中国创新药产业面临关键“终极之问”:谁为创新药支付,产业可持续发展的燃料是什么?本文作者、BiG创始人(暨泉心泉意创始人)杨颖女士呼吁创新者、支付机构、政策制定者、研究者携手开展调研,共同构建“创新-支付”良性循环,推动中国创新药产业可持续发展。
撰文 | 杨颖
一切源于数月前一场在波士顿的对话。RA Capital创始人Peter Kolchinsky博士向我抛出了一个振聋发聩的问题:谁将为中国的创新药支付?中国创新药产业可持续发展的燃料是什么?
这个问题如此关键,与每一位生物科技实践者休戚相关。马年新春来临前夕,由BiG(生物医药创新社)主办,行业著名媒体研发客、全球最大的生物医药产业基金之一RA Capital、以及亚盛医药联合协办,我们于2月2日-4日之间在上海和苏州举办了3场新春行业领袖峰会系列会议,将焦点对准了中国生物医药创新的这一“终极之问”。峰会围绕“全球协同创新”与“市场化支付引擎”展开深度思辨,答案指向一个我们必须共同构建的未来:一个由科学定义价值、由可持续支付驱动的产业闭环。本文即为此次关键探讨的思考、总结和展望。波士顿之问,需要上海共识来回答。
今日现实:谁在为中国创新买单?
在这几场峰会上,Peter Kolchinsky博士给出了一个有一定争议但令人警醒的观点:"今天,表面上看是大型跨国药企在为中国的生物科技买单,但这些投资决策其实是被美国的商业保险体系所驱动的。美国人民通过对医疗保险计划的选择,向市场发出了信号,告诉了投资者和创新者们哪些方面的创新对他们最有价值,从而引导了投资基金的流向。美国是目前全球唯一一个运行着竞争性商业医保体系的国家,这种市场机制为全球创新研发提供了足够的激励,无论这些研发在哪里进行,包括中国。"
中国生物医药研发经过上一轮的行业周期震荡起伏,我们也正在形成一个关键的行业共识:中国创新药的支付方,绝非股市,因为股市是融资手段,而非价值终点;也不能仅依赖于BD出海的跨境现金流。过去这两三年,行业因资金短缺而不得不低价出售核心资产的无奈,还有就是国外的医药商品定价政策的动荡也注入了长期的不稳定性,这些都让我们深切体会到,仅依赖外部市场是永远无法支撑行业的长期发展。
真正的答案,无疑在于也要培育一个健康的、内生的国内市场循环生态系统。(这儿需要强调, 我们绝不是说要“闭关锁国”的内循环, 这次峰会还有一个特别重要的课题是,疾病无国界,中国和美国Biotech产业界应加强全球协力,充分利用效率阶梯,共攀人类健康高峰,让创新更快、让好药更可及。敬请关注后续发文 )
正如Peter Kolchinsky博士所言:“随着中国的增长,当其GDP最终与美国匹敌时,我们是否会发现自己对创新药的支付意愿也将接近美国创新药占1.4%的GDP水平,从而为中国创新者提供一个可比的激励,对冲未来可能被美国市场切断的风险?”
价值的再定义:创新不止于首创新药(FIC)
要讨论支付,先要厘清什么是创新药。它包含多个维度:科学创新(新机制、新分子实体、新技术平台)、临床创新(满足未满足的临床需求)、法规认定(如我国1类新药)。
但重要的是:First-in-Class (FIC)、Fast follower和Me better,在全球生物医药界维度,都是创新药,只是难易程度不同。 很多全球成功的创新药也在Me better或Fast follower范畴。基于Fast following(快速跟进创新)本身就是许多MNC追求的目标,因为风险可控,临床价值明确。(需要强调的是, 我们所指的fast followers是指基于已知靶点快速跟进国际一线药物,但在国内排前几名、弥补国内空白且有效帮助拉低国内药价、有些还改善了现有要的不足的品种)。
