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美国SAD研究进一步证实LAE102具有良好的耐受性，未报告任何严重不良事件
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LAE102单次给药后4周，最高暴露量的组别其平均瘦体重较基线增加5.06%（安慰剂组较基线减少1.34%），平均脂肪量较基线减少0.12%（安慰剂组较基线增加2.11%）
北京时间2026年3月10日——来凯医药（2105.HK）今天宣布，公司与礼来公司合作，在美国成功完成LAE102（自主研发的一种选择性靶向ActRIIA单抗）的I期单剂量递增研究（SAD研究）。结果显示：单次注射LAE102后，呈现令人鼓舞的、与剂量相关的增肌减脂趋势。
研究设计
美国SAD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估LAE102通过皮下及静脉给药，在健康绝经后妇女中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学。
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入组受试者平均BMI为26.99 kg/m²
安全性特征
与先前研究结果一致，美国SAD研究进一步证实：LAE102具有良好的耐受性，且未报告任何严重不良事件。
研究结果
美国I期SAD研究显示：单次给药后，受试者身体组成部分呈现令人鼓舞的改善趋势，观察到与剂量相关的增肌减脂效果。
LAE102单次给药后4周：
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最高暴露量的组别其平均瘦体重较基线增加5.06%（安慰剂组较基线减少1.34%）
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平均脂肪量较基线减少0.12%（安慰剂组较基线增加2.11%）
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单次给药LAE102导致激活素A水平显著且持续地上升，显示出强有力的靶点结合。靶点结合的持续时间与剂量水平相关
上述积极结果进一步支持LAE102作为心血管代谢疾病治疗的创新疗法。公司计划在即将召开的科学会议上公布详细研究结果。
与此同时，LAE102在中国的临床研究同步顺利推进——继I期多剂量递增研究（MAD研究）取得积极结果后，I期多剂量扩展研究（24周单药疗法）于今年1月完成了全部受试者入组。
公司现正积极规划II期临床试验，以评估LAE102与肠促胰岛素类药物的联合疗法，用于BMI较高且伴有相关合并症的患者。
目前，公司正与潜在合作伙伴进行积极洽谈，以加速LAE102的全球开发及商业化进程，加速将这种精准治疗带给那些亟需新型治疗选择、以实现高质量体重控制的超重和肥胖患者。
关于LAE102
LAE102是自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP -1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。
关于来凯医药（股份代码：2105.HK）
来凯医药是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于为全球代谢疾病、癌症及肝纤维化患者带来新型疗法。
截至2025年6月30日，来凯医药围绕LAE102、LAE002(afuresertib)等启动了七项临床试验，以解决肥胖症及癌症领域未被满足的医疗需求。
LAE102是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体。阻断Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂肪，这使LAE102有望成为一种实现高质量体重控制的候选药物，目前针对肥胖适应症的I期临床研究正在中美两国全速推进。2024年11月，来凯与礼来签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。
除LAE102，LAE103是我们自主研发的ActRIIB选择性抗体，LAE123是ActRIIA/IIB双重拮抗型单克隆抗体。来凯医药已建立全面的ActRII产品组合，并正积极推动上述候选药物作为肌肉类及其他疾病适应症的新型疗法进入临床研究。
在癌症领域，来凯已经建立全面的候选药物组合，包括LAE002(afuresertib)、LAE001及多种临床及临床前候选药物。LAE002(afuresertib)是一种AKT强效抑制剂，抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3），也是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。目前来凯医药针对HR+/HER2-乳腺癌III期关键研究（AFFIRM-205）顺利推进中。
2023年6月29日,来凯医药在香港联合交易所有限公司（“香港交易所”）主板上市，股份代码：2105.HK。