近日，上海奥全全资子公司美国Auson Pharma和美国销售公司签署排他性许可协议，以授与AUSUSVAR®利伐沙班分散片在美国的经销权。许可协议包含总价值超千万美元的首付款和里程碑付款，以及较高比例的特许权使用费。
上海奥全的改良新药Aususvar®利伐沙班分散片（规格：2.5mg、10mg、15mg、20mg）上市申请（NDA）于2025年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。上海奥全已与原研药企就相关专利达成全面和解协议，产品可在原研有效专利期内上市销售。由于原研专利保护，目前没有利伐沙班片（10mg、15mg、20mg）仿制药在美国上市。
利伐沙班作为全球抗凝治疗领域的核心药物，广泛用于静脉血栓栓塞症（VTE）预防、非瓣膜性房颤患者卒中管理等适应症。IQVIA数据库显示，利伐沙班片剂2023年在全球市场的销售额超过80亿美元，其中美国市场的销售额约为25亿美元。 相比目前上市的利伐沙班产品，Aususvar®利伐沙班分散片为吞咽困难患者（如老人，重症、脑卒中患者）、12kg以上的儿童及需鼻胃管给药等特殊人群提供了更便捷的解决方案，临床价值与市场潜力大。