为服务抗肿瘤新药临床研发高质量发展，结合当前临床研发向前线阶段推进过程中的关注要点，我中心起草了《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。
欢迎社会各界对征求意见稿提出意见和建议，时限为自发布之日起一个月。
联系人及邮箱如下：
联系人：张丽敏、赵伯媛、艾星
联系方式：zhanglm@cde.org.cn；zhaoby@cde.org.cn；aix@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年3月17日
《抗肿瘤药物基于后线数据开展前线适应症临床试验技术指导原则（征求意见稿）》.pdf (700.2 K)《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf (301.74 K)
《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx (28.58 K)
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