近日，国际权威肿瘤学期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology，影响因子35.9）在线发表了一项由上海市胸科医院韩宝惠教授和天津医科大学肿瘤医院李凯教授主导的“头对头”III期临床研究（CAMPASS）结果。该研究[1]证实，“得福组合”（贝莫苏拜单抗联合盐酸安罗替尼）一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC），无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）均优于“K药”帕博利珠单抗。此前，CAMPASS研究作为全球首个“抗血管生成+PD-L1”一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的III期临床研究，入选2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的最新突破性摘要（LBA）。
研究方法
本研究（NCT04964479）为随机、盲法、多中心III期研究，纳入18至75岁、ECOG PS评分为0或1的IIIB-IV期鳞状或非鳞状NSCLC患者，按2:1比例随机分配接受贝莫苏拜单抗（1200mg iv D1）联合安罗替尼（12mg po QD D1-D14），或帕博利珠单抗（200mg iv D1）联合安慰剂（0mg po QD D1-D14）治疗，每3周为一个治疗周期。分层因素包括肿瘤组织学类型（鳞癌 vs 非鳞癌）、PD-L1肿瘤比例评分（≥ 50%vs.1-49%）及脑转移情况（有vs.无）。
主要终点为IRC根据RECIST v1.1标准评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR），研究者根据RECIST 1.1评估的PFS、疾病控制率（DCR）和安全性等。
研究结果
2021年8月6日至2022年12月14日，研究纳入531名随机患者（贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组354例，帕博利珠单抗组177例），其中3名未接受治疗者被排除在安全性人群之外。其中，“得福组合”组较帕博利珠单抗组纳入了更多骨转移患者（26%vs.15%）。
截止至2023年5月20日，“得福组合”组中位随访时间为11.4个月，帕博利珠单抗组为10.6个月。两组中位PFS分别为11.0个月和7.1个月（p=0.0057），“得福组合”组表现出明显更优的生存获益。
意向性治疗人群的中位无进展生存期
亚组分析中，“得福组合”较帕博利珠单抗在鳞癌患者（11.0个月vs.6.9个月），PD-L1 TPS≥50%患者（13.3个月vs.7.2个月）以及肝转移患者（5.5个月vs.1.6个月）中均显示出更优的PFS改善，提示“得福组合”在多亚组人群中均具备广泛治疗前景。
关键的预设无进展生存期亚组分析
经独立影像评审委员会评估，“得福组合”组ORR为57%，帕博利珠单抗组为40%（p=0.0001），两组各出现1例完全缓解。疾病控制率方面，“得福组合”组DCR达86%，帕博利珠单抗组为79%（p=0.047）。经确认的中位缓解持续时间（DoR）分别为12.3个月和NE。
“得福组合”组中≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）主要表现为高血压。TRAEs导致“得福组合”组中7%（25/354）和帕博利珠单抗组中8%（14/176）患者任意治疗终止。
研究结论
近年来，肺癌治疗领域进展显著，治疗模式正从单药向联合策略升级。CAMPASS研究证实，对于既往未接受过治疗的驱动基因阴性、PD-L1阳性晚期NSCLC患者，“得福组合”相比帕博利珠单抗单药，显著延长了PFS并提高了ORR，“免疫+抗血管生成”协同机制应用也为临床优化肺癌综合治疗提供了新思路。对于PD-L1 TPS≥50%的人群，“得福组合”组或将打破目前单药免疫获益受限的现状，成为其新的一线治疗选择。
参考文献：
[1] Zhong H, et al. Lancet Oncol. Published March 10, 2026. DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00049-5