我们决心在生物科技浪潮中重新定位香港这座国际化城市的坐标。
香港,这座以“超级联系人”自居的国际都市,正经历一场角色重塑。过去数十年,她凭借自由港的开放、金融市场的成熟、国际规则的接轨,更依托一代代香港人勤奋拼搏、锐意创新的香港精神,成为中国与世界对话的桥梁。
深度策划、推动香港18A章、港版FDA的中国药促会资深会长宋瑞霖先生曾说过,中国需要走出去,而香港凭借“一国两制”的优势,可以做高标准的事情。通过香港,内地的创新药可以更便捷地获得国际认证,进而向世界进发,而香港未来有可能通过香港药物及医疗器械监督管理中心(CMPR)的“1+”新药审评机制,成为全球创新药上市的首发地之一。借用他比喻:“香港正以其独特的魅力与优势,成为中国制药业走向世界的加油站和起飞坪。”而中国药促会在战略建言、产业研究、平台搭建和资源对接等多个层面,全方位推动香港成为连接内地与全球的生物医药创新枢纽。
然而,正如香港生物科技教父、香港生物医药创新协会会长卢毓琳教授所言:“香港不仅要维持超级联系人的模式,还要持续参与共建价值,主动承担起起为国家出海战略的角色,否则,香港很快会被时代淘汰。”这句话点醒了我们,香港不能只做联系人,更要成为“价值共创者”。
卢教授不仅是思想的引领者,更是行动的先行者。多年来,他为香港生物科技产业奔走疾呼,倡议成立香港药监局,携手产业人士共同推动特区政府正式确立于2026年内成立CMPR办公室。卢教授期待未来十年内CMPR能够逐步建立与美国FDA、EMA等国际权威药监机构比肩的话语权、专业权威与国际影响力;不仅如此,卢教授还与无数产业人士一起推动香港成立第三所医学院,以解决人才与临床瓶颈;他认为,“一国两制”是香港无可比拟的优势,国家应以香港为桥头堡,实现大湾区的金融、人才、数据及高科技的自由流通。
正是在这样的思考下,研发客将专栏命名为“香港5.0工业革命”。这一命名并非标新立异,而是源于对时代命题的回应。当土生土长的香港人、业内资深专家冯文昌博士在他的新书中“第五次工业革命”(《第五次工业革命》新书香港三联书店盛大发布)的构想,当卢毓琳教授疾呼“5.0工业革命的理念应源自香港”,我们意识到,这是一场产业变革的预言,更是一份属于香港的历史使命。前四次工业革命分别发生在英国、美国、德国等西方国家,而第五次工业革命,极有可能发端于中国、发轫于粤港澳大湾区、发源于香港。
香港,恰是这场革命最理想的策源地。
她构建起日益完善的监管框架。香港药物及医疗器械监督管理中心(CMPR)将于2026年年底正式成立,并分阶段推行“第一层审批”机制,让香港具备自主审批新药的国际权威;
她汇聚了全球资本的眼光。2025年香港新股市场融资额位居全球第一,信息技术与生物科技是驱动2025年港股IPO市场的两大核心引擎,印证了18A章的持久活力;
她拥有世界级的科研基础。香港科技大学即将成立的第三所医学院以及正在开设的药物监管事务及政策理学硕士(DRAP)项目,将为全产业生物医药创新、监管科学研究型学者和创业家注入源源不断的人才活水;
她更背靠大湾区这一全球罕见的完整产业生态。从广州国际生物岛4800家生物医药企业的集群效应,到深圳最具代表性的生物医药高科技AI+类器官和AI驱动的新药研发,到“港澳药械通”政策下146种国际先进药械的快速准入,一幅跨境协同的创新图景已然铺展。
“香港5.0工业革命”专栏,正是要为这场变革留下时代的注脚。研发客将深入政策监管的脉搏,解读CMPR的每一步进展;我们将追踪资本市场的潮汐,剖析18A企业的成长轨迹;我们将走进香港科技园实验室的灯火,记录香港科学家在核酸药物、细胞治疗、AI诊断等前沿领域的突破;我们将关注粤港澳大湾区国际临床试验中心(BAY TRIAL)和粤港澳大湾区国际临床试验所(GBAICTI) 的跨境协作,展现“港澳药械通”政策如何让患者更快受益。
我们希望通过这些文字,让内地药监机构、企业家与投资人看到香港的另一种可能,她不再只是出海的中转站,而是创新的发源地;不再只是资本的通路,而是价值的放大器;不再只是规则的接受者,而是标准的制定者。这不仅有利于香港、大湾区与中国的发展,也将对全球医疗健康事业作出贡献。
当“香港5.0工业革命”的理想从书斋走向实践,这座有温度、有深度的城市将以前所未有的姿态,在世界生物科技的版图中,写下属于她的香港故事。
本专栏的诞生,仰赖内地、大湾区与香港生物医药各界的鼎力支持。正是诸位价值共创者的躬身入局,共同书写了香港5.0工业革命的序章。敬请留意后续报道。
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