近日，艾凯利元生物科技有限公司（简称“艾凯生物”）宣布完成A3轮过亿元融资。依托自主构建的AI驱动预测模型体系，艾凯生物已形成系统化的iPSC细胞药物研发路径，覆盖帕金森、癫痫等神经系统疾病等创新方向。本轮资金将重点用于加速推进多款基于AI驱动研发体系构建的异体通用型iPSC衍生细胞新药进入临床阶段，同时加速完善公司在iPSC细胞治疗与iPSC类器官两大技术平台上的战略布局，为核心产品的临床推进提供资源支持，也标志着公司AI驱动细胞治疗与药物筛选平台开发模式进入关键验证阶段。
在全球范围内，iPSC细胞疗法正加速从实验研究迈向产业化阶段。2026年2月，日本厚生劳动省有条件批准两款iPSC来源再生医疗产品上市，分别用于治疗重症心力衰竭和帕金森病，标志着全球首个iPSC来源细胞产品获得药事审批。这一里程碑事件不仅验证了iPSC技术在安全性与可行性方面的临床潜力，也意味着重编程技术历经二十年发展，正式进入规模化临床应用阶段。
人工智能技术已成为艾凯生物平台化战略的核心驱动力。经过多年系统化技术积累，公司已形成具有自主知识体系的AI驱动研发平台，深度融合算法模型与实验数据，贯穿细胞重编程、定向分化路径优化及质量控制等关键环节。该平台不仅显著提升研发效率与决策精度，更构建起可持续迭代的底层能力框架，使公司在AI赋能iPSC细胞工程领域具备领先的系统化研发能力，并为多适应症快速布局与产品持续升级提供广阔发展空间, 持续释放iPSC技术在临床转化与规模化应用中的产业潜力。
作为专注于iPSC技术转化的创新型生物技术企业，公司依托自主知识产权的新一代重编程技术和精准多基因编辑技术构建低免疫原性、通用型细胞的底盘能力，围绕神经系统疾病等重大未满足临床需求开展产品布局。目前，iPSC来源多巴胺能前体细胞在帕金森病治疗方向已取得积极的IIT临床结果，针对癫痫等适应症的多款产品进入IND申报阶段，持续推动通用型iPSC细胞药物从研发走向临床应用。
同时，艾凯生物同步构建了自主的AI+ iPSC类器官平台。该平台以疾病建模与药物开发与验证为核心方向，构建高一致性的细胞与类器官体系，实现复杂疾病机制解析、候选靶点评估及新型疗法功能验证。公司通过建立多维度表型与分子数据体系，逐步形成可用于高通量评估与精准预测的类器官模型网络。
在全球布局方面，艾凯生物已建成澳大利亚墨尔本创新研发与临床中心、中国上海与杭州研发中心及苏州GMP生产基地，形成覆盖研发、临床转化与规模化生产的完整产业链条。公司同时与美国哈佛医学院附属麻省总医院等国际临床机构建立合作关系，开展前沿临床研究与转化探索。依托成熟的国际注册路径及跨区域协同能力，艾凯生物正为通用型iPSC细胞药物及类器官平台的全球推进奠定坚实基础。
沃杰资本创始&管理合伙人陈兵博士表示：“艾凯生物将AI深度应用于iPSC的研发和改造，有望重新定义细胞的时空之旅，加速实现并充分释放其在疾病治疗、组织器官再生和抗衰老等领域的应用潜力。我们很荣幸领投本轮融资，后续沃杰团队也将积极帮助公司提升“产业”能力，推进管线进展，期待未来更多里程碑的到来！”
知壹投资创始人、CEO赵福先生表示：“iPSC是生物医药行业未来重要科技创新方向，也是AI在生物医药领域最有潜力的应用场景之一。我们非常看好艾凯生物基于其AI驱动研发体系，在iPSC细胞治疗与iPSC类器官两大领域的长期战略布局与发展前景，艾凯生物拥有全球领先底层技术及系统化研发能力，不仅覆盖帕金森、癫痫等神经系统疾病在研药物，未来还拥有多适应症布局，以及类器官、抗衰老等领域的发展潜力。知壹投资帮助艾凯与远东宏信共同成立了提供抗衰老服务的佰昆健康，我们将在艾凯生物走向全球、资本市场布局等方向持续提供战略赋能，与艾凯生物一同在创业的长征道路上并肩奋斗。”
关于艾凯生物
艾凯生物是一家专注于iPSC细胞疗法开发的创新型生物技术企业。依托自主开发的新一代 iPSC细胞重编程平台、AI驱动的iPSC细胞与类器官分化平台、精准基因编辑平台以及符合国际临床标准的先进细胞制造，聚焦免疫与再生医学疗法，为全球患者提供通用型、有效、可及的细胞治疗药物。