中文标题：生物制剂与小分子药物在诱导溃疡性直肠炎缓解中的疗效：一项国际多中心研究
内容概述：旨在评估生物制剂和小分子药物在溃疡性直肠炎患者（传统上被排除于临床试验之外）中的真实世界疗效与安全性，为这一长期缺乏证据支持的人群提供关键治疗参考。在真实世界纳入的114例溃疡性直肠炎患者中，55.3%患者为初次接受生物制剂和小分子治疗，12周时症状、内镜和炎症指标均显著改善，仅6例（5.3%）报告停药，未出现新的安全信号事件。这一研究提示生物制剂和小分子在诱导溃疡性直肠炎患者临床缓解方面具有良好的有效性和安全性。
主要作者及医院：F. D’Amico. San Raffaele Hospital IRCCS, Department of Gastroenterology and Endoscopy Unit, Milan, Italy
关于维适平®(精氨酸艾曲莫德片，VELSIPITY®)
维适平®是一种每日一次口服的高选择性鞘氨醇-1-磷酸 (S1P) 受体调节剂，采用优化的药理学设计，与S1P受体1、4和5结合。维适平®目前已在美国、欧盟、加拿大、日本、澳大利亚、英国、瑞士、以色列、土耳其、印度以及中国澳门、新加坡、中国香港和中国大陆获得新药上市批准。
关于云顶新耀
云顶新耀是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，致力于满足全球市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业拥有深厚的专长和丰富的经验。公司在浙江嘉善拥有具备商业化规模的全球生产基地，并严格按照国家药品监督管理局（NMPA）和欧洲药品管理局（EMA）的GMP要求及世界卫生组织（WHO）PQ标准建设。
公司聚焦自身免疫、眼科、急重症及CKM（心血管、肾脏及代谢）等疾病治疗领域，已打造集全渠道商业化体系与药品全生命周期商业化能力于一体的商业化平台，并以拥有全球权益的自研mRNA平台为基础，持续推进mRNA in vivo CAR-T与mRNA肿瘤疫苗等现有管线，同时通过引进及生态孵化潜力平台，拓展研发能力，同时强化全球化布局，加快国际化发展进程。