2026年2月24日,杭州先为达生物科技股份有限公司(以下简称“先为达生物”)与辉瑞中国今日宣布,双方就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(英文:Ecnoglutide injection,以下简称:埃诺格鲁肽)达成商业化战略合作协议。根据协议,辉瑞将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益,迈出其全球代谢领域战略布局在中国的第一步;同时先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人(MAH),负责许可产品的研发、注册、生产及供应。先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额,包括首付款、注册及销售里程碑付款。
埃诺格鲁肽是由先为达生物自主研发的新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,将为2型糖尿病及长期体重管理相关患者提供更为精准的治疗方案。凭借独特的偏向性机制,埃诺格鲁肽注射液在多项临床研究中展现出了优异的疗效与安全性,其中国人群经安慰剂组调整后的平均体重降幅达15.1%,92.8%的患者达到具有临床意义的体重下降,超过80%的患者血糖达标(HbA1c<7.0%)。埃诺格鲁肽注射液已于2026年1月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市用于成人2型糖尿病的治疗,其成人长期体重管理适应症的上市许可申请已获NMPA受理。
先为达生物创始人、CEO 潘海博士:“先为达生物以科学重塑健康为使命,致力于满足体重管理领域的迫切健康需求。我们深信,辉瑞作为跨国药企的领军者,拥有对中国市场的深刻洞察与执行能力。此次与辉瑞中国达成战略合作,我们期待能将先为达生物的创新科学成果与辉瑞中国顶尖的商业化能力深度融合,共同推动埃诺格鲁肽的商业化进程。双方将以‘体重管理年’为重要契机,携手为中国肥胖及代谢性疾病患者带来更多元、更优质的治疗选择。”
辉瑞国际市场首席商务官、执行副总裁Alexandre de Germay(安卓远):“此次合作标志着辉瑞在推进全球代谢领域战略方面迈出了又一坚实的重要一步,也彰显了辉瑞致力于在新一代慢性体重管理疗法领域发挥重要领导作用的长期承诺。在最近完成对 Metsera 的收购,以及与药友制药达成新的全球独家合作与许可协议后,我们非常高兴能够与像先为达生物这样充满活力的本土创新企业携手合作。未来我们将继续把资源投入到这一最具影响力和高增长潜力的治疗领域,目标是加速将这些重要的创新疗法带给全球患者,满足未被满足的患者需求。”
辉瑞全球高级副总裁、中国区总裁Jean-Christophe Pointeau:“此次与先为达生物的合作,是加速推动辉瑞在代谢领域的长期战略布局、满足中国患者日益增长的需求的重要里程碑。当前中国成人肥胖率为14.1%,并且与‘三高’等代谢性疾病密切相关。‘健康体重管理’已被正式纳入健康中国行动,此次合作正是辉瑞积极响应该战略的具体实践。我们深刻理解代谢健康对国民福祉的重要性。期待与先为达生物的优秀团队合作,为中国患者提供更先进的体重管理支持。”
关于先为达生物
先为达生物是一家商业化阶段的生物医药公司,致力于满足体重管理领域的迫切医疗需求。先为达生物拥有偏向型激动剂发现平台、口服肽给药平台、半衰期延长平台,并基于这三大核心技术平台确立了以核心资产(埃诺格鲁肽注射液等)为基石的一系列候选药物,构建了覆盖GLP-1及其协同机制的全面的产品管线,为体重管理及代谢性疾病患者提供注射和口服等可持续且高质量的治疗方案。
关于辉瑞:为患者带来改变其生活的突破创新
在辉瑞,我们通过科学和全球资源为人们提供治疗方案,以延长其生命,显著改善其生活。在医疗卫生产品的探索、研发和生产过程中,辉瑞始终致力于奉行严格的质量、安全和价值标准。我们在全球的产品组合包括创新药品和疫苗。每天,辉瑞在发达和新兴市场的员工都在推进人类健康,推动疾病的预防、治疗和治愈,以应对挑战我们这个时代的顽疾。辉瑞还与医疗卫生服务方、政府和社区合作,支持并促进世界各地的人们能够获得更为可靠和可承付的医疗卫生服务。这与辉瑞作为一家全球卓越的创新生物制药公司的责任是一致的。177年来,辉瑞一直致力于为所有依赖我们的人带来改变。