英百瑞与中国医药生物技术协会医药生物技术临床应用专业委员会达成战略合作

3月8日，由中国医药生物技术协会主办，中国医药生物技术协会医药生物技术临床应用专业委员会、河北医科大学第四医院承办的“肿瘤免疫细胞治疗临床试验研讨会”在河北正定顺利召开，本次研讨会汇聚了国内肿瘤免疫细胞治疗领域的众多权威专家与会。

河北省临床肿瘤学会副理事长，河北省抗癌协会胰腺癌专业委员会主任委员，河北省肿瘤防治联合会胆胰肿瘤专委会主任委员，河北医科大学第四医院副院长、主任医师、博士生导师彭利教授首先致欢迎词；

随后，中国医药生物技术协会副理事长，《中国医药生物技术》杂志社社长吴朝晖教授结合“818新政”发表了对行业发展的前瞻性研判；

中国抗癌协会小细胞肺癌专委会副主任委员，中国抗癌协会肺部肿瘤整合康复专委会副主任委员，天津医科大学肿瘤医院副院长黄鼎智教授对新时代背景下肿瘤细胞免疫治疗的高质量发展予以高度肯定；

原中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长现指导委员会副主任委员，北京大学国际医院党委书记、院长、肿瘤中心主任，北京肿瘤医院大内科副主任、教授、博士生导师梁军教授则对接下来肿瘤免疫细胞治疗将迎来的突破性进展表达了高度期待；

中国医药生物技术协会医药生物技术临床应用专业委员会主任委员、天津医科大学肿瘤医院生物治疗科/生物技术研究室主任，天津市肿瘤免疫与生物治疗重点实验室主任任秀宝教授对与会的各位专家表示热烈的欢迎，并主持了接下来的肿瘤免疫细胞治疗协作组的授牌仪式以及中国医药生物技术协会医药生物技术临床应用专业委员会与英百瑞（杭州）生物医药有限公司的战略签约仪式。

肿瘤免疫细胞治疗是当前生物医药领域最具潜力的方向之一，它突破了传统肿瘤治疗手段的局限性，为众多肿瘤患者带来了全新的生存希望，这一技术的迭代升级，正逐步重构肿瘤治疗的临床应用场景与产业格局。

国家围绕免疫细胞治疗的相关法律法规也相继出台。在此关键节点上，中国医药生物技术协会医药生物技术临床应用专业委员会组织国内多家医院以及权威专家共建肿瘤免疫细胞治疗协作组，开展全方位、深层次的合作，共同推动我国免疫细胞治疗临床研究及产业转化的高质量发展。

此次参与肿瘤免疫细胞治疗协作组的19位细胞免疫治疗专家分别来自16家知名医院（排名不分先后）：

天津市胸科医院

天津医科大学肿瘤医院

北京大学国际医院

天津医科大学第二医院

浙江省人民医院

天津市环湖医院

吉林大学第一医院

山西白求恩医院

南通大学附属医院

天津市人民医院

海南省肿瘤医院

天津市中医药大学第一附属医院

东南大学附属中大医院

河北医科大学第四医院

南开大学附属天津市第一中心医院

青岛大学附属医院

在本次研讨会上，作为全球前沿的通用现货型NK细胞治疗药物开发并处于临床阶段的创新型生物医药公司，英百瑞（杭州）生物医药有限公司与中国医药生物技术协会医药生物技术临床应用专业委员会正式签署战略合作协议，双方将围绕多种通用现货型 NK 细胞治疗技术进行广泛的、深入的临床研究，在标准建设与转化研究方面展开深度合作，以合规与创新双轮驱动，助力我国肿瘤免疫细胞治疗行业迈向高质量发展新阶段。

随着国家卫健委和国家药监局分别发布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（818号令）以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（828号令）及相关配套法规的深入实施，我国细胞治疗领域迎来了规范化发展的关键时期。

本次战略合作正是在这一大背景下应运而生，旨在探索并建立一套符合国家监管标准的通用现货型NK细胞技术临床研究与转化路径。

双方将以“合规引领”为首要合作宗旨，严格遵循818号令及相关配套法规要求，确保NK细胞治疗技术的临床研究与应用全过程合规、透明、可追溯。

这将为英百瑞的产品研发和临床试验提供清晰的合规指引，也将为整个行业树立规范化发展的标杆。

本次战略合作的核心在于资源整合与优势互补。中国医药生物技术协会医药生物技术临床应用专业委员会作为行业研究机构，拥有丰富的临床专家网络和临床研究资源；而英百瑞则凭借在NK细胞治疗领域的技术平台、生产工艺及产品管线优势，成为行业内备受关注的创新力量。

通过双方的紧密合作，将充分发挥专委会的临床专家网络资源，结合英百瑞的技术平台与生产工艺优势，共同加速NK细胞治疗技术的临床验证与成果转化。这种产学研用相结合的深度融合，将为患者带来更多安全、有效、可及的细胞治疗创新产品。

作为国内通用现货型NK细胞治疗领域的开拓者，同时也是目前NK细胞制剂原料采集、制备放行、临床应用全链路的行业团体标准的制定者，英百瑞深知行业标准建设的重要性。

根据合作协议，双方将依托专委会的行业影响力，结合英百瑞的实践经验，填补国内通用现货型NK细胞技术标准化建设的空白，为整个行业提供技术研发和临床应用的标准框架，推动我国在细胞治疗领域的规范化发展迈上新台阶。

未来 ，双方还将围绕推动多中心临床研究协作；学术交流与品牌建设；政策与标准研究；临床转化探索展开多维度合作。积极探索NK细胞治疗技术临床转化的创新模式，打通从实验室到临床应用的关键环节，让创新技术真正惠及患者。

在此次研讨会上，英百瑞董事长兼CEO苗振伟博士围绕英百瑞的通用现货型NK细胞疗法进行了主题演讲，分享了英百瑞ACC-NK免疫细胞疗法在在肿瘤治疗领域的创新性应用以及所取得的突破性成果。

目前，英百瑞已开发了16条国际原创产品线，其中4款产品进入临床阶段，具备全球FIC和BIC竞争力，目前在NK细胞疗法领域，不管是临床研究项目的数量还是进度，英百瑞都位列全球第一梯队。

英百瑞始终秉持“创新驱动，合规发展”的理念，致力于通用现货型NK细胞治疗技术的研发与应用。本次与中国医药生物技术协会医药生物技术临床应用专业委员会的深度合作，将进一步强化公司在行业标准制定、临床研究合规、资源整合等方面的能力，加速推动NK细胞治疗技术的临床应用，为我国细胞治疗产业的高质量发展贡献力量。