中国上海和香港，2026年2月25日–致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤疗法的商业化阶段领先创新生物技术公司–德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布，公司已与君实生物（1877.HK，688180.SH）达成临床合作协议，双方将共同探索德琪医药的ATG-037（口服CD73小分子抑制剂）与君实生物的JS207（抗PD-1/VEGF双特异性抗体）在中国大陆肿瘤患者中的联合治疗协同潜力。
本次合作建立在ATG-037已经取得的、令人振奋的I期临床概念验证数据基础之上。在免疫检查点抑制剂(CPI)耐药已成为临床巨大挑战的背景下，ATG-037在I期试验中同CPI联用已展现出了强劲的逆转耐药能力。本次合作不仅旨在验证两款创新药物的协同效应，更意在通过“免疫+抗血管生成+解除腺苷抑制”的“三轴”策略，突破现有免疫治疗的疗效天花板，为肿瘤患者争取显著延长的总生存期(OS)。
ATG-037是德琪医药正在开发的一款口服CD73小分子抑制剂，相较于抗CD73单克隆抗体具有显著优势。临床前研究显示，ATG-037可更强效抑制细胞表面CD73酶活性，并克服抗体药物中常见的“弯钩效应”。此外，ATG-037相较抗体具有更高的组织穿透能力，有助于在细胞层面实现完全的CD73抑制。根据德琪医药于2025年11月研发日公布的最新数据，ATG-037与抗PD-1单抗疗法联合用药在CPI耐药的黑色素瘤及非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出令人鼓舞的临床活性。在正在进行的I/Ib期STAMINA-01研究中，该联合治疗在CPI耐药黑色素瘤患者中实现了33.3%的客观缓解率（ORR）和100%的疾病控制率（DCR）；在CPI耐药NSCLC患者中实现了21.4%的ORR和71.4%的DCR。相关数据来自澳大利亚入组的CPI难治实体瘤患者，其中既往抗PD-1单抗治疗以帕博利珠单抗和/或纳武利尤单抗为主；在黑色素瘤患者中，超过70%为同时对抗PD-1单抗与抗CTLA-4单抗（伊匹木单抗）耐药的双重耐药人群。上述研究结果表明，ATG-037在多种肿瘤类型中具有临床意义的治疗潜力，尤其是在既往免疫治疗耐药患者中。与此同时，ATG-037在联合治疗中整体安全性和耐受性良好，未观察到新的或非预期的安全性信号，长期用药患者亦未见新的安全性问题。治疗相关3级及以上不良事件发生率仅为7.9%。此外，疗效缓解亦显示出良好的持久性，其中一名患者获得完全缓解（CR）并在研究中随访超过三年，目前仍在接受ATG-037单药治疗，且单药治疗时间已超过一年；另有多名患者的缓解持续时间超过12个月。上述数据进一步支持ATG-037作为下一代免疫肿瘤联合治疗方案中潜在骨干药物的价值。
JS207是君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，在临床前及临床研究中均显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性及可控的安全性特征。临床前研究在多个肿瘤模型中验证了其显著的抗肿瘤疗效，并支持其差异化的作用机制。研究显示，VEGFA可增强JS207的抗原结合活性、T细胞激活效力以及对细胞表面PD-1的内吞作用。在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）壁报展示中，JS207单药治疗在多种实体瘤中展现出积极疗效，其中接受一线治疗的62例PD-L1阳性NSCLC患者ORR达到58.1%，DCR达到87.1%。此外，JS207在肝细胞癌（HCC）和肾细胞癌（RCC）等其他肿瘤类型中亦观察到临床活性，进一步支持PD-1/VEGF双靶点策略在多种肿瘤治疗场景中的潜在价值。截至目前，JS207共有11项II期临床研究正在进行中，在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、抗体偶联药物（ADC）等不同药物的联合探索，共计入组患者近500例。基于以上累积的数据，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准JS207的新药试验（IND）申请，允许君实生物启动一项JS207对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因（AGA）阴性NSCLC患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照II/III期研究。
本次合作的科学依据在于CD73抑制与PD-1/VEGF双靶向机制之间的互补性及潜在协同作用。CD73被认为是肿瘤微环境中免疫抑制与血管生成的重要调控因子，其通过生成腺苷发挥作用，进而削弱抗肿瘤免疫反应。在临床和临床前研究中，CD73 抑制剂已显示出与抗PD-1单克隆抗体具有显著的协同作用。此外，研究显示CD73活性可促进血管生成，包括通过上调VEGF信号通路，并可能参与抗VEGF治疗耐药的形成。鉴于免疫抑制、血管生成及腺苷信号通路在多种实体瘤中的广泛相关性，该联合策略有望适用于多种肿瘤类型。综合上述因素，将CD73阻断与PD-1/VEGF靶向策略联合应用，有望增强并维持治疗效果。总体而言，ATG-037与JS207的联合治疗构成一种潜在的“三轴”策略，可同时调控免疫检查点信号、血管生成以及腺苷通路。在保持良好安全性的基础上，该联合方案有望进一步增强疗效并提升临床获益的持久性，并可能转化为更优的长期结局，包括OS。
我们期待与君实生物紧密协作，充分发挥双方在靶点生物学和临床开发方面的优势，加速推进ATG-037与JS207的联合探索，在多种肿瘤中开展信号验证，力争为中国大陆患者提供更具创新性的治疗选择。
关于德琪医药
德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港交易所股票代码：6996.HK）是一家以研发为驱动并已进入商业化阶段的全球领先生物技术企业，专注于开发针对重大未满足医疗需求的同类首款及同类最优疗法。德琪医药的研发管线包含多款从临床前延展至商业化阶段的自主研发产品：ATG-022（CLDN18.2 抗体偶联药物）、ATG-037（口服CD73抑制剂）、ATG-101（PD-L1 × 4-1BB双特异性抗体）、ATG-031（靶向CD24的巨噬细胞激活剂）以及ATG-042（口服PRMT5-MTA抑制剂）。
德琪医药自主研发的第二代T细胞衔接器平台AnTenGager™，具备“2+1”二价结合结构，可靶向低表达靶点，同时融合空间位阻遮蔽技术和具有快速结合/解离动力学的自主CD3序列，以降低细胞因子释放综合征（CRS）风险并提升疗效。这些技术优势使该平台在自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤领域具有广泛的应用前景。
目前，德琪医药已在美国及多个亚太市场获得32个临床批件（IND），并在11个亚太市场递交了新药上市申请（NDA）。其首款商业化产品希维奥®（塞利尼索片）已获得中国大陆、中国台湾、中国香港、中国澳门、韩国、新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚和澳大利亚的新药上市批准，并在其中5个市场（中国大陆、中国台湾、澳大利亚、韩国和新加坡）实现医保收录。