近日，康诺亚授权合作公司Prolium Bioscience, Inc.（以下简称Prolium）宣布完成5000万美元A轮融资，用于推进潜在同类最佳CD20xCD3 T细胞衔接器（TCE）CM355（PRO-203）在严重自身免疫性疾病领域的研究开发。
同时，Prolium宣布已启动CM355（PRO-203）单次剂量递增研究中健康志愿者给药，并预计于2026年二季度启动一项针对系统性硬化症（SSc）的国际多中心I/II期临床研究，今年内还将启动针对其他B细胞驱动的严重自身免疫性疾病的治疗研究。此外，在一项由研究者发起的探索性研究中，5名难治性晚期系统性红斑狼疮（SLE）患者（均伴有狼疮性肾炎）正在接受治疗评估。
CM355（PRO-203）可特异性结合CD20阳性靶细胞和CD3阳性T细胞，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，激活T细胞，诱导T细胞介导的细胞杀伤（TDCC）作用杀伤靶细胞，在肿瘤和非肿瘤领域都具有潜在的治疗价值。此前，CM355在中国开展针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的I/II期临床研究，在达到治疗剂量水平的患者中，取得了59%的完全缓解率（CR）和82%的总体缓解率（ORR）。Prolium推进的后续研究将进一步发掘CM355（PRO-203）在多种自身免疫性疾病中的治疗潜力。
2025年1月，康诺亚和诺诚健华联合宣布，两家公司及其双方的合资公司共同与Prolium达成许可合作，授权Prolium开发和商业化CM355（PRO-203）。根据协议条款，Prolium将获得在全球非肿瘤领域以及亚洲以外肿瘤领域开发、注册、生产和商业化CM355（PRO-203）的权利。
Prolium 是一家临床阶段生物技术公司，由RTW创立并投资，现已组建起在自身免疫性疾病治疗领域拥有深厚经验的国际领先的专业团队。RTW是总部位于纽约的全球性全生命周期投资公司，专注于识别和挖掘生物制药和医疗技术领域的变革性与颠覆性创新。
关于CM355
CM355(ICP-B02, PRO-203)是康诺亚和诺诚健华联合开发的双特异性抗体。目前正在中国开展 I/II 期临床试验，旨在评估CM355(ICP-B02)在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及抗肿瘤活性。2025年1月，康诺亚和诺诚健华及其双方的合资公司共同与Prolium达成许可合作，授予Prolium在全球非肿瘤领域以及亚洲以外肿瘤领域开发、注册、生产和商业化CM355（PRO-203）的权利。
关于康诺亚
康诺亚（香港联交所代码：02162）作为专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司，致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。创始团队成员均为国际生物制药行业顶尖专家，具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。
公司坚持自主创新，拥有高效集成的内部研发实力，依托抗体平台、ADC平台、TCE双特异性抗体平台、寡核苷酸平台、小分子平台和透血脑屏障型抗体递送平台等多元化技术平台，打造行业领先的药物发现引擎。公司聚焦自身免疫疾病等慢性病、肿瘤治疗领域，搭建差异化产品管线，研发多款潜在世界首创或同类最佳的候选药物，多项进展处于全球或国内领先地位。康诺亚深度布局生物制药全产业链，业务覆盖从分子发现到商业化生产全周期，已建成的国际化生产基地设计符合国家药监局、美国FDA、欧盟EMA的cGMP要求。