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15.3亿美元!获批仅5天,中生将罗伐昔替尼授权赛诺菲

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2026年3月4日,中国生物制药宣布重磅合作,旗下子公司正大天晴与赛诺菲达成独家授权协议,授权对方JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼在全球范围内开发、生产及商业化的独家许可。这款药物刚于2月28日获中国国家药监局批准上市,获批仅5天便达成此次全球授权。

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来源|中国生物制药官网

 

根据协议条款,中国生物制药将获得最高15.3亿美元的付款,其中包含1.35亿美元首付款,以及潜在开发、监管及销售里程碑付款,另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。

 

罗伐昔替尼是一款双靶点抑制剂,通过JAK/STAT与ROCK双通路协同作用,实现抗炎与抗纤维化的双重效果。该药物此次获批的适应症为中危-2或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症后骨髓纤维化成年患者的一线治疗。

 

在慢性移植物抗宿主病(cGVHD)治疗领域,罗伐昔替尼的国内临床已进入III期阶段,2025年8月被CDE纳入突破性治疗药物程序,在美国也已获准开展II期临床,相关临床数据发表于《Blood》期刊,与其他已获批疗法相比,罗伐昔替尼的12个月无失败生存率(FFS)表现更优,且在纤维化主导的器官中展现出更强的治疗应答,并具有克服芦可替尼耐药的潜力。

文章关键词: 中生罗伐昔替尼赛诺菲
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