
3月9日,Rapport Therapeutics与元羿生物(Tenacia Biotechnology)宣布达成合作,元羿生物获得Rapport 的CNS新药RAP-219在大中华区(含中国大陆、香港、澳门及台湾)的独家开发及商业化权利。Rapport 保留该产品在全球其他所有地区的权利。
根据协议条款,首付款为2000万美元,Rapport还有望获得合计最高约3.08亿美元的开发、商业化里程碑及其他款项,同时就RAP-219在中国大陆、香港、澳门及台湾的净销售额,收取中位个位数至中位十几位数的分级特许权使用费。

图源:Rapport官网
RAP-219为Rapport研发的一款TARPγ8特异性AMPA受体负变构调节剂,目前开发适应症包括局灶性癫痫发作和原发性全身强直阵挛癫痫发作,以及双相情感障碍躁狂发作。
去年9月,Rapport公布了RAP-219用于难治性局灶性癫痫发作患者的2a期临床试验数据。结果显示,与基线相比,RAP-219可显著降低癫痫长期发作频率,临床癫痫发作的次数也具有统计学意义和临床意义上的减少,且药物整体耐受性良好。
RAP-219针对局灶性癫痫发作的全球Ⅲ期注册临床试验预计将于今年第二季度启动。元羿生物将在中国牵头增设Ⅲ期临床试验点,加速其在癫痫领域的开发进程。
元羿生物首席执行官陈小祥在新闻稿中表示:“目前中国在癫痫及双相情感障碍领域仍存在巨大未被满足的创新治疗需求。RAP-219 是一款极具差异化治疗潜力的创新疗法,在局灶性癫痫发作中已展现出亮眼数据,且在多个神经与精神疾病适应症上均具备潜力。本次与Rapport的合作是元羿生物的重要里程碑,RAP-219与公司现有管线高度协同。依托我们在中枢神经系统疾病领域的开发与商业化能力,我们将加速推进RAP-219研发,尽快将这一重要疗法带给中国患者。”
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