达石药业（广东）有限公司（下称“达石药业”）25日宣布，已与美国新锐生物制药企业Slate Medicines, Inc.（下称“Slate Medicines”）达成独家授权合作，将公司自主研发的、潜在同类最佳的、靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽(PACAP)的单克隆抗体DS009（Slate Medicines命名为SLTE-1009）的全球（大中华区除外）临床开发及商业化权利独家许可给对方，用于偏头痛等头痛疾病的预防治疗。
DS009成为我国首个“出海”的原研非阿片类生物镇痛药。偏头痛全球患病率达 14%，是严重危害人类健康的慢性神经血管性疾病。现有抗 CGRP 抗体药物对 30%~60% 的患者治疗无效，临床存在巨大未满足需求。作为达石药业在疼痛领域布局的核心研发管线之一，DS009是靶向PACAP的创新型单克隆抗体，其靶向的PACAP靶点独立于CGRP且经临床验证，可为对现有疗法应答不佳的全球数千万偏头痛患者提供新的治疗选择。该药物经蛋白工程改造延长半衰期，以支持皮下注射，提升患者用药便捷性与依从性。授权后，Slate Medicines将主导其大中华区以外的临床开发，预计于2026年中启动临床试验。
根据协议，达石药业将获得首付款、各阶段里程碑付款及全球销售额分级特许权使用费，同时保留DS009在大中华区的开发与商业化权利。此次合作成功标志着DS009迈入全球临床开发的快车道，也是公司在疼痛领域创新成果国际化的重要里程碑。
Slate Medicines已经同步完成了1.3亿美元的A轮融资，由RA Capital Management、Forbion、Foresite Capital等美国一线医疗投资机构联合领投，资金主要用于推进DS009的全球临床开发。Slate Medicines由拥有30余年行业经验的Gregory Oakes担任首席执行官，Oakes先生最近在RA Capital的医疗孵化器Raven担任风险合伙人。在此之前，Oakes先生曾担任被AbbVie收购的Landos Biopharma总裁兼首席执行官，再之前在Celgene、诺华和Vifor Pharma担任高管。核心管理团队还包括RA Capital旗下孵化器风险合伙人Neil Buckley担任总裁兼首席运营官，头痛领域专家Roger Cady博士担任首席医学官。Cady博士曾担任 Alder Biopharmaceuticals 公司及灵北制药（H.Lundbeck A/S）公司的神经科学领域副总裁。此外，投资机构合伙人Andrew Levin、Tim Lohoff和Cindy Xiong等博士将加入公司董事会。Slate Medicines 由 Buckley 先生与 RA Capital 旗下的 Sera Medicines 联合创立。Sera Medicines 是一家专注于生物药领域的孵化加速机构，致力于推进新一代蛋白治疗药物的研发。
达石药业创始人、董事长王春河博士表示，Slate Medicines 拥有顶尖的管理团队与顶级资本支持，此次合作成功标志着公司的抗体药物发现能力及在疼痛管理领域的创新成果得到国际认可。我们相信双方优势互补，可以高效地推进项目的全球开发，早日为全球偏头痛患者带来更优治疗选择。
RA Capital 的 Andrew Levin 博士表示，投资方高度重视与抗体工程领域领军企业达石药业的卓越合作关系，并很高兴能够支持 Slate Medicines 从达石药业手中接过研发接力棒，持续推进 SLTE‑1009 用于偏头痛患者的开发工作。Slate Medicines的首席执行官Gregory Oakes表示，SLTE-1009将以全新作用机制打破治疗局限，通过居家皮下注射提升药物可及性，为全球偏头痛患者带来希望。
关于达石药业
达石药业是一家位于广东省中山市翠亨新区的、专注于创新抗体药物研发的制药企业，聚焦疼痛、肿瘤并发症和神经疾病等未满足的临床需求，拥有自主知识产权的抗体工程平台。公司多款产品进入临床阶段或实现对外授权，持续以源头创新推动中国生物药走向全球。
关于 Slate Medicines, Inc.
Slate Medicines 是一家位于美国北卡的生物技术公司，专注于推进用于偏头痛及其他头痛疾病的新一代疗法。公司核心产品 SLTE1009 为一款潜在同类最佳、可皮下注射的抗 PACAP 抗体，用于预防偏头痛及其他头痛疾病。公司由领先的医疗健康投资机构支持，包括 RA Capital Management、Forbion与Foresite Capital。