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创新药利厄替尼片(奥壹新®) 一线治疗EGFR突变NSCLC长期OS数据将在2026 ELCC大会发布

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2026年欧洲肺癌大会(ELCC 2026)将于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根召开,ELCC大会是全球肺癌领域最具影响力的国际学术会议之一。

 

公司自主研发的1类创新药、第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)利厄替尼片(商品名:奥壹新®),针对EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的III期临床研究总生存期(Overall Survival, OS)长期随访数据将于2026年欧洲肺癌大会首次发布。

 

利厄替尼片是一款口服第三代EGFR-TKI,用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。该项III期临床研究为多中心、随机、双盲、阳性对照研究,在全国56家临床中心开展,入组EGFR敏感突变(19del或L858R)的一线治疗患者,按1:1随机分配接受利厄替尼或吉非替尼治疗,主要终点为无进展生存期(PFS)。该项研究由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头,数据已在国际顶级医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》(The Lancet Respiratory Medicine,IF: 32.8)发布。研究结果显示:利厄替尼在EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC一线治疗的患者中展现出了显著的疗效和安全性,脑转移疗效突出。

 

在既往发表的数据中,利厄替尼III期研究的OS数据成熟度较低,随着随访时间的持续延长,OS作为肿瘤治疗“金标准”终点,其最终结果对于评估药物长期生存获益具有关键意义。本次拟在2026年ELCC大会公布的OS更新数据,基于更长时间随访,有望明确利厄替尼在一线EGFR突变NSCLC患者中的长期生存获益,验证其在延缓疾病进展基础上的生存转化价值,进一步巩固其在脑转移等特殊人群中的治疗优势,为临床实践提供更高等级循证医学证据。

 

关于ELCC大会

 

ELCC全称为 European Lung Cancer Congress(欧洲肺癌大会),是全球肺癌领域最具影响力的国际学术会议之一,由欧洲肿瘤内科学会(ESMO)和国际肺癌研究协会(IASLC)联合主办。

 

关于奥赛康药业

 

奥赛康药业成立于2003年,是一家创新与研发驱动的医药制造企业。公司自主研发了中国第一支国产化质子泵抑制剂(PPI)注射剂,经二十多年的发展,药物治疗领域已覆盖消化、抗肿瘤、抗感染和慢性病四大领域。在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。

 

奥赛康药业通过自主研发与引进合作双向发力,重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药的研发。目前主要在研项目共计48项,包括已公开的10项重点在研化学、生物创新药。其中ASKC109(麦芽酚铁胶囊)已经递交NDA申请、ASKB589(Claudin18.2单抗)、ASKC202(cMET抑制剂)处于临床III期研究阶段,另有多款创新药处于早期临床及临床前研究阶段。

 

奥赛康药业秉持“为健康 健康行”的企业使命,瞄准临床急需和未被满足的临床需求,坚守初心,向新而行,加快创新成果向现实生产力转化,研发上市更多国产优质新药、好药,为提高患者用药的可及性、先进性和可持续性,助力生物医药产业高质量发展贡献奥赛康力量。

文章关键词: 利厄替尼片(奥壹新®)EGFR突变NSCLC2026 ELCC大会
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