日前,三生制药(01530.HK)自主研发的SSS67正式获得美国食品药品监督管理局的IND(新药临床试验申请)批准,标志着这款创新型靶向ActRIIA/ActRIIB的双特异性抗体药物正式迈入临床阶段。这是公司在代谢疾病领域的又一重要进展,将为超重/肥胖症患者带来全新治疗选择。
SSS67是公司依托内部抗体发现平台开发的一款四价双特异性抗体药物,能够实现同时结合ActRIIA和ActRIIB受体,通过调控脂肪代谢与肌肉合成相关通路,从而实现减脂与增加肌肉质量双重效果。
肥胖与超重是全球高发公共卫生问题,也是我国第六大致死致残主要危险因素。据2025世界肥胖地图预测,预计到2030年,全球超重及肥胖人群(BMI≥25)将接近30亿人,中国成人超重及肥胖人数将达到5.15亿。目前常用减重药物主要通过调控食欲来达到减脂目的,其治疗过程中不仅常伴随肌肉流失,还存在停药后体重迅速反弹的情况。SSS67的获批,有望通过双靶点的差异化抑制,与现有药物联用,可实现减脂和增加肌肉质量的理想体重管理目标;同时具备更优的安全性,显著提升患者依从性,为超重/肥胖患者提供更安全、更高效、更便捷的长期体重管理新选择,切实填补当前临床未被满足的核心需求。
关于三生制药
三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,致力于以高品质的药品提高患者生存质量,为人类健康造福。目前,公司拥有190余项国家发明专利授权,40余种上市产品,30余种在研产品,覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的6大研发基地,4大生产基地及4大CDMO基地。未来,三生制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,全力打造全球领先的中国生物制药企业。