近日，SUPER1研究成果发表于国际权威期刊Diabetologia（IF=10.2，2025年），为2型糖尿病治疗带来新突破。该研究由南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授领衔，全国60多家中心共同参与，银诺医药为研究申办方。SUPER1研究首创无缝适应性设计开展Ⅱb/Ⅲ期临床试验，系统评估了依苏帕格鲁肽α（以下简称"依苏帕"）单药治疗2型糖尿病的疗效与安全性。
SUPER1核心研究数据显示：
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快速降糖， 持久控糖：治疗仅4周，3mg剂量组糖化血红蛋白（HbA1c）较基线显著下降1.1%；治疗至第24周时，HbA1c平均降幅达2.2%，显著优于安慰剂组。
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血糖达标率：基线HbA1c<8.5%的患者亚组中，血糖达标率高达82%。
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作用机制与药代动力学：本研究观察到，依苏帕可显著改善患者的胰岛β细胞功能与胰岛素敏感性，并伴有胰岛素/胰高血糖素比值的提升。此外，其半衰期约为204小时，支持了每2周一次给药的可能性。
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体重变化：文章同时报道了，在减重剂量研究中，平均10周时间内，每周使用5–20mg的依苏帕可使体重减轻5.3-8.6kg。这些数据进一步提示了除降糖之外，依苏帕在体重管理方面的潜力。
安全性方面，在本研究期间，最常见不良事件为轻度至中度胃肠道反应，未报告胰腺炎或甲状腺髓样癌等事件。
该研究结果表明，对于新发成人2型糖尿病患者，依苏帕格鲁肽α在本试验中展现出具有潜力的疗效和可接受的安全性特征。其超长效给药方式（每2周一次）所带来的治疗便利性，或有助于提升患者治疗依从性；结合其在血糖、体重管理等多方面展现出的综合获益，为临床治疗提供了一种潜在的新选项。
作为SUPER1研究的首席研究者，中华医学会糖尿病学分会前主任委员、南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授表示：随着生活方式的变化，我国2型糖尿病患病率逐年升高，且越来越多的患者合并有其他代谢性疾病，这严重影响了患者的生活质量和生命健康，也形成了巨大的临床未满足需求，因此，依苏帕III期临床研究展现出的治疗价值、患者可及性与使用便利性，直接惠及广大患者，为2型糖尿病患者保驾护航。
银诺医药创始人、董事长兼CEO王庆华博士表示："SUPER1研究发表于国际顶尖期刊Diabetologia，标志着国际学术界对依苏帕格鲁肽α创新实力与临床价值的充分肯定。衷心感谢所有临床研究中心的倾力参与和辛勤付出。银诺医药将持续致力于为全球代谢性疾病患者提供创新、可及、可负担的高质量药品，让创新成果惠及更多患者。"
原文出处：Zhu D, Ma J, Wang W, et al. Efficacy and safety of efsubaglutide alfa in individuals with type 2 diabetes (SUPER1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, Phase IIb/III trial. Diabetologia. Published online November 21, 2025. doi:10.1007/s00125-025-06593-2