康抗生物在研新药KGX105获FDA "Study May Proceed"函件，将启动1期临床试验
康抗生物宣布，其自主研发的创新EGFR×CD3双特异性T细胞衔接器（TCE）前药KGX105，于2026年02月25日获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）许可（IND编号：179701）。
这项研究是一项首次人体、开放标签、多中心的1期临床试验。它将评估KGX105作为单药治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学特征及初步疗效，旨在为治疗选择有限的患者提供一种新的治疗方案。
实体瘤的治疗长期以来面临着诸如靶向治疗耐药和免疫疗法响应率有限等挑战。特别是对于EGFR阳性肿瘤患者，在标准治疗失败后，其治疗选择极为有限。作为康抗生物核心管线，KGX105采用了创新的前体药物设计和肿瘤特异性激活机制。有望在保留强效抗肿瘤活性的同时，解决传统T细胞衔接器药物存在的脱靶毒性问题，致力于为全球癌症患者提供更安全、更有效的治疗选择。
康抗生物KGX101Ⅰ期临床数据摘要获 2026 年度AACR 会议接收
康抗生物首款管线药物KGX101的Ⅰ期临床试验数据摘要，已被2026年美国癌症研究协会（AACR）年会接收。作为全球肿瘤研究领域最具影响力的学术盛会之一，AACR年会聚焦基础癌症研究和临床转化的前沿进展。康抗生物将在本次会议上首次公开发布KGX101的Ⅰ期临床试验的安全性和有效性数据。该摘要标题为："First-in-Human Study of the IL-12 Prodrug KGX101 Demonstrates Tumor-Microenvironment Specific Activation, Promising Antitumor Activity, and a Manageable Safety Profile in Advanced or Metastatic Melanoma."。
康抗生物完成1.1亿元人民币Pre-A+轮融资，加速全球研发进程
2025年第四季度，康抗生物完成1.1亿元人民币的Pre-A+轮融资。本轮融资由某全球领先生物科技公司领投，苏州工业园区薄荷四期创业投资合伙企业（有限合伙）、绍兴仟驹企业管理咨询合伙企业(有限合伙)、杭州泰鲲股权投资基金合伙企业（有限合伙）作为跟投方再次参与。资金将用于加速公司全球创新的生物大分子前药的临床试验推进，以及后续管线的研发。
康抗生物首席执行官姜伟东博士表示："我们的第二个在研管线KGX105获得FDA的临床试验许可，是公司发展的一个关键里程碑，也反映了我们前体药物平台技术日益成熟。我们期待通过这项Ⅰ期研究全面评估KGX105的安全性和初步疗效，为其后续临床开发奠定坚实基础。KGX101的Ⅰ期临床初步结果进一步验证了我们的前体药物平台技术，为我们推进研发管线提供了宝贵的经验和信心。我们衷心感谢既往和新投资人的持续信任与支持。我们致力于加速临床项目的进展，为全球癌症患者带来新的治疗希望。"
关于康抗生物
康抗生物 由姜伟东博士创立，汇聚了一支在生物医药研发领域经验丰富的核心科学家、临床专家和资深行业管理人员团队。公司以解决肿瘤领域未满足的医疗需求为使命，致力于开发创新的免疫激动剂前体药物分子和多特异性抗体。通过利用精准靶向设计和突破性技术平台，康抗生物旨在降低药物毒性、提升疗效，为全球癌症患者提供高质量的治疗选择
公司使命: 为患者提供更安全、更有效的创新药
公司愿景: 肿瘤免疫创新药的领跑者
企业文化: 高效、创新、竞合、共赢