会上多位卫生经济学家提出:"中国一开始的创新,更多是在已知靶点上的Fast following、Me better或Me too。这其实很符合中国的国情——只要创新能带来临床获益,性价比又合适,中国在做'可负担的创新'方面是非常有前景的。" 一言概之,那些能够为医保基金节省费用、让患者更快用上全球最新且性价比最优治疗的快速跟进创新,同样创造了巨大的社会价值。
快速跟进创新能力也让中国效率震惊全球业界,这种从1到100的规模化开发能力,靠的是系统性的效率优势。 麦肯锡报告指出,在确定靶点到申请IND的药物发现阶段,中国创新药企可以比国际同行快2-3倍的速度推进。在fast-follow型小分子药物上,中国甚至可以实现50%-70%的复合加速。这是什么概念?美国同行做一个IND申报的时间,中国可以做两个半。再看临床开发阶段。中国创新药企相较于国际同行,可以以2-5倍的速度招募患者,每位患者的成本仅为欧美的1/2。这种来之不易系统级优势在短短的十多年建立得益于中国政府长期持续对生命科学基础科研、对生物科技产业的投入,得益于中国的临床优势和政策灵活性,得益于大批具国际视野和资源的海归领军人才、领导着一大群无比勤奋努力快速迭代的中国科学家。
此外,“二八”定律也发挥作用。因为有这么大体量的快速跟进创新实践产生的人才和供应链优势,以及风险投资因此有了回报才敢于投资更有风险的FIC(首创新药),中国在某些领域才涌现出"并跑"乃至"领跑";而且在某些靶点上,中国的快速跟进者凭借高效的研发,可能率先做出临床数据,从“跟随者”转变为“引领者”。 这种快速跟进创新是中国生物医药的基本盘, 也是FIC的起点和孵化器。
然而,我们面临的现实困境仍然没有改变:中国快速跟进创新在本国市场上的回报是无法支持建立一个内生的国内市场自循环生态的。正如一位投资人所言:"Fast follower风险更可控,不应该收FIC的高价,但也不应该是现在的这个低价。" 一方面,与产业“内卷式”创新有关:前些年大量资本涌入,热门靶点出现扎堆现象,同质化竞争激烈,一定程度上拉低了价格预期,这是一个年轻产业走向成熟过程中需要经历的阵痛,产业从业者也正在积极反思和调整。另一方面,受限于人均GDP决定的可支付上限、以及医保“保基本”的制度定位,当前医保定价也尚未能给予生物医药行业可以凭此活下去的“创新溢价”。
行业佼佼者百济神州发展了近20年,刚刚开始盈利,核心原因还是BTK抑制剂在美国市场卖得好。大部分处在商业化阶段的创新药公司至今仍面临亏损,很大一部分生物医药企业还在不得已地"卖青苗"。要知道,这些Me better/Fast follow药物开发背后的风险是巨大的,往往十多个program才能跑出一个。目前的定价让快速跟进创新在中国市场上的回报是无法匹配其高风险投入,以至于很多投资人在投资新药时,自动忽略了中国市场价值。
这就形成了一个危险的闭环:如果当下国内支付无法足够回报创新,投资人忽略中国市场,而企业不得不继续依赖海外市场生存,那么,如果国际市场对中国的资产收紧窗口时,谁来支持这些Me better/Fast follow?在2026年JPM大会上,美国Biotech产业代表表达了这样一个观点:“我们欢迎竞争,但是必须是良性的”;“美国的商业医保好像是唯一支付全球创新溢价的地方,中国资产像潮水一般涌向美国市场,对我国biotech生态打击是巨大的“。这种风险不是遥不可及的。当中国资产在美国市场的占比达到某个阈值时,其政策反弹就可能发生。届时,对于尚年轻的中国生物医药产业,我们是否有一个足够强大的国内市场作为“安全垫”?这个“安全垫”的厚度,取决于我们今天对国内支付体系的建设力度。
商保破局:我们离“中国支付”还有多远?
