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希维奥®是首款获韩国国民健康保险公团（NHIS）批准纳入医保，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）成人患者的XPO1抑制剂。
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希维奥®已在韩国累计获批三项适应症，全面覆盖MM和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）两大血液肿瘤领域。其中两项已纳入医保。
中国上海和香港，2026年3月2日–致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤疗法的商业化阶段领先创新生物技术公司–德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布，韩国国民健康保险公团（NHIS）批准希维奥®（塞利尼索片）新增一项适应症纳入医保，联合硼替佐米和地塞米松用于治疗既往接受过一线治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者，并在2026年3月1日起已经正式生效。这是希维奥®在韩国纳入医保的第二项适应症。
在持续深耕亚太市场的同时，德琪医药始终以提升创新治疗可及性，让创新药切实惠及患者为重要使命。截至目前，希维奥®已在韩国累计获批三项适应症，全面覆盖MM和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）两大血液肿瘤领域。其中两项适应症已获批纳入医保，包括此前获批的联合地塞米松用于治疗既往接受过至少四线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，以及此次新纳入的适应症。随着医保覆盖范围的进一步扩大，希维奥®将惠及更广泛的患者群体，助力提升韩国血液肿瘤治疗水平。
希维奥®是全球首个全新机制的口服选择性XPO1抑制剂，已在亚太市场的10个国家和地区获批用于治疗多项适应症，并在其中5个市场（中国大陆、台湾市场、澳大利亚、新加坡和韩国）实现医保收录。未来，公司将持续拓宽希维奥®在亚太市场的覆盖广度与应用深度。
关于德琪医药
德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港交易所股票代码：6996.HK）是一家以研发为驱动并已进入商业化阶段的全球领先生物技术企业，专注于开发针对重大未满足医疗需求的同类首款及同类最优疗法。德琪医药的研发管线包含多款从临床前延展至商业化阶段的自主研发产品：ATG-022（CLDN18.2 抗体偶联药物）、ATG-037（口服CD73抑制剂）、ATG-101（PD-L1 × 4-1BB双特异性抗体）、以及ATG-042（口服PRMT5-MTA抑制剂）。
德琪医药自主研发的第二代T细胞衔接器平台AnTenGager™，具备“2+1”二价结合结构，可靶向低表达靶点，同时融合空间位阻遮蔽技术和具有快速结合/解离动力学的自主CD3序列，以降低细胞因子释放综合征（CRS）风险并提升疗效。这些技术优势使该平台在自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤领域具有广泛的应用前景，在研管线靶点包括CD19× CD3（ATG-201 - B细胞介导的自身免疫性疾病）、CDH6 × CD3（ATG-106 - 卵巢癌、肾癌）、ALPPL2 × CD3（ATG-112 - 妇科肿瘤、非小细胞肺癌）、LY6G6D × CD3（ATG-110 - 微卫星稳定结直肠癌）、GPRC5D × CD3（ATG-021 - 多发性骨髓瘤）、LILRB4 × CD3（ATG-102 - 急性骨髓性白血病和慢性骨髓性单核细胞白血病）以及FLT3 × CD3（ATG-107 - 急性骨髓性白血病）。
目前，德琪医药已在美国及多个亚太市场获得32个临床批件（IND），并在10个亚太市场获得新药上市申请（NDA）批准。其首款商业化产品希维奥®（塞利尼索片）已获得中国大陆、中国台湾、中国香港、中国澳门、韩国、新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚和澳大利亚的新药上市批准，并在其中5个市场（中国大陆、中国台湾、澳大利亚、韩国和新加坡）实现医保收录。