中国上海/美国旧金山 – 2026年2月27日 – 映恩生物（香港交易所股票代码：9606.HK）今日在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上以海报形式公布了与BioNTech SE合作开发的靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC）DB-1311/BNT324在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的最新临床研究数据。本次报告的数据来自一项全球多中心I/II期临床研究（NCT05914116）。
截至2025年12月29日，共纳入146例既往接受过多线治疗的mCRPC患者，中位年龄为70岁，中位既往治疗线数为4线。其中，52例患者（超总人群1/3）既往接受过³⁷⁷Lu-PSMA-617放射配体治疗（Lu-177），该亚组人群中位既往治疗线数为5线，87%既往接受过紫杉烷类治疗，40%既往同时接受过多西他赛和卡巴他赛。这是B7H3 ADC类药物，首次在Lu 177经治的mCRPC患者中展现出优异的持久疗效。
疗效方面，DB-1311在经多线治疗的mCRPC患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。129例疗效可评估的患者中，中位影像学无进展生存期（rPFS）为11.3个月，中位总生存期（OS）为22.5个月。亚组分析显示，84例既往未接受过Lu 177的患者中位rPFS为13.6个月；45例既往接受过Lu 177的患者疗效与整体人群相当，中位rPFS同样为11.3个月，中位OS尚未达到。
安全性方面，DB-1311/BNT324延续既往的优异表现，未发生新的安全性信号。最常见的治疗相关不良事件（TRAE）为恶心及血液学相关事件，且主要为1–2级。在110例接受6mg/kg（每3周一次）DB-1311/BNT324治疗的患者中，22例（20.0%）发生3级TRAE，6例（5.5%）发生导致停药的TRAE，未发生导致死亡的TRAE，提示该药物具有可控且可管理的安全性特征。
映恩生物全球首席医学官牟骅博士表示：“我们很高兴能在ASCO GU上分享DB-1311/BNT324在mCRPC中的最新数据，这是B7H3 ADC在既往接受过Lu-177治疗的mCRPC患者中首次展示出令人鼓舞的持久疗效，进一步印证了DB-1311在mCRPC领域的全球同类最优潜力。DB-1311/BNT324不仅为这类难治人群提供了新的治疗希望，其整体疗效数据也支持在更前线治疗中进一步探索。前列腺癌在欧美和中国，都存在巨大的未满足的临床需求，我们将加速推进前线mCRPC全球三期临床试验（NCT07365995），以rPFS和OS为双主要终点，能够为我们提供更坚实的临床数据，加快产品上市进程。”
关于映恩生物
映恩生物是一家临床阶段的创新生物药企，专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代抗体偶联药物（ADC）。公司已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台。基于对疾病生物学机制的深入研究和探索，映恩生物拥有丰富的临床ADC研发管线，并在超过20个国家开展多个全球多中心临床试验，入组超过3,100名患者。同时，映恩生物与全球制药公司和顶尖创新药企达成多项海外授权合作。作为全球ADC创新引擎，映恩生物持续开发下一代新型ADC，包括双抗ADC，全新机制载荷ADC和自免ADC。