百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司3月3日宣布，Usymro®（一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）已于近期获英国药品与保健品监管局（MHRA）上市批准，用于治疗成人中重度斑块状银屑病（PsO），活动性银屑病关节炎（PsA），中重度活动性克罗恩病（CD）；儿童中重度斑块状银屑病（PsO），中重度活动性克罗恩病（CD）。
2025年5月，乌司奴单抗（美国商品名：STARJEMZA ®）获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准。同年8月，乌司奴单抗（欧洲商品名：Usymro ®）获得欧盟委员会上市批准。目前，公司的乌司奴单抗上市许可申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。
2024年10月，百奥泰与吉瑞医药就Usymro®（一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）签署欧盟、英国、瑞士等市场的授权许可及商业化协议。根据协议条款，百奥泰负责BAT2206的研发、生产以及商业化供应，吉瑞医药负责Usymro®在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的商业化。
公司将携手海外合作伙伴，稳步推进乌司奴单抗在中国及新兴市场的注册与商业化工作，持续拓展公司在全球生物类似药领域的业务布局。
关于Usymro
Uymro®是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液，乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。
关于百奥泰
百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。公司立志于成为抗体药物全球开发的领先企业，目前已推动多款药物获批上市，其中贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市；阿达木单抗（英国商品名：Qletli®，中国商品名：格乐立®）已在中国及英国获批上市；托珠单抗（美国商品名：TOFIDENCE™，中国商品名：施瑞立®）已在中美欧瑞士英国五地获批上市；贝伐珠单抗（欧美商品名：Avzivi®，中国商品名：普贝希®，巴西商品名：Bevyx®）已在中美欧巴西四地获批上市；乌司奴单抗（美国商品名：STARJEMZA™，欧洲商品名：Usymro®）已在欧美英国三地获批。戈利木单抗（欧洲商品名：Gotenfia®）已在欧洲获批。TOFIDENCE™成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验，其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。