智翔金泰（股票代码：688443）宣布，公司自主研发的泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）用于成人季节性过敏性鼻炎适应症的Ⅲ期临床试验达到了主要疗效终点，向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交了新药上市申请并获得受理。
泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）是一款重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为IL-4Rα。泰利奇拜单抗注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα，阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上调，从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。
过敏性鼻炎是一种由IgE介导的鼻黏膜慢性炎症性疾病，易感个体在接触环境过敏原后发病。数据显示，我国有2.4亿人患过敏性鼻炎1,2，其中超过半数（52.2%）属于持续性中重度患者3。传统疗法主要包括鼻用糖皮质激素（INCS）和抗组胺药。尽管这些药物在一定程度上能够缓解过敏症状，但仍有62%的中重度过敏性鼻炎患者症状未能得到有效控制4。长期使用这些药物还可能引发不良反应，如鼻出血、嗜睡、鼻眼干燥等，给患者带来额外的身体负担。
目前，泰利奇拜单抗注射液的研发取得多项进展。除此次申报上市的成人季节性过敏性鼻炎适应症以外，其中用于成人中、重度特应性皮炎适应症的新药上市申请已于2025年9月获受理，同时，该产品在慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、青少年季节性过敏性鼻炎适应症的Ⅲ期临床试验亦稳步推进。
随着泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）上市申请获得受理，智翔金泰的核心产品管线价值进一步凸显。未来，智翔金泰将继续以临床价值为导向，持续加码源头创新，推动更多创新药物的开发与上市，为患者带来疗效确切且更具可及性的治疗新方案。
参考文献：
1. Cheng L, Chen J, Fu Q et al. Chinese Society of Allergy Guidelines for Diagnosis and Treatment of Allergic Rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res 2018; 10: 300–353.
2. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会组中. 中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志2022; 57: 106–129.
3. Zheng M, Wang X, Wang M et al. Clinical characteristics of allergic rhinitis patients in 13 metropolitan cities of China. Allergy 2021; 76: 577–581.
4.White P, Smith H, et al. Clin Exp Allergy 1998; 28: 266–270.