打造一个能够支撑生物医药可持续发展的内生市场,我们面临着严峻的现实挑战。以"保基本"为首要使命的基本医疗保险,其支付恐难以系统性地独立支撑创新药的合理溢价。因此,作为多层次医疗保障体系关键一环的市场化商业健康险作为补充,被寄予厚望。
我们在2月2日的闭门会上,与会代表分享了中国医保政策的前世今生,以及最新发展动向。多位商保参会代表也介绍了当前进展和部署。此外,多位药物经济学家指出,美国那种高投入、高回报的模式在中国未必适用。从人均GDP、国情发展到体制特征,中国是一个社会保险体制主导的国家,真正高端的商业保险覆盖人口仅几百万。普惠险等多层级中端商业保险的发展,才是更值得突破的方向。
政策善意已释放:2025年12月,国家医保局首次增设《商业健康保险创新药品目录》,与基本医保目录同步调整、同步发布。这是我国医疗保障史上第一次专门为商业健康保险制定的国家级药品目录,标志着多层次医疗保障体系建设迈出关键一步。政策依据是2025年6月国家医保局会同国家卫健委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(医保发〔2025〕16号),明确提出“增设商业健康保险创新药品目录,重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药”。
配套的“三除外”从制度层面拆除了制约创新药进院的最主要考核障碍。创新药“进院难”的根源之一,在于医院面临的多重考核约束。为了保障商保创新药目录真正落地,国家医保局发布了对目录内药品“三除外”政策支持:
1. 不纳入基本医保自费率指标:医疗机构配备这些药品不会影响其医保控费考核;
2. 不纳入集采中选可替代品种监测范围:不与集采药品的替代监测挂钩;
3. 商保保障病例可不纳入按病种付费范围:患者使用这些药品的病例,经审核后可实行按项目付费或单独支付。
但现实挑战重重,商保发展任重道远:与会专家和产业代表指出:
1. “医保定目录、商保付费用”导致“决策权与付费权分离”的核心矛盾突出。 一位专家形象比喻,目前是“医保做菜、商保买单”。
2. 钱从哪里来? 公众对购买商保的付费意愿较低。传统以来因为有医保兜底,公众对额外支付意愿不足。
3. 医院“愿意用”的动力不足。 正如一位专家所言:“商保目录的建立只是第一步,真正落地仍面临医院准入难等挑战,需在市场与制度磨合中逐步破解。”
尽管困难重重,正在起步的商保未来让各方充满期待:目前创新药费用中,基本医保承担44%,商业保险仅占7.7%,个人自付仍高达49%。这么高昂的自付比例 vs 这么低占比的商保比例,意味着增长前景广阔。如何从政策层面扫平障碍、积极引导个人自付向“人人为我、我为人人”的商保支付转移,是急迫而重要的课题。
让商保“上桌做菜”:也即在后续的目录调整中,引入商保公司参与评审和定价。国家医保局已在2025年目录调整公告中提出“鼓励保险公司、医药企业等合作方与医药企业开展协商定价”,这是一个积极的信号。这也为商保和创新药企携手共商合作奠定了基础。
那么“怎么付”?目前医保的定价做法是“药物经济学评价+参考定价”。会上多位经济学家和商保代表展示了其不同的模型、参数和思考。令人鼓舞的是,大家充分共识并认同创新药带来的全民健康增强、创新直接的商业价值( 包括MNC买单带来收益、产业国际上的领先带动地方产业、产能、销售等就业, 创新药专利保护过期后的Generic 药物带来的长期价值)。因此不少学者把长期健康获益的社会效益、创新溢价等纳入模型考量范围。是的, 今天的定价,向创新者传递明天的价值信号。如果中国渴望诞生First-in-class创新,那么公共和商业支付方可以做得更多, 包括从患者视角更广泛地认可药物的社会价值。但是,在一个年轻的行业、一个基础数据还极其缺乏的市场上,如何落地这些模型,确实是非常有挑战的。
他山之石:RA Capital的Peter Kolchinsky也在会上详细地演示了美国的商保如何进行市场化动态平衡地定价。(见后续文章《美国多层级商保体系的市场化动态平衡定价机制》)他指出,如果中国的商保体系开始扬帆启航,我们如何判断哪些药物值得买单?未来,我们是否可能借鉴美国市场驱动的商业保险体系,取其所长、去其所短,拥有一个充满竞争的商业保险市场,通过市场机制来发现。我们愿意为成百上千种新药,每月支付100元、200元、300元、400元甚至更多?覆盖范围较少的便宜计划,会和覆盖更广的昂贵计划相互竞争,普通民众会根据自身需求,判断什么值得、什么不值得。通过这种方式,市场会向创新者释放信号:他们希望更多或更少地获得哪些类型的药物。
