新桥生物旗下眼科双抗VIS-101，即将公布在湿性年龄相关性黄斑变性（Wet AMD）患者中的Ⅱa期临床数据最新进展。为深入剖析该药当前展现出的疗效与未来展望，新桥生物将于3月9日晚9点及3月10日早上8点，分别举办中英文线上投资者和分析师会议。
作为一款靶向 VEGF-A/ANG-2 的新型双特异性生物制剂，VIS-101相较于已上市的法瑞西单抗，进一步优化了生物分子设计，Ⅰ期临床数据已展示出了靶点中和能力更强、疗效更持久、给药间隔更长等优势。相较现行标准疗法，该药物有望为湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿（DME）及视网膜静脉阻塞（RVO）患者提供更有效更持久的治疗获益。
VIS-101 已在美国和中国完成初步的安全性及剂量递增研究，目前正在中国完成一项随机对照剂量范围Ⅱ期研究，其中针对湿性年龄相关性黄斑变性患者的随机、剂量探索Ⅱa期研究正处于收尾阶段，拥有同类最佳疗法的潜力。该药物预计将于 2026 年开展Ⅲ期临床试验。
新一代眼科双抗，如何凭分子重构争夺潜在BIC
当赛道的进化方向变得清晰，竞争的本质便回归到对底层技术的深挖与对临床细节的洞察。在眼科双抗的竞争中，如何比先行者做得更好？新桥生物VIS-101的野心藏在“第二代”分子设计里——通过独特的四价分子结构，对VEGF和Ang-2（血管生成素-2）具有更强的结合和阻断活性。
相比基准产品，VIS-101对VEGF和Ang-2的结合活性增加了2倍和6倍；抑制活性增加了2倍和16倍。这意味着其能够实现更强的血管稳定作用，减少渗漏、新生血管形成和炎症，有望在提升疗效的同时拉长给药间隔，减少频繁眼底注射，改善患者依从性。
这种从底层进行的、极致的分子设计，直接转化为令人印象深刻的Ⅰ期临床数据。在治疗DME患者中，每4周玻璃体腔注射一次、剂量高达6毫克的VIS-101表现出良好的耐受性，并可改善患者最佳矫正视力（BCVA）及解剖学参数。经负荷治疗后，初步观察到VIS-101长间隔给药的潜力，100%受试者能够维持16周给药间隔。
在nAMD患者中，患者亦耐受性良好，不仅出现BCVA和解剖学参数的快速改善，治疗频率也显著降低。仅需3次负荷治疗，而后78%患者在末次负荷剂量后实现≥12周的治疗间隔，44.4%患者治疗间隔则超过24周。
这一切的潜力，都指向一个核心价值：更长效。它将过去同类疗法的“每8~16周一次”的可能，推向了“每20~24周一次”的未来，展示出同类最佳的潜力，有望为患者带来全新的治疗方案。加之其临床速度全球领先，在新桥生物和云顶新耀的组合全力推进之下，为其日后的竞争突围提供了底气。
双抗崛起，重塑百亿眼科市场格局
凭借着庞大的患者基数和明确的临床需求，看似小众的眼科领域却孕育出潜力惊人的庞大市场。据公开资料，2024年全球眼科市场规模为771亿美元，预计到2034年将达到约1440亿美元。作为眼科市场增速最显著的细分赛道，眼底病治疗领域已有多款VEGF单抗已上市多年，但它们背后的局限性与未满足的临床需求同样突出，这为整个赛道的“价值重构”提供了空间。
首先，患者对于更长用药间隔、更好治疗体验的需求迫切。抗VEGF药物需每月或每两月进行玻璃体腔内注射，长期频繁的侵入性操作给患者带来巨大的生理、心理及经济负担，导致真实世界中的治疗依从性远低于临床试验水平，长期视力获益大打折扣。尤其是在眼底疾病的长期管理中，频繁眼内注射导致患者依从性大幅降低，影响预后是治疗的最大痛点。于是，给药周期延长是眼科产品迭代的核心驱动力。
其次，是耐药与病理逃逸的出现。单纯抑制VEGF-A，会诱导机体产生补偿机制，导致其他血管因子及IL-6等炎症因子代偿性升高，最终削弱药物长期效果，甚至导致病情进展。这是一个亟待突破的科学临界点。
同时阻断VEGF-A和Ang-2通路，是目前看来极具临床潜力的解决方案，它不仅能抑制新生血管和渗漏，稳定血管、减少炎症，已有部分产品能将给药间隔延长至每4个月一次，充分证明了双靶点策略在眼底治疗领域的临床价值和商业潜力。
如今总销售额接近突破百亿美元的法瑞西单抗，就是最具说服力的例证。相较于这款眼科领域首个双靶点药物，VIS-101展示出了更强的竞争力与成为同类最佳疗法的潜质。
VIS-101 Ⅱa期数据临近揭盲, 也将成为眼科双抗领域的一个高光时刻，证明在眼科双抗的第二个技术浪潮中，下一代分子正持续推动治疗范式的迭代升级，为全球眼科患者带来更长效、更优的治疗选择。