近日消息，诺华畅销药Cosentyx（司库奇尤单抗）获得美国FDA批准新适应症，用于治疗12岁及以上患有中度至重度化脓性汗腺炎（HS）的儿童患者。诺华在新闻稿中指出，Cosentyx是唯一获批用于该人群的IL-17A抑制剂，也是近十年来首个作用机制不同的IL-17A抑制剂。
图片来源｜诺华官网
HS是一种慢性全身性炎症性皮肤病，会导致反复出现疖状病变，这些病变可能破裂形成疼痛的伤口并导致瘢痕形成。该病通常始于青春期，并可能导致不可逆的瘢痕和残疾，这凸显了早期干预的重要性。
Cosentyx是一种全人源生物制剂，可直接抑制IL-17A，这是一种参与多种免疫介导炎症性疾病炎症过程的重要细胞因子。此前，这款产品已在 100 多个国家获得批准，获批适应症包括成人HS、银屑病关节炎 (PsA) 、中重度斑块状银屑病 (PsO) 、强直性脊柱炎 (AS) 、非放射性中轴型脊柱关节炎 (nr-axSpA) 等等。诺华2025年财报显示，Cosentyx全球销售额达到66.68亿美元。
诺华指出，Cosentyx用于体重30公斤或以上的12岁及以上中重度HS患者，已得到严格控制的成人研究和从成人HS和银屑病临床试验中推断出的药代动力学模型的支持，以及其他已获批准适应症的儿科临床试验数据的支持。剂量分析也支持该批准，该分析预测，Cosentyx在儿科患者中的体重剂量调整可达到与成人HS患者相似的药物暴露量。
诺华美国区总裁Victor Bultó表示：“Cosentyx在多种自身免疫性疾病领域拥有十余年的实际应用经验，是一种成熟可靠的治疗方案，深受众多医生信赖。然而，对于患有中重度化脓性汗腺炎（HS）的年轻患者而言，治疗选择长期以来仍然十分有限。将Cosentyx的适用范围扩大到这一人群，填补了治疗方面的关键空白，也彰显了我们致力于在能够最大程度改善患者预后的领域推进解决方案的决心。”
拓展阅读