近日，上海民为生物技术有限公司（以下简称“上海民为生物”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于MWX401注射液的《药物临床试验批准通知书》，适应症为原发性高血压。
关于MWX401注射液
MWX401注射液是上海民为生物自主研发小干扰RNA（siRNA）药物，拥有全球知识产权，于2025年12月向CDE提交临床试验申请，适应症为原发性高血压。非临床研究结果显示，MWX401可显著降低诱导高血压人源化小鼠的血清靶蛋白、mRNA水平、收缩压和舒张压；在自发高血压恒河猴中，单次皮下给予不同剂量MWX401注射液，能明显降低动物AGT水平，同时显著降低动物收缩压和舒张压，具有良好量效关系，优于阳性对照缬沙坦。血压的降低能维持至试验终点，在动物体内药效至少持续12周。同时，安全性评价试验显示MWX401具有良好的安全性。
关于上海民为生物
上海民为生物成立于2021年，现由乐普（北京）医疗器械股份有限公司控股，是一家聚焦代谢及心血管疾病领域的创新药生物技术公司。公司通过自主建立的三大技术平台，包括GLP-1多靶点筛选平台LAGMA、siRNA筛选平台Dual-siRNA以及超长效抗体筛选平台RAF，在三个技术平台技术上开发出多个在研项目，其中MWN105注射液、MWN109注射液和MWN109片均在II期临床试验阶段，MWX203注射液处于I期临床试验后期阶段，目前进展顺利，另外多个项目处于临床前开发阶段。本次MWX401注射液临床试验的批准，成为公司第14个IND批件和第6个处于临床阶段的品种，进一步加强公司在内分泌代谢、心血管领域的竞争力，期望MWX401注射液在临床上给高血压患者带来更多选择和获益。