近日,盛世泰科自主开发的磷酸森格列汀与盐酸二甲双胍的复方制剂获批临床,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。这是公司继国家1类创新药森格列汀上市后,在降糖药物研发中又一重要进展。

据英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)显示:初发糖尿病患者治疗3年以后,50%的患者需要联合治疗才能使血糖达标。另外,对于血糖水平很高的初治患者,往往也需要采用联合治疗才能使血糖得到良好控制。上海长征医院石勇铨教授在接受《国际糖尿病》专访时谈到:“森格列汀凭借其优异的疗效、安全性及灵活的联合用药特性,在糖尿病治疗中具有广泛的应用前景和重要作用,为满足多样化的临床需求提供了可靠的基础用药。”
森格列汀作为盛世泰科自主研发的新一代高选择性DPP-4抑制剂,曾连续入围国家十二五及十三五“重大新药创制”专项。因与该类市场最佳产品的头对头1期临床试验中所展示的优异数据,被豁免2期临床直接进入3期临床试验,开创了该药物领域临床试验“免二进三”的先河。
在由国际知名糖尿病专家纪立农教授领衔的森格列汀III期临床试验中,联合治疗组中对于二甲双胍单药治疗不佳的患者,联合使用森格列汀可以进一步显著降低糖化血红蛋白水平达1.23%;治疗24周后,糖化血红蛋白水平低于7%的患者比例更是提升至51%,这一比例是安慰剂组的3.5倍,显示出同类最佳的联用效果。基于如此出色的联用成果,为了能给患者提供更优质、更便捷的治疗方案,公司随即决定开发森格列汀与二甲双胍复方制剂。
该复方制剂将两种作用机制互补的降血糖药物联合起来,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,特别是胰岛受损导致的胰岛素缺乏、胰岛素抵抗和肝糖过度输出的患者,为其提供更优化的治疗选择。该产品的开发将帮助患者实现强效降糖、持久控糖,同时提高患者治疗的依从性。
盛世泰科是一家处于商业化阶段的生物科技公司,核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验,致力于优质化与差异化的创新药研发与产业化。公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野,搭建了覆盖降糖、抗癌和自身免疫等丰富的创新药管线。在降糖药物领域,公司围绕糖尿病及其衍生疾病进行了全面布局,除降糖外还开发适用于糖尿病肾病、非酒精性脂肪肝、减重增肌等全球尚无有效治疗手段的创新药品,有望填补该领域的临床空白。