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FDA的CBER主任Vinay Prasad正在接受调查

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据BioSpace报道,FDA正就其生物制品评估和研究中心(CBER)主任Vinay Prasad涉嫌助长职场不良风气、辱骂下属,并对质疑其决策的审评人员实施打击报复的相关投诉展开调查。

 

FDA已聘请外部调查机构Professional EEO Services协助调查,此次调查范围很广,且已持续数月。

 

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图源:BioSpace官网

美国卫生与公众服务部(HHS)发言人在一份发给Endpoints的声明中称,相关报道是 “针对Prasad博士的一场公关造势活动”。2月26日,FDA 局长Marty Makary在接受美国CNBC采访时表示对Prasad充满信心,称其为 “天才”。

 

目前尚不清楚此次调查何时结束,也不确定是否会对Prasad作出任何处分。

 

自2025年5月就任以来,Prasad在FDA内部一直颇具争议。在其被任命之际,梅奥诊所风险投资合伙人Audrey Greenberg曾在领英发文称,Prasad是 “FDA政策的长期批评者”,并补充称其任命 “绝非为了维持现状”。

 

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2025年7月,Prasad曾被FDA解职——分析人士认为这一举措对行业而言是利好消息。BMO Capital Markets曾对此表示,Prasad离职 “对整个生物技术行业,尤其是细胞与基因治疗领域而言,是重大利好”。

 

但后来Prasad被解职仅10天后,便 “应FDA要求”重返岗位。其离职与复职的具体原因至今仍不明确。

 

此次对Prasad的在职调查,并非其职场行为首次遭到公开批评。2025年11月,药物评价与研究中心(CDER)前主任George Tidmarsh卸任后向The New York Times表示,当前FDA内部恶劣的工作环境很大程度上归咎于Prasad。

 

后来,Tidmarsh的职位由Richard Pazdur接任,据Endpoints报道,Pazdur当时提出的任职要求之一,便是要求获得独立于Prasad之外的工作权限。然而,Pazdur任职仅三周后便选择退休。

 

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前CDER主任Richard披露获提拔后为何仍选择辞职

文章关键词: FDACBERVinay Prasad
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