这样一个市场机制在中国的试验才刚刚开始。此次参会的招商信诺保险公司代表分享:本年度招商银行全员参加了招商信诺的商业保险,4万名全国员工(从上至下各种不同收入层级)参加,代表了一个非常有价值的数据样本集,将极大助力其商保计划进行收益与风险判定计算,从而更好地进行分层设计。有意思的是,当场有一位生物医药企业CEO创始人表示,想为员工也做商保筹划,既是员工福利,也为商保定价探索做建设性链接。这给我们每一位创新者的启示是:我们为自家员工购买商业保险时,是否考虑正在帮助中国建立的,是一个怎样的先例。畅想一下,未来有一天,中国生物生物首先想到的,将会是中国自己的市场。
医保2.0:从“价格谈判”走向“价值发现”
基于商保当下体量还太小,在可见的将来,医保对中国创新药的支持力度能否持续增强,仍是行业关注的焦点。除了价值认定需要创新者与支付方积极深度交流和共识外,与会者也一致认同,目前中国生物医药快速跟进的系统级优势以及部分领域涌现出并跑甚至领跑的态势,离不开中国政府的长期对生物医药产业的投入与支持:从早期的科研基金资助,到地方政府引导基金、国有资本的风险投资,再到国家药品审评审批制度的持续改革——许多研发项目的失败风险,最终有很大部分实际是由国家承担的。
这种国家在前端对研发基础设施、人才及创业项目有计划性的持续投入,与美国通过后端商保市场支付创新溢价的拉动模式形成显著差异。从国家长期投入应得到健康的可持续的回报角度,产业也急切呼唤医保支付体系建立奖赏“创新溢价“的体系,呵护生物医药行业这种得来不易的系统性优势, 支持其进一步发展和壮大。
令人振奋的是,国家医保局在2025年岁末明确提出 "支持真创新、真支持创新、支持差异化创新" 的导向,这让行业对医保加大创新药支持力度充满期待。从数据看,截至2025年10月底,医保基金为协议期内谈判药品累计支付超4600亿元,惠及患者超10亿人次;2025年版医保目录新增114种药品中,50种为1类创新药,数量创历史新高。
医保正在用实际行动证明,它可以是"价值发现者",而非单纯的"价格谈判者"。生物医药创新者对医保加大力度支持创新的举措充满期待,也愿意献计献策,贡献“真创新”,支持“真创新”,共同商讨如何在医保定价上找到真正的“可持续发展的可负担创新”,也即,在“患者可及”与“生物医药企业可持续发展”之间找到动态平衡点。
新春新旅程:构建价值对话桥梁,从共识到行动
许多生物科技创始人可能觉得:作为科学家创业者,支付问题离我们太远。BiG作为生物医药研发创新的非营利社群组织,也曾经犹豫这个选题是否离早期创新者太远。但近期一系列交流让我们意识到:如果创新药界不积极与支付方沟通,共同探讨"创新价值"的定义,如果对话双方始终停留在简单的"价格谈判"两端,而非共同致力于"价值发现"与"生态共建"的同一边,共赢的产业生态系统就无从谈起。
保险支付与创新药研发本就是一体两面,相互依存,相互成就。没有创新药,医保商保就失去了优质载体和核心价值;没有保险支持,创新药就缺乏可持续发展的动力和商业回报。
行动正在进行时:这次峰会中有不少从业者主动找到我们,或参与白皮书的撰写,或提出创造更多的渠道与高层沟通;某参会生物医药企业创始人还把Peter Kolchinsky的《药超所值》中文译本传递给了医保局相关领导,并将积极促进未来的交流。BiG新春领袖峰会系列讨论的核心目标,正是打破认知壁垒,搭建高效对话的桥梁:让政策制定者听到中国创新的真实声音,让保险设计者看到创新药的临床和商业价值,让每一位生物科技实践者明白,我们不仅是创新的践行者,更是价值的倡导者和生态的建设者。
正值马年新春伊始,新一轮对话与行动的开始。我们期待与各方共同努力,在以下方向持续探索:
1. 创新者可以更主动地成为自身价值的宣讲者,让支付方更好地理解创新药带来的临床获益和社会价值;支持商保让公众真正理解新药如何改变生活、带来希望,激发人们为自己健康投资的意愿。
2. 支付机构可以更开放地审视中国创新的真实高度,探索“医保为基础”的为“支付创新溢价”的新型定价模式,以及“商保为补充”的市场化驱动的多层级商业保险支付分担机制。
3. 政策制定者和研究者可以与产业界携手,共同设计激励未来的制度,让临床价值明确的创新获得更充分的价值认可。
下一步,我们BiG希望能携手本次峰会的协办方研发客,以及各位专家学者,开展针对10余家生物医药企业以及支付方的问卷调研,系统收集他们对于创新药物定义的看法、对价值的衡量标准;以闭门专题会的模式积极促进多方沟通;同时也积极借鉴“他山之石”——联合协办方RA Capital学习美国市场化驱动的多层级商业保险体系运作机制,学习其所长、结合中国实践进行改进完善。这些成果将整理成系列白皮书,为行业共识转化为政策建议和为保险设计提供借鉴打下基础。
唯有如此,我们共同畅想的那个 "创新-支付"良性循环。无论是通过高端商保的市场化探索,还是中端普惠险的突破,抑或是医保对"可负担的创新"这条独特中国路径的更大支持才能从蓝图变为现实。让我们携手,共同为构建中国创新药产业的可持续未来而努力!
编辑 | 毛冬蕾
mao.donglei@PharmaDJ.com
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