膀胱内灌注卡介苗（BCG）是BCG初治高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的常规标准疗法。然而，BCG药品短缺已成全球现象，加之BCG疗法本身存在的副作用，尚有大量患者无法获得有效的BCG治疗。因此，寻找优于BCG的替代疗法以满足临床需求至关重要。基于此，亦诺微医药将正在全力推进的核心溶瘤病毒产品MVR-T3011针对BCG无应答高危膀胱癌临床研究进一步扩展至无BCG治疗史的膀胱癌患者。
2026年2月26日，亦诺微医药集团在加州旧金山举行的2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU 2026）上，以壁报的形式公布了MVR-T3011通过膀胱灌注给药方式，在未接受过BCG治疗的高危乳头状 Ta/T1 期非肌层浸润性膀胱癌患者中的初步积极临床试验结果。
本研究共纳入 18 例未接受过BCG治疗的高危乳头状 Ta/T1期 NMIBC 患者，通过膀胱灌注接受两个剂量水平的MVR-T3011治疗：2x109 PFU （3例患者）和 1x1010 PFU（15例患者）。截至2025年12月31日的初步数据显示了令人鼓舞的疗效和持久性。于14例可评估患者中， 在2x109 PFU剂量组，12个月无复发生存率为100%（3/3）。在1x1010 PFU 剂量组，3个月无复发生存率为100% (11/11)。6个月和9个月无复发生存率分别为75% （3/4）和 66.7% (2/3)。 鉴于达到这些时间点的患者数量较少，上述数据为初步结果，仍有待成熟。
在安全性方面，与BCG无应答临床数据一致，MVR-T3011在本研究中保持了良好的安全性特征，大多数治疗中出现的不良事件为1级或2级。未出现与MVR-T3011产品治疗相关的不良事件。
膀胱癌是全球第九大常见癌症1，约 75% 的病例属于非肌层浸润性膀胱癌。虽然卡介苗仍是目前高危型NMIBC的标准疗法，但全球供应短缺限制了其可及性。 因此，能够提供更强免疫激活和潜在持久疗效的溶瘤病毒免疫疗法，正成为一种前景广阔的替代选择。
“我们对这项研究的初步疗效和安全性数据感到非常振奋，” 亦诺微医药董事长兼首席执行官周国瑛博士表示，“MVR-T3011展现出潜力，有望成为一种可靠且可及性更广的BCG替代疗法，最终惠及全球患者。”
信息来源:
1. GLOBOCAN 2022: Bladder cancer 9th most common worldwide
关于MVR-T3011
MVR-T3011是基于HSV-1的溶瘤免疫疗法的一项重大突破。其独有的“三合一”设计将具有复制能力的溶瘤HSV-1病毒骨架与抗PD-(L)1抗体及IL-12相结合，使其能够同时裂解肿瘤细胞并激活先天性与适应性免疫应答。MVR-T3011已通过瘤内、腔内及静脉给药等多种途径验证了其应用的适应性与可行性。
关于亦诺微
亦诺微是一家专注于临床需求导向的生物科技公司，致力于通过自主知识产权生物工程化技术，发现、开发、生产及商业化新型溶瘤免疫疗法和工程化外泌体疗法。我们策略性地设计并打造风险均摊的产品组合，包括两款用于治疗实体瘤的溶瘤免疫疗法产品和五款具临床应用前景或可直接商业化的工程化外泌体治疗产品。秉持成为膀胱癌的全谱系治疗研发全球领导者及释放头颈部鳞状细胞癌（头颈鳞癌）溶瘤免疫疗法潜力的愿景，我们采纳理性且具有适应性的方针，在全球推动具有高临床潜力的溶瘤免疫疗法产品。同时，凭借我们在生物工程领域的深厚底蕴，我们率先开发了针对慢性疾病、难治疾病和年龄相关问题的工程化外泌体治疗候选药物。我们正透过战略性不同的注册路径快速推进此等工程化外泌体治疗候选药物，以实现加速商业化，进而产生可持续的现金流量，为我们更广泛的药物开发计划提供资金。